Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Obsidan

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Kompleks żelaza siarczanu (II) pięciowodnego z glicyną · Obsidan 100 mg, 100 mg jonów żelaza (Fe2+), 567,66 mg

Najważniejsze informacje: Obsidan

Na co: Obsidan jest wskazany w leczeniu niedoboru żelaza u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 100 mg, 100 mg jonów żelaza (Fe2+), 567,66 mg

Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (200-300 mg Fe2+).

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 11 interakcji

Uwaga: Ostrożność w przypadku chorób układu pokarmowego.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Obsidan
Substancja czynna (INN): Kompleks żelaza siarczanu (II) pięciowodnego z glicyną
Postać: Kapsułki dojelitowe, twarde
Dawka / moc: 100 mg, 100 mg jonów żelaza (Fe2+), 567,66 mg
Podmiot odpowiedzialny: Teofarma s.r.l.
Kod ATC: B03AA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 10 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Obsidan

Wskazania: Obsidan jest wskazany w leczeniu niedoboru żelaza u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (200-300 mg Fe2+).

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ostrożność w przypadku chorób układu pokarmowego.
Ostrożność w przypadku ciężkiej i przewlekłej choroby nerek.
Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży należy rozważyć w przypadku ryzyka niedoboru żelaza. W okresie karmienia piersią należy również rozważyć stosowanie, jeśli to konieczne.

Uwaga kliniczna: Czas trwania leczenia zależy od nasilenia niedoboru, zazwyczaj 10-20 tygodni.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	1 kapsułka 2-3 razy na dobę (200-300 mg Fe2+)	1 kapsułka raz na dobę (100 mg Fe2+)	5 mg Fe2+/kg m.c.	Dawkowanie należy dostosować do potrzeb pacjenta.
Dzieci (6-15 lat)	1 kapsułka raz na dobę (100 mg Fe2+)	—	—	Minimalna masa ciała 20 kg.
Osoby starsze	—	—	—	Brak danych klinicznych dotyczących potrzeby dostosowania dawki.
Niewydolność nerek/wątroby	—	—	—	Brak danych klinicznych dotyczących potrzeby dostosowania dawki.

🕐Jak przyjmować:

Kapsułki należy przyjmować bez rozgryzania, popijając wodą, w odpowiednim odstępie czasowym od posiłków.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Dożylne podawanie soli żelaza	Może wywołać niedociśnienie tętnicze lub zapaść.	Unikać równoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Doksycyklina	Sole żelaza hamują wchłanianie doksycykliny.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Fluorochinolony	Wchłanianie fluorochinolonów jest zaburzone.	Unikać stosowania w ciągu 2 godzin przed i 4 godzin po podaniu.	🟡Umiarkowane
Metylodopa (forma L)	Biodostępność metylodopy obniża się.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Hormony tarczycy	Żelazo hamuje wchłanianie tyroksyny.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Tetracykliny	Wchłanianie tetracykliny jest ograniczone.	Unikać stosowania w ciągu 3 godzin przed i po podaniu.	🟡Umiarkowane
Penicylamina	Wchłanianie penicylaminy jest ograniczone.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Bisfosfoniany	Wchłanianie bisfosfonianów może być zaburzone.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Niesteroidowe leki przeciwzapalne	Może zwiększyć działanie drażniące błonę śluzową przewodu pokarmowego.	Stosować ostrożnie.	🟡Umiarkowane
Produkty zobojętniające kwasy żołądkowe	Tworzą chelaty z solami żelaza.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
Wapń	Obniża wchłanianie żelaza.	Unikać równoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Zwężenie przełyku.
×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Wielokrotne przetoczenia krwi.
×Hemochromatoza.
×Przewlekła hemoliza.
×Niedokrwistość syderoblastyczna.
×Niedokrwistość spowodowana zatruciem ołowiem.
×Talasemia.
×Niedokrwistość w następstwie innej hemoglobinopatii.
×Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
×Stosowanie u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała < 20 kg.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność w przypadku chorób układu pokarmowego.
!Ostrożność w przypadku ciężkiej i przewlekłej choroby nerek.
!Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
!Ostrożność w przypadku pacjentów z alkoholizmem.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcja anafilaktyczna

⚪czesto

dyskomfort w obrębie jamy brzusznej · zgaga · wymioty · biegunka · nudności · zaparcia · ciemne zabarwienie stolca

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

przebarwienia zębów

⚪czestotliwosc nieznana

ból brzucha · ból w nadbrzuszu · krwotok z przewodu pokarmowego · przebarwienia języka · przebarwienia śluzówki jamy ustnej

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

1 kapsułka zawiera: 567,7 mg kompleksu żelaza siarczanu (II) pięciowodnego z glicyną, co odpowiada 100 mg jonów żelaza (Fe2+).

🔬Mechanizm działania

Żelazo w postaci jonu żelazawego (Fe2+) jest biodostępne i uczestniczy w metabolizmie komórkowym.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność wynosi 95% w porównaniu do wodnego roztworu siarczanu żelaza.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Teofarma s.r.l.

Lek Obsidan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Obsidan

Jak dawkować Obsidan?▾

Dawka początkowa: 1 kapsułka 2-3 razy na dobę (200-300 mg Fe2+). Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka raz na dobę (100 mg Fe2+). Maksymalna dawka dobowa: 5 mg Fe2+/kg m.c.

Czy Obsidan jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Obsidan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Obsidan?▾

Obsidan wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Dożylne podawanie soli żelaza. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Obsidan?▾

Obsidan nie należy stosować w przypadku: Zwężenie przełyku.; Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Wielokrotne przetoczenia krwi. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ascofer

Żelazo(II) glukonian

23,2 mg Fe2+, 23,2 mg jonów żelaza(II)·tabletki powlekane

Tardyferon

Żelazo(II) siarczan

80 mg, 80 mg Fe2+·tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Sorbifer Durules

Żelazo(II) siarczan + kwas askorbowy

100 mg Fe(II) + 60 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tardysol Baby

Żelazo siarczan

20 mg/ml·roztwór doustny

Tardysol

Żelazo siarczan siedmiowodny