Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ordspono

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Odronextamab · Ordspono 2 mg, 80 mg, 320 mg

Najważniejsze informacje: Ordspono

Na co: Ordspono jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym oraz chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 2 mg, 80 mg, 320 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 0,2 mg, a dawka podtrzymująca to 80 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Może wywoływać zespół uwalniania cytokin (CRS).

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Ordspono
Substancja czynna (INN): Odronextamab
Postać: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 2 mg, 80 mg, 320 mg
Podmiot odpowiedzialny: Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Ordspono

Wskazania: Ordspono jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym oraz chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 0,2 mg, a dawka podtrzymująca to 80 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Może wywoływać zespół uwalniania cytokin (CRS).
Należy monitorować pacjentów pod kątem CRS.
Nie stosować w ciąży.

Populacje szczególne: Kobiety w ciąży nie powinny stosować Ordspono, a karmienie piersią jest przeciwwskazane.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem medycznym.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Nawracający lub oporny na leczenie chłoniak grudkowy oraz chłoniak rozlany z dużych komórek B	0,2 mg	80 mg	160 mg	Podawanie w cyklach 21-dniowych, z premedykacją.

🕐Jak przyjmować:

Podawanie wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w onkologii.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
CYP450 substraty	Może hamować aktywność enzymów CYP450.	Monitorować terapię.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje związane z infuzją.

⚪bardzo czesto

Zespół uwalniania cytokin · Neutropenia · Gorączka · Niedokrwistość · Małopłytkowość · Biegunka · COVID-19

⚪czesto

Zapalenie płuc · Leukopenia · Hipokaliemia · Hiperglikemia

⚪niezbyt czesto

Limfopenia · Zespół rozpadu guza

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 2 mg, 80 mg lub 320 mg odronextamabu.

🔬Mechanizm działania

Odronextamab jest przeciwciałem dwuswoistym wiążącym CD20 i CD3, aktywującym limfocyty T.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka jest liniowa i proporcjonalna do dawki przy dawkach ≥80 mg.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Ordspono

Jak dawkować Ordspono?▾

Dawka początkowa: 0,2 mg. Dawka podtrzymująca: 80 mg. Maksymalna dawka dobowa: 160 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Ordspono?▾

Ordspono może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: CYP450 substraty. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ordspono?▾

Ordspono nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ