Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mibg-131i
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Jobenguan (131I) · Mibg-131i 10-37 MBq/ml, 370 - 740 MBq/ml, 370-740 MBq/ml
Najważniejsze informacje: Mibg-131i
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Mibg-131i
- Substancja czynna (INN)
- Jobenguan (131I)
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 10-37 MBq/ml, 370 - 740 MBq/ml, 370-740 MBq/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Narodowe Centrum Badań Jądrowych
- Kod ATC
- V10XA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Mibg-131i
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Zawiera alkohol benzylowy, nie stosować u wcześniaków i noworodków.
- Może powodować uszkodzenia prawidłowych tkanek sąsiadujących z napromieniowaną tkanką.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie izotopowe guzów nowotworowych gromadzących jobenguan. | 3,7 - 11,1 GBq | — | — | Dawka terapeutyczna podawana dożylnie, zwykle w powolnym wlewie dożylnym w ciągu 1,5 – 4 godz. |
| Dzieci | Leczenie izotopowe guzów nowotworowych gromadzących jobenguan. | 3,7 - 11,1 GBq | — | — | Nie wolno podawać wcześniakom i noworodkom. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagane specjalne dawkowanie. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Szybko postępująca niewydolność nerek (GFR < 30ml/min.) wymaga ostrożności. |
Około 1 h przed podaniem należy rozmrozić fiolkę zawierającą jobenguan (131I) w łaźni wodnej o temperaturze nieprzekraczającej 50°C.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Nifedypina | Powoduje wydłużenie retencji jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Rezerpina | Obniża wychwyt jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Labetalol | Obniża wychwyt jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Diltiazem | Obniża wychwyt jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kokaina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amitryptylina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Imipramina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Doksepina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Amoksapina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Loksapina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Betanidyna | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Debryzochina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Bretylium | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Guanetydyna | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Maprotylina | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Trazodon | Może hamować gromadzenie jobenguanu. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stwierdzona, podejrzewana lub nie wykluczona ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Krótki oczekiwany czas przeżycia pacjenta (poniżej 3 miesięcy).
- ×Niewydolność nerek wymagająca dializoterapii.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Szybko postępująca niewydolność nerek (GFR < 30ml/min.).
- !Postępujące uszkodzenie szpiku kostnego i/lub upośledzenie czynności nerek w wyniku wcześniejszego leczenia.
- !Supresja szpiku kostnego z leukocytozą poniżej 3,0×10^9/l.
- !Supresja szpiku kostnego z trombocytozą poniżej 100×10^9/l.
- !Nieakceptowane ryzyko medyczne związane z koniecznością izolacji chorego.
- !Ciężkie przypadki nietrzymania moczu.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jobenguan (131I): 370 - 740 MBq/ml, Alkohol benzylowy - 10 mg/ml, Sodu chlorek - 0,026 – 9 mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Jobenguan (131I) jest transportowany przez błony komórkowe komórek wywodzących się z grzebienia nerwowego.
📈Farmakokinetyka
Jobenguan jest w dużym stopniu wydalany przez nerki w postaci niezmienionej, a 70 – 90% podanej dawki wydalane jest w ciągu 4 dni.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej -15 °C w osłonie zapewniającej bezpieczeństwo radiacyjne.
💊Refundacja NFZ
Producent: Narodowe Centrum Badań Jądrowych
Lek MIBG-131I znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Mibg-131i
Jak dawkować Mibg-131i?▾
Czy Mibg-131i jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Mibg-131i?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mibg-131i?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →