🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Oxsoralen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Metoksalen (8-Methoxypsoralen) · Oxsoralen 10 mg
Najważniejsze informacje: Oxsoralen
Na co: Leczenie bardzo ciężkiej łuszczycy pospolitej w ramach terapii PUVA.
Postać i moc: kapsułki miękkie, 10 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi od 10 mg do 40 mg w zależności od masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 15 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Oxsoralen
- Substancja czynna (INN)
- Metoksalen (8-Methoxypsoralen)
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- G.L. Pharma GmbH
- Kod ATC
- D05BA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Oxsoralen
Wskazania: Leczenie bardzo ciężkiej łuszczycy pospolitej w ramach terapii PUVA.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi od 10 mg do 40 mg w zależności od masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków cytotoksycznych.
Populacje szczególne: Produkt jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Terapia PUVA powinna być przeprowadzana przez wyspecjalizowane ośrodki.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 10 mg do 40 mg w zależności od masy ciała | terapia PUVA dwa razy w tygodniu przez jeden miesiąc, następnie raz w tygodniu przez kolejny miesiąc | 50 mg | Kapsułki należy przyjmować z pożywieniem lub mlekiem. |
| Dzieci | — | — | — | Produkt leczniczy Oxsoralen jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Oxsoralen powinien być podawany godzinę przed naświetlaniem promieniowaniem UV-A.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Fenytoina | Może zaburzać działanie metoksalenu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Tolbutamid | Może prowadzić do zwiększenia fotowrażliwości. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki cytotoksyczne | Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Ditranol | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Smoła pogazowa i jej pochodne | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Gryzeofulwina | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Kwas naliksydowy | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sulfonamidy | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Tetracykliny | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Pochodne chlorowcowanych salicyloanilidów | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Tiazydy | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Fenotiazyna | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sulfonylomocznik | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny | Może zwiększać ryzyko fotowrażliwości. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Retynoidy | Możliwe jednoczesne stosowanie. | Może zmniejszyć ryzyko nawrotu. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne psoraleny lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
- ×Choroby związane z nadwrażliwością na światło.
- ×Toczeń rumieniowaty.
- ×Albinizm.
- ×Czerniak złośliwy lub rak płaskokomórkowy skóry.
- ×Jednoczesne leczenie cytostatykami lub promieniowaniem jonizującym.
- ×Bezsoczewkowość.
- ×Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
- ×Okres ciąży i karmienia piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci młodzi.
- !Pacjenci z nowotworami skóry w wywiadzie.
- !Pacjenci z rakiem podstawnokomórkowym.
- !Pacjenci z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne.
⚪niezbyt czesto
Ból głowy · Nerwowość · Bezsenność
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zblaknięcie koloru włosów.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zmiana morfologii krwi. · Uszkodzenia wątroby. · Uszkodzenia nerek.
⚪czestotliwosc nieznana
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone. · Nadmierne rogowacenie. · Przedwczesne starzenie się skóry.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 kapsułka miękka zawiera 10 mg metoksalenu (8-Methoxypsoralen) oraz substancję pomocniczą: sorbitol.
🔬Mechanizm działania
Metoksalen hamuje hiperproliferację naskórka poprzez wstrzymywanie syntezy naskórkowego DNA pod wpływem promieniowania UV-A.
📈Farmakokinetyka
Metoksalen osiąga największe stężenie w tkankach po około jednej godzinie od podania, a 90% dawki wydalane jest z moczem po 6-8 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: G.L. Pharma GmbH
Lek Oxsoralen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 50 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Oxsoralen
Jak dawkować Oxsoralen?▾
Dawka początkowa: 10 mg do 40 mg w zależności od masy ciała. Dawka podtrzymująca: terapia PUVA dwa razy w tygodniu przez jeden miesiąc, następnie raz w tygodniu przez kolejny miesiąc. Maksymalna dawka dobowa: 50 mg
Czy Oxsoralen jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Oxsoralen nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Oxsoralen?▾
Oxsoralen wykazuje 15 interakcji lekowych, w tym 12 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki cytotoksyczne, Ditranol, Smoła pogazowa i jej pochodne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxsoralen?▾
Oxsoralen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne psoraleny lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.; Choroby związane z nadwrażliwością na światło. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →