Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pantoprazol SaneXcel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pantoprazolum · Pantoprazol SaneXcel 40 mg
Najważniejsze informacje: Pantoprazol SaneXcel
Na co: Pantoprazol SaneXcel (postać dożylna) jest wskazany u dorosłych w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów nadmiernego wydzielania kwasu solnego – wyłącznie gdy nie można zastosować postaci doustnej.
Postać i moc: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 40 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka dożylna to 40 mg raz na dobę (choroba wrzodowa/refluksowe zapalenie przełyku); w zespole Zollingera-Ellisona dawka początkowa 80 mg/dobę, podawana przez 2–15 minut po rekonstytucji w 10 mL 0,9% NaCl.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Przed leczeniem wykluczyć podłoże nowotworowe przy objawach alarmowych (utrata masy ciała, dysfagia, krwawe wymioty, smoliste stolce).
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pantoprazol SaneXcel
- Substancja czynna (INN)
- Pantoprazolum
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- J.J. Bishop Health a.s.
- Kod ATC
- A02BC02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Pantoprazol SaneXcel
Wskazania: Pantoprazol SaneXcel (postać dożylna) jest wskazany u dorosłych w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów nadmiernego wydzielania kwasu solnego – wyłącznie gdy nie można zastosować postaci doustnej.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka dożylna to 40 mg raz na dobę (choroba wrzodowa/refluksowe zapalenie przełyku); w zespole Zollingera-Ellisona dawka początkowa 80 mg/dobę, podawana przez 2–15 minut po rekonstytucji w 10 mL 0,9% NaCl.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przed leczeniem wykluczyć podłoże nowotworowe przy objawach alarmowych (utrata masy ciała, dysfagia, krwawe wymioty, smoliste stolce).
- Równoczesne stosowanie z atazanawirem jest niezalecane – może istotnie zmniejszać skuteczność terapii antyretrowirusowej.
- Możliwe ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella) oraz reakcje anafilaktyczne – częstość nieznana.
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy bezwzględnie konieczne; pantoprazol przenika do mleka ludzkiego – decyzja o karmieniu piersią wymaga indywidualnej oceny. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg; u pacjentów z niewydolnością nerek i osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana. Nie stosować u dzieci poniżej 18 lat.
Uwaga kliniczna: Podawanie dożylne należy zastąpić postacią doustną (40 mg tabletek) tak szybko, jak to możliwe – dostępne dane dotyczą stosowania iv. do 7 dni.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku | Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku | 40 mg dożylnie raz na dobę | 40 mg dożylnie raz na dobę | 40 mg | Podawanie dożylne wyłącznie gdy nie można zastosować postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania do 7 dni. Gdy możliwe, należy przejść na postać doustną 40 mg. |
| Dorośli – zespół Zollingera-Ellisona i inne stany nadmiernego wydzielania kwasu | Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego | 80 mg dożylnie na dobę (w razie potrzeby szybkiego efektu: 2 × 80 mg) | Dawka dostosowywana na podstawie wyników badań wydzielania kwasu; dawki >80 mg/dobę należy podzielić i podawać dwa razy na dobę | 160 mg (możliwe okresowe przekroczenie, nie dłużej niż konieczne) | Dawka początkowa 2 × 80 mg u większości pacjentów wystarczająca do zmniejszenia wydzielania kwasu do <10 mEq/h w ciągu 1 godziny. Dawki >160 mg/dobę możliwe jedynie przez czas niezbędny do uzyskania odpowiedniego hamowania wydzielania. |
| Dorośli – równoczesne stosowanie z atazanawirem | Konieczne równoczesne stosowanie z atazanawirem | 20 mg dożylnie na dobę | 20 mg dożylnie na dobę | 20 mg | Równoczesne stosowanie z atazanawirem nie jest zalecane. Jeśli konieczne – dawka pantoprazolu nie powinna przekraczać 20 mg/dobę; atazanawir należy zwiększyć do 400 mg z rytonawirem 100 mg i prowadzić uważną kontrolę kliniczną (np. miano wirusa). |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | 20 mg dożylnie na dobę (pół fiolki 40 mg) | 20 mg dożylnie na dobę | 20 mg | Należy regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych. W przypadku wzrostu aktywności enzymów wątrobowych – przerwać leczenie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Bez modyfikacji dawkowania | Bez modyfikacji dawkowania | — | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Osoby w podeszłym wieku | Bez modyfikacji dawkowania | Bez modyfikacji dawkowania | — | U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zaleca się stosowania | Nie zaleca się stosowania | — | Doświadczenie w stosowaniu u dzieci jest ograniczone. Nie zaleca się stosowania do czasu uzyskania dodatkowych danych. |
🕐Jak przyjmować:
Proszek rozpuścić w 10 mL 0,9% roztworu NaCl do wstrzykiwań. Gotowy roztwór podawać bezpośrednio lub po rozcieńczeniu w 100 mL 0,9% NaCl lub 5% glukozy. Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 12 godzin. Podawać dożylnie przez 2–15 minut.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Istotne interakcje z atazanawirem i lekami przeciwgrzybiczymi
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Atazanawir (i inne leki HIV zależne od pH) | Pantoprazol istotnie zmniejsza biodostępność atazanawiru, co może wpływać na skuteczność terapii antyretrowirusowej. | Równoczesne stosowanie niezalecane; jeśli konieczne – ograniczyć dawkę pantoprazolu do 20 mg/dobę i zwiększyć dawkę atazanawiru do 400 mg + rytonawir 100 mg z uważną kontrolą kliniczną. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol (azole przeciwgrzybicze) | Pantoprazol zmniejsza wchłanianie azoli przeciwgrzybiczych, których biodostępność zależy od kwaśnego pH żołądka. | Zachować ostrożność; rozważyć alternatywne leczenie przeciwgrzybicze lub monitorować skuteczność terapii. | 🟡Umiarkowane |
| Erlotynib | Pantoprazol może zmniejszać wchłanianie erlotynibu z powodu podwyższenia pH żołądka. | Zachować ostrożność i monitorować skuteczność terapii erlotynibu. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna / fenprokumon (pochodne kumaryny) | Po wprowadzeniu do obrotu odnotowano pojedyncze przypadki zmian wartości INR podczas równoczesnego stosowania z pantoprazolem. | Kontrolować czas protrombinowy/INR po rozpoczęciu, zakończeniu lub podczas nieregularnego stosowania pantoprazolu. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina, diazepam, glibenklamid, nifedypina, doustne środki antykoncepcyjne (lewonorgestrel/etynyloestradiol) | Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z tymi lekami metabolizowanymi przez CYP2C19/CYP3A4. | Brak konieczności szczególnych środków ostrożności. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Pantoprazol nie koliduje z zależnym od P-glikoproteiny wchłanianiem digoksyny. | Brak konieczności modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Klarytromycyna, metronidazol, amoksycylina | Badania nie wykazały klinicznie istotnych interakcji z antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori. | Brak konieczności szczególnych środków ostrożności. | 🟢Niskie |
| Środki zobojętniające kwas solny | Nie stwierdzono żadnych interakcji z jednocześnie stosowanymi lekami zobojętniającymi. | Brak konieczności szczególnych środków ostrożności. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na pantoprazol, podstawione benzoimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciężka niewydolność wątroby – stosować z ostrożnością, maksymalna dawka dobowa 20 mg; regularnie kontrolować aktywność enzymów wątrobowych.
- !Równoczesne stosowanie z atazanawirem – niezalecane; jeśli konieczne, stosować z ograniczeniem dawki pantoprazolu do 20 mg/dobę i uważną kontrolą kliniczną.
- !Objawy alarmowe (niezamierzona utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, krwawe wymioty, niedokrwistość, smoliste stolce) – przed rozpoczęciem leczenia wykluczyć podłoże nowotworowe.
- !Dzieci i młodzież poniżej 18 lat – nie zaleca się stosowania ze względu na ograniczone dane kliniczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby)
⚪czesto
Zakrzepowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia · Biegunka · Nudności/wymioty · Uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia · Zaparcia · Suchość w jamie ustnej · Ból i dyskomfort w nadbrzuszu · Ból głowy · Zawroty głowy · Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz, γ-GT) · Wysypka/wyprysk/wykwity skórne · Świąd · Osłabienie · Zmęczenie i złe samopoczucie
⚪niezbyt czesto
Zaburzenia snu · Depresja (i wszystkie agrawacje) · Hiperlipidemie i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol) · Zmiany masy ciała · Zaburzenia smaku · Zwiększenie stężenia bilirubiny · Pokrzywka · Obrzęk naczynioruchowy · Bóle stawów · Bóle mięśni · Podwyższenie temperatury ciała · Obrzęki obwodowe
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Dezorientacja (szczególnie u pacjentów predysponowanych) · Splątanie (szczególnie u pacjentów predysponowanych) · Zaburzenia widzenia/niewyraźne widzenie · Uszkodzenie komórek wątroby · Żółtaczka · Niewydolność komórek wątroby · Śródmiąższowe zapalenie nerek · Ginekomastia
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Agranulocytoza
⚪czestotliwosc nieznana
Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny) · Hiponatremia · Hipomagnezemia · Omamy · Małopłytkowość · Leukopenia · Pancytopenia · Zespół Stevensa-Johnsona · Zespół Lyella · Rumień wielopostaciowy · Nadwrażliwość na światło
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Produkt ma postać białego liofilizowanego proszku.
🔬Mechanizm działania
Pantoprazol jest podstawionym benzoimidazolem hamującym wydzielanie kwasu solnego poprzez specyficzne, zależne od dawki blokowanie pompy protonowej (H⁺K⁺-ATPazy) w komórkach okładzinowych żołądka – zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu.
📈Farmakokinetyka
Kinetyka osoczowa jest liniowa w zakresie dawek 10–80 mg (podanie dożylne i doustne). Pantoprazol wiąże się z białkami surowicy w ~98%, objętość dystrybucji wynosi ~0,15 L/kg. Metabolizowany prawie wyłącznie w wątrobie (głównie CYP2C19, następnie CYP3A4); okres półtrwania ~1 godzina, klirens ~0,1 L/h/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać szklaną fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 12 godzin.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: J.J. Bishop Health a.s.
Lek Pantoprazol SaneXcel znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 40 mg proszku
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Pantoprazol SaneXcel
Jak dawkować Pantoprazol SaneXcel?▾
Dawka początkowa: 40 mg dożylnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 40 mg dożylnie raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 40 mg
Czy Pantoprazol SaneXcel jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Pantoprazol SaneXcel nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Pantoprazol SaneXcel?▾
Pantoprazol SaneXcel wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Atazanawir (i inne leki HIV zależne od pH). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pantoprazol SaneXcel?▾
Pantoprazol SaneXcel nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na pantoprazol, podstawione benzoimidazole lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Pantoprazol SUN
Pantoprazol
40 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Pantoprazol Teva
Pantoprazol
20 mg·tabletki dojelitowe
Pantogen
Pantoprazol
20 mg, 40 mg·tabletki dojelitowe
Pantoprazol Zentiva
Pantoprazol
40 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Pantoprazole AptaPharma
Pantoprazol
40 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Helicid
Omeprazol
40 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →