Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Orphacol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas cholowy · Orphacol 50 mg, 250 mg
Najważniejsze informacje: Orphacol
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Orphacol
- Substancja czynna (INN)
- Kwas cholowy
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 50 mg, 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- THERAVIA
- Kod ATC
- A05AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Orphacol
- Możliwość ostrej hepatotoksyczności.
- Należy monitorować stężenie kwasu żółciowego.
- Przeciwwskazania do stosowania z fenobarbitalem i prymidonem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niemowlęta, dzieci, młodzież i dorośli | 5-15 mg/kg | dostosowywana co 50 mg | 500 mg | Minimalna dawka wynosi 50 mg. |
| Osoby starsze (od 65 lat) | indywidualnie dostosowana | — | — | Brak doświadczenia dotyczącego stosowania produktu. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak dostępnych danych. |
Dawkę należy dostosować na podstawie profili chromatograficznych kwasu żółciowego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fenobarbital | Antagonizuje wpływ kwasu cholowego. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| prymidon | Antagonizuje wpływ kwasu cholowego. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Zmienia właściwości farmakokinetyczne kwasu żółciowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| leki wiążące kwasy żółciowe (cholestyramina, kolestypol, kolesewelam) | Mogą zmniejszać wpływ kwasu cholowego. | Podawać w odstępie 5 godzin. | 🟡Umiarkowane |
| leki zobojętniające kwas solny (np. wodorotlenek glinu) | Mogą zmniejszać wpływ kwasu cholowego. | Podawać w odstępie 5 godzin. | 🟡Umiarkowane |
| kwas ursodeoksycholowy | Konkurencyjnie hamuje wchłanianie kwasu cholowego. | Podawać osobno. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne stosowanie fenobarbitalu i prymidonu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z wcześniej występującymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 50 mg lub 250 mg kwasu cholowego oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Kwas cholowy jest głównym pierwotnym kwasem żółciowym u ludzi, który jest niezbędny do syntezy kwasów żółciowych.
📈Farmakokinetyka
Kwas cholowy jest częściowo wchłaniany w jelicie cienkim, a pozostała część jest przekształcana przez bakterie jelitowe.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Najczęstsze pytania o Orphacol
Jak dawkować Orphacol?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Orphacol?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Orphacol?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Raphacholin Forte
Kwas dehydrocholowy
Leadiant
Kwas chenodeoksycholowy
Ursopol
Kwas ursodeoksycholowy
Ursofalk
Kwas ursodeoksycholowy
Ursocam
Kwas ursodeoksycholowy
Proursan
Kwas ursodeoksycholowy
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →