Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Myalepta

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Metreleptyna · Myalepta 3 mg, 5,8 mg, 11,3 mg

Najważniejsze informacje: Myalepta

Na co: Myalepta jest wskazany w terapii zastępczej w leczeniu powikłań wynikających z niedoboru leptyny u pacjentów z lipodystrofią.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 3 mg, 5,8 mg, 11,3 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 0,06 mg/kg mc. dla dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Ryzyko hipoglikemii u pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Myalepta
Substancja czynna (INN)
Metreleptyna
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Dawka / moc
3 mg, 5,8 mg, 11,3 mg
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATC
A16AA07

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Myalepta

Wskazania: Myalepta jest wskazany w terapii zastępczej w leczeniu powikłań wynikających z niedoboru leptyny u pacjentów z lipodystrofią.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 0,06 mg/kg mc. dla dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ryzyko hipoglikemii u pacjentów przyjmujących leki przeciwcukrzycowe.
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ostre zapalenie trzustki związane z przerwaniem leczenia.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, a w laktacji zachować ostrożność.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być monitorowane przez personel medyczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNull0,06 mg/kg mc.0,02 mg/kg mc.10 mgDawkowanie ustala się na podstawie masy ciała.
Dzieci (od 2 lat)Null0,06 mg/kg mc.0,02 mg/kg mc.10 mgDawkowanie ustala się na podstawie masy ciała.
Dzieci (od 12 lat)Null0,06 mg/kg mc.0,02 mg/kg mc.10 mgDawkowanie ustala się na podstawie masy ciała.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być monitorowane przez personel medyczny.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
hormonalne środki antykoncepcyjneMoże zmniejszać ich skuteczność.Zaleca się stosowanie dodatkowych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.
🟡Umiarkowane
leki przeciwcukrzycoweRyzyko hipoglikemii.Może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny.
🔴Wysokie
substraty CYP450Może wpływać na ich stężenie.Należy monitorować i dostosować dawkę.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

hipoglikemia · zmniejszenie masy ciała

czesto

reakcja anafilaktyczna · ból głowy · tachykardia

czestotliwosc nieznana

zapalenie trzustki · zakażenia

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera metreleptynę.

🔬Mechanizm działania

Metreleptyna imituje działanie leptyny poprzez aktywację jej receptora.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie występuje około 4 godzin po podaniu.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C–8 °C).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Lek Myalepta znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Myalepta

Jak dawkować Myalepta?
Dawka początkowa: 0,06 mg/kg mc.. Dawka podtrzymująca: 0,02 mg/kg mc.. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Myalepta jest refundowany przez NFZ?
Nie, Myalepta nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Myalepta?
Myalepta wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki przeciwcukrzycowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myalepta?
Myalepta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →