Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Namuscla
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Meksyletyna · Namuscla 167 mg
Najważniejsze informacje: Namuscla
Na co: Meksyletyna jest wskazana do objawowego leczenia miotonii u dorosłych pacjentów z niedystroficznymi zaburzeniami miotonicznymi.
Postać i moc: kapsułka twarda, 167 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 167 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 500 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Namuscla
- Substancja czynna (INN)
- Meksyletyna
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 167 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Lupin Europe GmbH
- Kod ATC
- C01BB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Namuscla
Wskazania: Meksyletyna jest wskazana do objawowego leczenia miotonii u dorosłych pacjentów z niedystroficznymi zaburzeniami miotonicznymi.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 167 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 500 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Tachyarytmia komorowa.
- Jednoczesne stosowanie z lekami powodującymi częstoskurcz komorowy.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek. Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne.
Uwaga kliniczna: Meksyletyna może nasilać zaburzenia rytmu serca.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Objawowe leczenie miotonii u dorosłych pacjentów z niedystroficznymi zaburzeniami miotonicznymi | 167 mg na dobę (1 kapsułka na dobę) | 167 mg – 500 mg na dobę (1 do 3 kapsułek na dobę) | 500 mg | Dawkę należy przyjmować w regularnych odstępach w ciągu dnia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku od 65 lat. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, należy unikać pozycji leżącej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwarytmiczne (klasa Ia, Ic i III) | Zwiększa ryzyko wystąpienia potencjalnie śmiertelnego częstoskurczu komorowego typu Torsade de Pointes. | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory CYP1A2 i CYP2D6 | Zwiększa ekspozycję na meksyletynę i ryzyko działań niepożądanych. | Monitorować stan kliniczny i EKG. | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP1A2 i CYP2D6 | Może obniżać stężenie meksyletyny w osoczu. | Dostosować dawkę na podstawie odpowiedzi klinicznej. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Tachyarytmia komorowa.
- ×Całkowity blok serca.
- ×Zawał mięśnia sercowego.
- ×Objawowa choroba wieńcowa.
- ×Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową.
- ×Dysfunkcja węzła zatokowego.
- ×Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi powodującymi częstoskurcz komorowy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️DRESS
- ⚠️ciężkie zaburzenia rytmu serca
⚪bardzo czesto
ból brzucha · bezsenność
⚪czesto
zawroty głowy · tachykardia
⚪niezbyt czesto
napad drgawkowy
⚪czestotliwosc nieznana
leukopenia · zespół toczniopodobny · zaburzenia czynności wątroby
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 166,62 mg meksyletyny.
🔬Mechanizm działania
Meksyletyna blokuje kanały sodowe w nadmiernej erupcji potencjałów czynnościowych.
📈Farmakokinetyka
Meksyletyna wchłania się szybko i prawie całkowicie, osiągając szczytowe stężenie po 2-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Najczęstsze pytania o Namuscla
Jak dawkować Namuscla?▾
Dawka początkowa: 167 mg na dobę (1 kapsułka na dobę). Dawka podtrzymująca: 167 mg – 500 mg na dobę (1 do 3 kapsułek na dobę). Maksymalna dawka dobowa: 500 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Namuscla?▾
Namuscla wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwarytmiczne (klasa Ia, Ic i III). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Namuscla?▾
Namuscla nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Tachyarytmia komorowa.; Całkowity blok serca. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →