🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Onbevzi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bewacyzumab · Onbevzi 25 mg/ml
Najważniejsze informacje: Onbevzi
Na co: Onbevzi jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami oraz w rozsianym rakiem piersi.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 25 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka to 5 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie lub 10 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie dla raka okrężnicy.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Ryzyko perforacji żołądkowo-jelitowych.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Onbevzi
- Substancja czynna (INN)
- Bewacyzumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kod ATC
- L01FG01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Onbevzi
Wskazania: Onbevzi jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z rakiem okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami oraz w rozsianym rakiem piersi.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 5 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie lub 10 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie dla raka okrężnicy.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko perforacji żołądkowo-jelitowych.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Przeciwwskazania w ciąży.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a karmienie piersią jest zabronione.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami | 5 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie lub 10 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie; 7,5 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie lub 15 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie | kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności | — | — |
| Dorośli | Rozsiany rak piersi | 10 mg/kg masy ciała raz na 2 tygodnie lub 15 mg/kg masy ciała raz na 3 tygodnie | kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności | — | — |
| Dorośli | Niepłaskonabłonkowy rak płuca | 7,5 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie lub 15 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie | kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności | — | — |
| Dorośli | Rak jajnika, rak jajowodu i pierwotny rak otrzewnej | 15 mg/kg masy ciała raz na 3 tygodnie | kontynuować do progresji choroby lub maksymalnie 15 miesięcy | — | — |
🕐Jak przyjmować:
Nie wstrząsać fiolką. Podawanie produktu Onbevzi musi być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| interferon alfa-2a | Nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| erlotynib | Nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| chemioterapia (np. karboplatyna, paklitaksel) | Nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| jabłczan sunitynibu | Zgłoszono przypadki mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej. | Unikać skojarzenia. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Nadwrażliwość na produkty otrzymywane z komórek jajnika chomika chińskiego.
- ×Ciąża.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku perforacji żołądkowo-jelitowych.
- !Ostrożność w przypadku wcześniejszej radioterapii.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
nadciśnienie tętnicze · zmęczenie · biegunka
⚪czesto
ból brzucha
⚪czestotliwosc nieznana
perforacje żołądkowo-jelitowe · krwotoki · tętnicza zakrzepica zatorowa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr koncentratu zawiera 25 mg bewacyzumabu.
🔬Mechanizm działania
Bewacyzumab jest rekombinowanym, humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym, które hamuje angiogenezę.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka bewacyzumabu nie jest istotnie zmieniana przez chemioterapię.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Onbevzi
Jak dawkować Onbevzi?▾
Dawka początkowa: 5 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie lub 10 mg/kg masy ciała co 2 tygodnie; 7,5 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie lub 15 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie. Dawka podtrzymująca: kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności
Jakie są główne interakcje lekowe Onbevzi?▾
Onbevzi wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: jabłczan sunitynibu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Onbevzi?▾
Onbevzi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Nadwrażliwość na produkty otrzymywane z komórek jajnika chomika chińskiego.; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Avastin
Bewacyzumab
25 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Zirabev
Bewacyzumab
25 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Mvasi
Bewacyzumab
25 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Aybintio
Bewacyzumab
25 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Alymsys
Bewacyzumab
25 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Oyavas
Bewacyzumab
25 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →