Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Oktenidyny dichlorowodorek + fenoksyetanol · Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut 1 mg/mL + 20 mg/mL
Najważniejsze informacje: Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut
- Substancja czynna (INN)
- Oktenidyny dichlorowodorek + fenoksyetanol
- Postać
- Roztwór dopochwowy
- Dawka / moc
- 1 mg/mL + 20 mg/mL
- Podmiot odpowiedzialny
- Schülke & Mayr GmbH
- Kod ATC
- G01AX66
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut
- Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
- Nie stosować w I trymestrze ciąży (brak danych klinicznych).
- Unikać jednoczesnego stosowania z antyseptykami na bazie PVP-jodu na sąsiadujących obszarach skóry (ryzyko przebarwień).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Waginoza bakteryjna oraz kandydoza sromu i pochwy | Dzień 1: dwa razy na dobę (rano i wieczorem) – 10 naciśnięć pompki na aplikację | Od dnia 2: raz na dobę – 10 naciśnięć pompki na aplikację | Dwie aplikacje w pierwszym dniu leczenia | Całkowity czas leczenia: 7 dni. Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach lub nawracają (>2 zakażenia w ciągu 6 miesięcy), wymagana konsultacja ginekologiczna i diagnostyka mikrobiologiczna. |
| Partner płci męskiej | Zapobieganie ponownemu zakażeniu | Rozpylać na męskie narządy płciowe do całkowitego pokrycia skóry (bez aplikatora dopochwowego) | — | — | Zalecane równoległe leczenie partnera w celu zapobiegania reinfekcji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane u osób poniżej 18. roku życia. |
Stosować dopochwowo w pozycji siedzącej. Przed pierwszym użyciem nacisnąć pompkę 8 razy w celu odpowietrzenia. Każdorazowo po użyciu aplikator należy przepłukać i osuszyć. Nie połykać, nie wstrzykiwać, unikać kontaktu z oczami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Antyseptyki na bazie PVP-jodu | Jednoczesne stosowanie na sąsiadujących obszarach skóry może powodować silne brązowe lub fioletowe przebarwienia w miejscach styku. | Unikać jednoczesnego stosowania na przylegających obszarach skóry. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pierwszy trymestr ciąży (brak danych klinicznych; stosować wyłącznie po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka).
🔴Działania niepożądane
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu. Postać: przejrzysty lub prawie przejrzysty, bezbarwny, prawie bezwonny roztwór dopochwowy.
🔬Mechanizm działania
Oktenidyny dichlorowodorek (związek kationoaktywny) reaguje ze składnikami ściany i błony komórkowej drobnoustrojów, niszcząc ich funkcje życiowe. Fenoksyetanol działa poprzez zwiększenie przepuszczalności błony komórkowej dla jonów potasu. Łączne działanie obejmuje aktywność bakteriobójczą i drożdżakobójczą.
📈Farmakokinetyka
Oktenidyny dichlorowodorek nie wchłania się przez błony śluzowe ani skórę i jest wydalany niemal całkowicie z kałem. Fenoksyetanol wchłania się prawie całkowicie i jest wydalany z moczem w postaci kwasu fenoksyoctowego.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
💊Refundacja NFZ
Producent: Schülke & Mayr GmbH
Lek octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut
Jak dawkować Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut?▾
Czy Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Octenidine dihydrochloride + phenoxyethanol APC Instytut?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Lakcid Intima
Lactobacillus gasseri + Lactobacillus rhamnosus
Albothyl
Polikrezulen
Macmiror
Nifuratel
Macmiror Complex
Nifuratel, Nystatyna
Macmiror Complex
Nifuratel, Nystatyna
Betadine VAG
Jodowany powidon
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →