Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Odomzo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sonidegib · Odomzo 200 mg
Najważniejsze informacje: Odomzo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Odomzo
- Substancja czynna (INN)
- Sonidegib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kod ATC
- L01XJ02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Odomzo
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Ciąża i karmienie piersią są przeciwwskazane.
- Ryzyko działań niepożądanych dotyczących mięśni.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Miejscowo zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | 200 mg | 200 mg | 200 mg | Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do chwili wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. |
Produkt leczniczy Odomzo powinien być przepisywany wyłącznie przez lub pod nadzorem lekarza specjalisty.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, który zwiększa stężenie sonidegibu. | Należy zmniejszyć dawkę sonidegibu do 200 mg co drugi dzień. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, który zmniejsza stężenie sonidegibu. | Należy rozważyć zwiększenie dawki sonidegibu do 400-800 mg. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące się do zaleceń Programu Zapobiegania Ciąży.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg sonidegibu (w postaci fosforanu) oraz 38,6 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Sonidegib jest inhibitorem szlaku sygnałowego Hh, który blokuje transdukcję sygnału przez wiązanie z Smoothened (Smo).
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 2 do 4 godzin, a stan stacjonarny osiągany jest po około 4 miesiącach leczenia.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Lek Odomzo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Odomzo
Jak dawkować Odomzo?▾
Czy Odomzo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Odomzo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Odomzo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →