Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Paracetamol Fresenius
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Paracetamolum · Paracetamol Fresenius 10 mg/ml
Najważniejsze informacje: Paracetamol Fresenius
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Paracetamol Fresenius
- Substancja czynna (INN)
- Paracetamolum
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N02BE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Paracetamol Fresenius
- Ryzyko błędów medycznych: nie mylić miligramów (mg) z mililitrami (mL) – pomyłka może prowadzić do śmiertelnego przedawkowania.
- Ciężkie uszkodzenie wątroby przy przedawkowaniu – wdrożyć antidotum jak najszybciej; bezwzględnie przeciwwskazany przy Child-Pugh >9.
- Bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne i anafilaksja – natychmiast przerwać leczenie przy pierwszych objawach nadwrażliwości lub wysypki.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (>50 kg) bez czynników ryzyka uszkodzenia wątroby | 1 g (100 mL) | 1 g (100 mL) co 4 godziny | 4 g | Nie podawać więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. Minimalna przerwa między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny. |
| Dorośli (>50 kg) z czynnikami ryzyka toksycznego uszkodzenia wątroby | 1 g (100 mL) | 1 g (100 mL) co 4 godziny | 3 g | Czynniki ryzyka: przewlekła niewydolność wątroby lub wyrównana czynna choroba wątroby, niewydolność hepatocytów, przewlekła choroba alkoholowa, przewlekłe niedożywienie, odwodnienie, zespół Meulengrachta-Gilberta, masa ciała poniżej 50 kg. |
| Dzieci i młodzież (>33 kg do ≤50 kg) | 15 mg/kg mc. (1,5 mL/kg mc.) | 15 mg/kg mc. co 4 godziny | 60 mg/kg mc., nie więcej niż 3 g | Maksymalna objętość pojedynczej dawki: 75 mL (dla pacjenta o masie 50 kg). Pacjentom o mniejszej masie ciała podaje się odpowiednio mniejsze objętości. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy uwzględnić, że u pacjentów powyżej 65. roku życia częściej występuje niewydolność nerek i/lub wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Dostosowanie minimalnego odstępu między dawkami w zależności od klirensu kreatyniny. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodna/umiarkowana, Child-Pugh ≤9) | 1 g | 1 g co 4 godziny | 3 g | Dotyczy pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby lub wyrównaną czynną chorobą wątroby, niewydolnością hepatocytów, przewlekłą chorobą alkoholową, przewlekłym niedożywieniem, odwodnieniem, zespołem Meulengrachta-Gilberta lub masą ciała poniżej 50 kg. |
Roztwór paracetamolu podaje się w 15-minutowej infuzji dożylnej. Wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć pomylenia miligramów (mg) z mililitrami (mL) – błędy mogą prowadzić do nieumyślnego przedawkowania i śmierci pacjenta. Wypisując recepty, należy podać zarówno całkowitą dawkę w mg, jak i całkowitą objętość w mL. Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Probenecyd | Powoduje prawie dwukrotne zmniejszenie klirensu paracetamolu przez hamowanie jego połączeń z kwasem glukuronowym. | Rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu. | 🟡Umiarkowane |
| Salicylamid | Może wydłużyć okres półtrwania paracetamolu. | Monitorować pacjenta podczas jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Induktory enzymów (ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, izoniazyd) | Induktory enzymów wątrobowych mogą zwiększać ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. | Stosować jednocześnie z ostrożnością; monitorować czynność wątroby. | 🟡Umiarkowane |
| Chloramfenikol | Równoczesne podawanie może przedłużać działanie chloramfenikolu. | Monitorować stężenie chloramfenikolu i objawy toksyczności. | 🟡Umiarkowane |
| Zydowudyna (AZT) | Równoczesne podawanie zwiększa tendencję do neutropenii. | Monitorować morfologię krwi podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne antykoagulanty (leki zmniejszające krzepliwość krwi) | Stosowanie paracetamolu w dawce 4 g/dobę przez co najmniej 4 dni może prowadzić do niewielkich zmian wartości INR. | Zwiększyć częstość kontroli INR podczas leczenia i przez 1 tydzień po jego zakończeniu. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Mogą skracać okres półtrwania paracetamolu. | Brak konieczności modyfikacji dawki; monitorować skuteczność leczenia. | 🟢Niskie |
| Flukloksacylina | Jednoczesne stosowanie jest powiązane z ryzykiem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (HAGMA) spowodowanej kwasicą piroglutaminową, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. | Stosować z ostrożnością; monitorować objawy HAGMA; w razie podejrzenia HAGMA natychmiast odstawić paracetamol. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Spożywanie alkoholu zwiększa ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu. | Unikać jednoczesnego stosowania; zachować szczególną ostrożność u pacjentów z przewlekłą chorobą alkoholową. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na paracetamol, propacetamolu chlorowodorek (prekursor paracetamolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność wątroby (skala Child-Pugh >9).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby oraz niewydolność wątroby (skala Child-Pugh ≤9) – stosować z ostrożnością, maksymalna dawka dobowa 3 g.
- !Zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych.
- !Zespół Meulengrachta-Gilberta (rodzinna niehemolityczna żółtaczka).
- !Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny 10–30 mL/min) – wymagane wydłużenie odstępu między dawkami.
- !Przewlekła choroba alkoholowa.
- !Przewlekłe niedożywienie (małe rezerwy glutationu w wątrobie).
- !Stosowanie całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN).
- !Jednoczesne stosowanie induktorów enzymów lub środków uszkadzających wątrobę.
- !Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6-PD, fawizm) – ryzyko niedokrwistości hemolitycznej.
- !Odwodnienie.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Wstrząs anafilaktyczny
- ⚠️Reakcja nadwrażliwości (pokrzywka, wysypka)
- ⚠️Skurcz oskrzeli
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA) spowodowana kwasicą piroglutaminową
⚪czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 10 mg paracetamolu; każda butelka 100 mL zawiera 1000 mg paracetamolu. Roztwór przezroczysty, bezbarwny, wolny od widocznych cząstek; pH 5,2–6,0, osmolalność 250–330 mOsm/kg.
🔬Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego paracetamolu nie został ustalony; może obejmować działanie ośrodkowe i obwodowe (kod ATC: N02BE01, anilidy).
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka liniowa do dawki 2 g. Objętość dystrybucji ~1 L/kg mc., wiązanie z białkami osocza ~10%. Cmax po 15-minutowej infuzji 1 g wynosi ~30 µg/mL; istotne stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym (~1,5 µg/mL) po 20 min od zakończenia infuzji. Działanie przeciwbólowe rozpoczyna się w ciągu 5–10 min, szczyt po ~1 h, czas trwania 4–6 h; działanie przeciwgorączkowe pojawia się w ciągu 30 min i utrzymuje się co najmniej 6 h.
📦Przechowywanie
Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Warunki przechowywania po rozcieńczeniu zgodnie z punktem 6.3 ChPL.
💊Refundacja NFZ
Producent: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lek Paracetamol Fresenius znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Paracetamol Fresenius
Jak dawkować Paracetamol Fresenius?▾
Czy Paracetamol Fresenius jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Paracetamol Fresenius?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Paracetamol Fresenius?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Paracetamol Galena
Paracetamol
Paracetamol Hasco
Paracetamol
Paracetamol Hasco Forte
Paracetamol
Paracetamol Hasco
Paracetamol
Paracetamol HASCO
Paracetamol
Fervex Junior
Paracetamol, Kwas askorbowy, Feniramina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →