Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: MCOMBRIAX

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Szczepionka mRNA przeciw grypie i COVID-19 · MCOMBRIAX 8,3 mcg RNA hemaglutyniny na szczep wirusa grypy + 6,7 mcg RNA wirusa SARS-CoV-2, 31,7 mikrogramów RNA / 0,32 mL

Najważniejsze informacje: MCOMBRIAX

Na co: mCOMBRIAX jest wskazany do czynnego uodparniania osób w wieku 50 lat i starszych w celu zapobiegania grypie sezonowej i chorobie COVID-19 wywoływanej przez SARS-CoV-2.

Postać i moc: Dyspersja do wstrzykiwań, 8,3 mcg RNA hemaglutyniny na szczep wirusa grypy + 6,7 mcg RNA wirusa SARS-CoV-2, 31,7 mikrogramów RNA / 0,32 mL

Dawkowanie: Jedna dawka 0,32 mL podawana domięśniowo; w przypadku wcześniejszego szczepienia przeciw COVID-19 – odstęp co najmniej 3 miesiące.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia – obserwować objawy przez co najmniej 14 dni po szczepieniu, szczególnie u młodszych mężczyzn.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: MCOMBRIAX
Substancja czynna (INN): Szczepionka mRNA przeciw grypie i COVID-19
Postać: Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc: 8,3 mcg RNA hemaglutyniny na szczep wirusa grypy + 6,7 mcg RNA wirusa SARS-CoV-2, 31,7 mikrogramów RNA / 0,32 mL
Podmiot odpowiedzialny: Moderna Biotech Spain, S.L.

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - MCOMBRIAX

Wskazania: mCOMBRIAX jest wskazany do czynnego uodparniania osób w wieku 50 lat i starszych w celu zapobiegania grypie sezonowej i chorobie COVID-19 wywoływanej przez SARS-CoV-2.

Dawkowanie (dorośli): Jedna dawka 0,32 mL podawana domięśniowo; w przypadku wcześniejszego szczepienia przeciw COVID-19 – odstęp co najmniej 3 miesiące.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia – obserwować objawy przez co najmniej 14 dni po szczepieniu, szczególnie u młodszych mężczyzn.
Zawsze zapewnić gotowość do leczenia ciężkich reakcji nadwrażliwości/anafilaksji; obserwować pacjenta przez co najmniej 15 minut po podaniu.
Nie podawać kolejnej dawki osobom, u których po poprzedniej dawce wystąpiła reakcja anafilaktyczna.

Populacje szczególne: W ciąży zaleca się unikanie stosowania ze względu na ograniczone dane; szczepionka może być stosowana w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u osób z obniżoną odpornością – możliwa osłabiona odpowiedź immunologiczna.

Uwaga kliniczna: Produkt objęty dodatkowym monitorowaniem – personel medyczny zobowiązany jest do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli w wieku 50 lat i starsi	Zapobieganie grypie sezonowej i chorobie COVID-19	Jedna dawka 0,32 mL	—	Jedna dawka 0,32 mL	W przypadku wcześniejszego zaszczepienia szczepionką przeciwko COVID-19, mCOMBRIAX należy podać po upływie co najmniej 3 miesięcy od przyjęcia ostatniej dawki szczepionki przeciwko COVID-19.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby poniżej 50. roku życia	—	—	—	Szczepionka nie jest wskazana dla osób poniżej 50. roku życia.

🕐Jak przyjmować:

Podanie domięśniowe. Po podaniu szczepionki zaleca się ścisłą obserwację przez co najmniej 15 minut. Należy odroczyć podanie u osób z ostrą, ciężką chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrym zakażeniem.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Inne szczepionki	Nie badano jednoczesnego podawania szczepionki mCOMBRIAX z innymi szczepionkami – brak danych dotyczących interakcji.	Zachować ostrożność; stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi odstępów między szczepieniami.	🟢Niskie
Leki immunosupresyjne	Leczenie immunosupresyjne może osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę.	Poinformować pacjenta o możliwości zmniejszonej skuteczności szczepionki.	🟡Umiarkowane
Leki przeciwzakrzepowe	Podanie domięśniowe u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe może powodować krwawienie lub powstawanie siniaków.	Zachować szczególną ostrożność przy podaniu domięśniowym; rozważyć ucisk miejsca wstrzyknięcia.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
×Reakcja anafilaktyczna po wcześniejszej dawce szczepionki mCOMBRIAX – nie należy podawać kolejnej dawki.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostra, ciężka choroba przebiegająca z gorączką lub ostre zakażenie – należy odroczyć szczepienie do czasu wyzdrowienia.
!Małopłytkowość lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia) – zachować ostrożność przy podaniu domięśniowym.
!Osoby z obniżoną odpornością – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i immunogenności; możliwa osłabiona odpowiedź immunologiczna.
!Ciąża – zaleca się unikanie stosowania w okresie ciąży ze względu na ograniczone dane kliniczne.

🔴Działania niepożądane

⚪bardzo czesto

Limfadenopatia (w tym obrzęk/tkliwość pod pachą po stronie wstrzyknięcia, zapalenie węzłów chłonnych) · Ból głowy · Nudności/wymioty · Ból mięśni · Ból stawów · Ból w miejscu wstrzyknięcia · Zmęczenie · Dreszcze · Gorączka

⚪czesto

Obrzęk w miejscu podania wstrzyknięcia · Rumień w miejscu wstrzyknięcia

⚪niezbyt czesto

Biegunka · Świąd w miejscu wstrzyknięcia

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda jednorazowa ampułko-strzykawka zawiera jedną dawkę 0,32 mL z łącznie 31,7 mikrogramami RNA: mRNA kodujące glikoproteiny HA wirusów grypy A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria oraz domenę NTD i RBD glikoproteiny kolca SARS-CoV-2, zawarte w nanocząsteczkach lipidowych.

🔬Mechanizm działania

mCOMBRIAX to szczepionka oparta na mRNA ze zmodyfikowanymi nukleozydami, dostarczanym w nanocząsteczkach lipidowych; po wstrzyknięciu mRNA służy jako matryca do syntezy antygenów grypy i SARS-CoV-2, wywołując swoistą odpowiedź immunologiczną.

📈Farmakokinetyka

Nie dotyczy – właściwości farmakokinetyczne nie są oceniane dla szczepionek mRNA.

📦Przechowywanie

Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od -40°C do -15°C; po rozmrożeniu przechowywać w lodówce (2°C–8°C).

Najczęstsze pytania o MCOMBRIAX

Jak dawkować MCOMBRIAX?▾

Dawka początkowa: Jedna dawka 0,32 mL. Maksymalna dawka dobowa: Jedna dawka 0,32 mL

Jakie są główne interakcje lekowe MCOMBRIAX?▾

MCOMBRIAX może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: Inne szczepionki, Leki immunosupresyjne, Leki przeciwzakrzepowe. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania MCOMBRIAX?▾

MCOMBRIAX nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.; Reakcja anafilaktyczna po wcześniejszej dawce szczepionki mCOMBRIAX – nie należy podawać kolejnej dawki.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ