Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Medelmex Duraphat

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fluorek sodu · Medelmex Duraphat 50 mg/ml

Najważniejsze informacje: Medelmex Duraphat

Na co: Profilaktyka próchnicy zębów oraz leczenie nadwrażliwości szyjek zębowych.
Postać i moc: zawiesina do stosowania na zęby, 50 mg/ml
Dawkowanie: Dawkowanie zależy od rodzaju uzębienia: do 0,25 ml dla zębów mlecznych, do 0,4 ml dla uzębienia mieszanego, do 0,75 ml dla uzębienia stałego.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nie stosować u osób z nadwrażliwością na fluorek sodu.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Medelmex Duraphat
Substancja czynna (INN)
Fluorek sodu
Postać
Zawiesina do stosowania na zęby
Dawka / moc
50 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
CP GABA GmbH
Kod ATC
A01AA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Medelmex Duraphat

Wskazania: Profilaktyka próchnicy zębów oraz leczenie nadwrażliwości szyjek zębowych.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie zależy od rodzaju uzębienia: do 0,25 ml dla zębów mlecznych, do 0,4 ml dla uzębienia mieszanego, do 0,75 ml dla uzębienia stałego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować u osób z nadwrażliwością na fluorek sodu.
  • Nie stosować w przypadku wrzodziejącego zapalenia dziąseł.
  • Nie stosować w przypadku astmy oskrzelowej.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu.
Uwaga kliniczna: Pacjent nie powinien szczotkować zębów ani spożywać pokarmów przez 4 godziny po zastosowaniu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Zęby mlecznedo 0,25 ml zawiesiny (= 5,65 mg fluoru)Kuracja powinna być powtarzana co 6 miesięcy, ale możliwe jest częstsze stosowanie (co 3 miesiące).
Uzębienie mieszanedo 0,4 ml zawiesiny (= 9,04 mg fluoru)Kuracja powinna być powtarzana co 6 miesięcy, ale możliwe jest częstsze stosowanie (co 3 miesiące).
Uzębienie stałedo 0,75 ml zawiesiny (= 16,95 mg fluoru)Kuracja powinna być powtarzana co 6 miesięcy, ale możliwe jest częstsze stosowanie (co 3 miesiące).
🕐Jak przyjmować:

Na zęby, nakładana przez stomatologa.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na fluorek sodu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • ×Wrzodziejące zapalenie dziąseł.
  • ×Zapalenie jamy ustnej.
  • ×Astma oskrzelowa.

🔴Działania niepożądane

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

zapalenie jamy ustnej · wrzodziejące zapalenie dziąseł · obrzęk jamy ustnej · nudności

czestotliwosc nieznana

podrażnienie skóry · obrzęk naczynioruchowy · astma · nadwrażliwość

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 ml zawiesiny zawiera 50 mg fluorku sodu, 0,279 g etanolu, 0,0065 g substancji aromatyzującej.

🔬Mechanizm działania

Fluorek sodu hamuje demineralizację i wspomaga remineralizację powierzchni zębów, redukując próchnicę.

📈Farmakokinetyka

Fluor jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 30-60 minutach, a następnie kumuluje się w kościach i zębach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: CP GABA GmbH

Lek Medelmex Duraphat znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Medelmex Duraphat

Jak dawkować Medelmex Duraphat?
Dawka początkowa: do 0,25 ml zawiesiny (= 5,65 mg fluoru)
Czy Medelmex Duraphat jest refundowany przez NFZ?
Nie, Medelmex Duraphat nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Medelmex Duraphat?
Medelmex Duraphat nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na fluorek sodu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Wrzodziejące zapalenie dziąseł.; Zapalenie jamy ustnej. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →