Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lynozyfic

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Linwoseltamab · Lynozyfic 5 mg, 5 mg/2,5 ml, 200 mg, 200 mg/10 ml

Najważniejsze informacje: Lynozyfic

Na co: Lynozyfic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 5 mg, 5 mg/2,5 ml, 200 mg, 200 mg/10 ml

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 40 mg deksametazonu, następnie 200 mg linwoseltamabu.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Ryzyko zespołu uwalniania cytokin (CRS).

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Lynozyfic
Substancja czynna (INN): Linwoseltamab
Postać: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc: 5 mg, 5 mg/2,5 ml, 200 mg, 200 mg/10 ml
Podmiot odpowiedzialny: Regeneron Ireland DAC

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Lynozyfic

Wskazania: Lynozyfic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 40 mg deksametazonu, następnie 200 mg linwoseltamabu.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko zespołu uwalniania cytokin (CRS).
Nadwrażliwość na substancję czynną.
Monitorowanie pacjentów pod kątem ciężkich działań niepożądanych.

Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.	40 mg deksametazonu dożylnie 1 do 3 godzin przed wlewem, następnie 200 mg linwoseltamabu.	200 mg co 2 tygodnie lub co 4 tygodnie w zależności od tolerancji.	200 mg	Leczenie powinno być nadzorowane przez doświadczonych lekarzy.

🕐Jak przyjmować:

Podawanie przez wykwalifikowany personel medyczny z dostępem do sprzętu ratunkowego.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
CYP450 substraty	Może wystąpić ryzyko interakcji z lekami będącymi substratami CYP450.	Monitorować toksyczność lub stężenia.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje związane z wlewem.

⚪bardzo czesto

Ból mięśniowo-szkieletowy · Zespół uwalniania cytokin · Neutropenia · Kaszel · Biegunka · Niedokrwistość · Zmęczenie · Zapalenie płuc · Zakażenie górnych dróg oddechowych

⚪czesto

Zespół uwalniania cytokin · COVID-19 · Ostre uszkodzenie nerek

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka 5 mg zawiera 5 mg linwoseltamabu; każda fiolka 200 mg zawiera 200 mg linwoseltamabu.

🔬Mechanizm działania

Linwoseltamab jest dwuswoistym przeciwciałem, które wiąże się z CD3 i BCMA, aktywując limfocyty T.

📈Farmakokinetyka

Farmakokinetyka linwoseltamabu została scharakteryzowana u pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Lynozyfic

Jak dawkować Lynozyfic?▾

Dawka początkowa: 40 mg deksametazonu dożylnie 1 do 3 godzin przed wlewem, następnie 200 mg linwoseltamabu.. Dawka podtrzymująca: 200 mg co 2 tygodnie lub co 4 tygodnie w zależności od tolerancji.. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Lynozyfic?▾

Lynozyfic wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: CYP450 substraty. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lynozyfic?▾

Lynozyfic nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ