Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Oxaliplatin-Ebewe
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oksaliplatyna · Oxaliplatin-Ebewe 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Oxaliplatin-Ebewe
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Oxaliplatin-Ebewe
- Substancja czynna (INN)
- Oksaliplatyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Kod ATC
- L01XA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Oxaliplatin-Ebewe
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- Obwodowa neuropatia czuciowa.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie wspomagające raka okrężnicy w stadium III oraz raka jelita grubego z przerzutami | 85 mg/m2 pc. dożylnie co 2 tygodnie | 85 mg/m2 pc. dożylnie co 2 tygodnie do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowanej toksyczności | — | Oksaliplatynę należy zawsze podawać przed 5-fluorouracylem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak istotnych zaleceń dotyczących stosowania. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie wymaga szczególnego dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | zwykle zalecana dawka | — | — | Nie wolno podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie dostosowywano dawki u pacjentów z nieprawidłowymi wynikami badań czynnościowych wątroby. |
Oksaliplatynę podaje się w infuzji dożylnej trwającej od 2 do 6 godzin.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| 5-fluorouracyl (5-FU) | Nie obserwowano zmian stężenia 5-FU w osoczu po podaniu oksaliplatyny. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| erytromycyna | Nie obserwowano znaczącego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| salicylany | Nie obserwowano znaczącego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| granisetron | Nie obserwowano znaczącego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| paklitaksel | Nie obserwowano znaczącego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| walproinian sodu | Nie obserwowano znaczącego wypierania oksaliplatyny z połączeń z białkami osocza. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zahamowana czynność szpiku kostnego.
- ×Obwodowa neuropatia czuciowa przed pierwszym cyklem leczenia.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Lekkie lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Pacjenci w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 5 mg oksaliplatyny.
🔬Mechanizm działania
Oksaliplatyna działa przeciwnowotworowo poprzez tworzenie kompleksów z DNA, co prowadzi do zahamowania replikacji komórkowej.
📈Farmakokinetyka
Oksaliplatyna jest metabolizowana w wątrobie i wydalana głównie przez nerki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem, nie zamrażać, nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Lek Oxaliplatin-Ebewe znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Oxaliplatin-Ebewe
Jak dawkować Oxaliplatin-Ebewe?▾
Czy Oxaliplatin-Ebewe jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Oxaliplatin-Ebewe?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Oxaliplatin-Ebewe?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cisplatin-Ebewe
Cisplatyna
Cisplatinum Accord
Cisplatyna
Carboplatin Pfizer
Karboplatyna
Carbomedac
Karboplatyna
Carboplatin-Ebewe
Karboplatyna
Carboplatin Accord
Karboplatyna
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →