🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kayshild
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Semaglutyd · Kayshild 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg
Najważniejsze informacje: Kayshild
Na co: Kayshild (semaglutyd 2,4 mg s.c./tydzień) jest wskazany u dorosłych ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną (MASH) bez marskości, z umiarkowanym lub zaawansowanym zwłóknieniem (F2–F3), w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg
Dawkowanie: Dawka podtrzymująca 2,4 mg s.c. raz na tydzień, osiągana stopniowo przez 16 tygodni (start: 0,25 mg/tydzień).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Kayshild
- Substancja czynna (INN)
- Semaglutyd
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2,4 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- A10BJ06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Kayshild
Wskazania: Kayshild (semaglutyd 2,4 mg s.c./tydzień) jest wskazany u dorosłych ze stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną (MASH) bez marskości, z umiarkowanym lub zaawansowanym zwłóknieniem (F2–F3), w połączeniu z dietą i ćwiczeniami.
Dawkowanie (dorośli): Dawka podtrzymująca 2,4 mg s.c. raz na tydzień, osiągana stopniowo przez 16 tygodni (start: 0,25 mg/tydzień).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
- Ryzyko NAION (niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego) – nagła utrata widzenia wymaga pilnej konsultacji okulistycznej i odstawienia leku.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią; odstawić co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) i ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (Child-Pugh C); ostrożność przy umiarkowanych zaburzeniach wątroby. Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Produkt objęty dodatkowym monitorowaniem – personel medyczny zobowiązany do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – dawkowanie standardowe | MASH (stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną) z umiarkowanym lub zaawansowanym zwłóknieniem (F2–F3) | 0,25 mg raz na tydzień (tygodnie 1–4) | 2,4 mg raz na tydzień (po 16-tygodniowym zwiększaniu dawki) | 2,4 mg raz na tydzień | Schemat zwiększania dawki: 0,25 mg (tyg. 1–4) → 0,5 mg (tyg. 5–8) → 1 mg (tyg. 9–12) → 1,7 mg (tyg. 13–16) → 2,4 mg (dawka podtrzymująca). W razie nietolerancji pokarmowej można opóźnić zwiększenie dawki lub powrócić do poprzedniej dawki. |
| Pacjenci z cukrzycą typu 2 | MASH z cukrzycą typu 2 | 0,25 mg raz na tydzień | 2,4 mg raz na tydzień | 2,4 mg raz na tydzień | Przy rozpoczęciu leczenia należy rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. Nie stosować jako zamiennika insuliny. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | 2,4 mg raz na tydzień | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Doświadczenie u pacjentów ≥75 lat jest ograniczone – zalecana ostrożność. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | 2,4 mg raz na tydzień | Łagodne i umiarkowane zaburzenia: brak konieczności dostosowania dawki. Ciężkie zaburzenia (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²) oraz choroba nerek w stadium końcowym: nie zaleca się stosowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | 2,4 mg raz na tydzień | Łagodne zaburzenia (Child-Pugh A): brak konieczności dostosowania dawki. Umiarkowane zaburzenia (Child-Pugh B): wymagana ostrożność. Ciężkie zaburzenia (Child-Pugh C): nie zaleca się stosowania. |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Nie badano stosowania semaglutydu u dzieci i młodzieży z MASH poniżej 18. roku życia. Brak zaleceń dawkowania. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie podskórne raz na tydzień, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. W razie pominięcia dawki: podać jak najszybciej, jeśli nie upłynęło więcej niż 5 dni; jeśli upłynęło >5 dni – pominąć i kontynuować wg ustalonego harmonogramu. Przy pominięciu wielu dawek rozważyć zmniejszenie dawki przy wznowieniu leczenia.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Ostrożność przy lekach wymagających szybkiego wchłaniania; monitorowanie INR przy kumarynach
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Warfaryna i inne pochodne kumaryny (w tym acenokumarol) | Odnotowano przypadki obniżenia INR podczas jednoczesnego stosowania acenokumarolu i semaglutydu; zalecana częsta kontrola INR po rozpoczęciu leczenia semaglutydem. | Monitorować INR po rozpoczęciu leczenia semaglutydem. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina i pochodne sulfonylomocznika | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2. | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub sulfonylomocznika przy rozpoczęciu leczenia semaglutydem. | 🔴Wysokie |
| Doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania | Semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka, co może wpływać na wchłanianie jednocześnie podawanych leków doustnych. | Zachować ostrożność; monitorować skuteczność leków wymagających szybkiego wchłaniania. | 🟡Umiarkowane |
| Paracetamol | Semaglutyd zmniejsza C max i AUC 0–60 min paracetamolu odpowiednio o 23% i 27%, jednak całkowita ekspozycja (AUC 0–5h) nie ulega zmianie – brak istotności klinicznej. | Nie wymaga dostosowania dawki paracetamolu. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol/lewonorgestrel) | Semaglutyd zwiększa ekspozycję na lewonorgestrel o ok. 20% w stanie równowagi; ekspozycja na etynyloestradiol nie ulega zmianie – brak istotności klinicznej. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania; skuteczność antykoncepcji nie jest zmniejszona. | 🟢Niskie |
| Atorwastatyna | Semaglutyd zmniejsza C max atorwastatyny o 38%, jednak całkowita ekspozycja (AUC) nie ulega zmianie – oceniono jako nieistotne klinicznie. | Nie wymaga dostosowania dawki atorwastatyny. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji ani C max digoksyny po podaniu pojedynczej dawki. | Nie wymaga dostosowania dawki digoksyny. | 🟢Niskie |
| Metformina | Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji ani C max metforminy. | Nie wymaga dostosowania dawki metforminy. | 🟢Niskie |
| Inne agoniści receptora GLP-1 | Nie badano skojarzenia semaglutydu z innymi agonistami GLP-1; prawdopodobne zwiększenie ryzyka działań niepożądanych wynikających z przedawkowania. | Nie stosować semaglutydu w skojarzeniu z innymi agonistami receptora GLP-1. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na semaglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Cukrzyca typu 1 – nie oceniono bezpieczeństwa i skuteczności; nie zaleca się stosowania.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²), w tym choroba nerek w stadium końcowym – nie zaleca się stosowania.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh C) – nie zaleca się stosowania.
- ×Zastoinowa niewydolność serca klasy IV wg NYHA – nie zaleca się stosowania.
- ×Ciąża – semaglutydu nie należy stosować w okresie ciąży; odstawić co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą.
- ×Karmienie piersią – semaglutydu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
- ×Potwierdzone ostre zapalenie trzustki – leczenie semaglutydem nie powinno być wznawiane.
- ×Niekontrolowana lub potencjalnie niestabilna retinopatia cukrzycowa – nie zaleca się stosowania produktu Kayshild.
- ×Ciężka gastropareza – nie zaleca się stosowania semaglutydu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh B) – wymagana ostrożność; ograniczone dane kliniczne.
- !Zapalenie trzustki w wywiadzie – zachować ostrożność; monitorować objawy ostrego zapalenia trzustki.
- !Retinopatia cukrzycowa u pacjentów z cukrzycą typu 2 – ściśle monitorować; ryzyko powikłań retinopatii.
- !Zaburzenia czynności nerek (umiarkowane, eGFR 30–60 ml/min/1,73 m²) – możliwe nasilenie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego; ryzyko odwodnienia.
- !Gastropareza – możliwe nasilenie objawów ze strony układu pokarmowego; zachować ostrożność.
- !Pacjenci ≥75 lat – ograniczone dane; zachować ostrożność.
- !Nieswoiste zapalenie jelit – ograniczone dane; zachować ostrożność.
- !MASH z BMI < 25 kg/m² (lub < 23 kg/m² w populacji azjatyckiej) – ograniczone dane; zachować ostrożność.
- !Procedury znieczulenia ogólnego lub głębokiej sedacji – ryzyko zachłystowego zapalenia płuc z powodu opóźnionego opróżniania żołądka; poinformować anestezjologa.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki (silny ból brzucha) – zaprzestać stosowania semaglutydu do czasu wyjaśnienia; po potwierdzeniu nie wznawiać leczenia.
- ⚠️Nagła utrata widzenia – wymagane badanie okulistyczne; w przypadku potwierdzenia NAION zaprzestać stosowania semaglutydu.
⚪bardzo czesto
Nudności · Biegunka · Zaparcia · Wymioty
⚪czesto
Ból głowy · Zawroty głowy · Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2 · Zapalenie żołądka · Choroba refluksowa przełyku · Dyspepsja · Ból brzucha · Odbijanie się · Nadmierne wytwarzanie gazów jelitowych · Wzdęcie brzucha · Opóźnione opróżnianie żołądka · Wirusowe zapalenie żołądka i jelit · Kamica żółciowa · Wypadanie włosów · Zmęczenie · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪niezbyt czesto
Dyzestezja (parestezja, hiperestezja, ból skóry, wrażliwość skóry, uczucie pieczenia skóry) · Zaburzenia smaku · Retinopatia cukrzycowa u pacjentów z cukrzycą typu 2 · Niedociśnienie tętnicze · Niedociśnienie ortostatyczne · Przyspieszenie częstości akcji serca · Zapalenie trzustki · Zwiększona aktywność amylazy · Zwiększona aktywność lipazy · Obrzęk naczynioruchowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ostre zapalenie trzustki · Niedrożność jelit (niedrożność jelita, niedrożność jelit, niedrożność jelita cienkiego)
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna · Nietętnicza przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (NAION)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Semaglutyd – analog GLP-1 o 94% homologii sekwencji z ludzkim GLP-1. Produkt dostępny jako przezroczysty, bezbarwny izotoniczny roztwór do wstrzykiwań (pH = 7,4) we wstrzykiwaczu FlexTouch w stężeniu 0,68 mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1 – selektywnie wiąże się z receptorem GLP-1 i aktywuje go, podobnie jak natywny GLP-1. Działanie na wątrobę jest wieloczynnikowe i wynika pośrednio z poprawy czynników metabolicznych: zmniejszenia masy ciała, poprawy metabolizmu glukozy i lipidów.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania semaglutydu wynosi ok. 1 tygodnia, co umożliwia podawanie raz na tydzień. Długie działanie wynika z wiązania z albuminami (zmniejszony klirens nerkowy, oporność na rozkład metaboliczny) oraz oporności na rozkład przez DPP-4. Średnie stężenie w stanie równowagi po dawce 2,4 mg s.c. wynosi ok. 80 nmol/l u pacjentów z MASH.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C). Szczegółowe warunki przechowywania po pierwszym użyciu – zgodnie z pełną ChPL (sekcja 6.4).
Najczęstsze pytania o Kayshild
Jak dawkować Kayshild?▾
Dawka początkowa: 0,25 mg raz na tydzień (tygodnie 1–4). Dawka podtrzymująca: 2,4 mg raz na tydzień (po 16-tygodniowym zwiększaniu dawki). Maksymalna dawka dobowa: 2,4 mg raz na tydzień
Jakie są główne interakcje lekowe Kayshild?▾
Kayshild wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Insulina i pochodne sulfonylomocznika, Inne agoniści receptora GLP-1. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kayshild?▾
Kayshild nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na semaglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.; Cukrzyca typu 1 – nie oceniono bezpieczeństwa i skuteczności; nie zaleca się stosowania.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²), w tym choroba nerek w stadium końcowym – nie zaleca się stosowania. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Byetta
Eksanatydu
5 mcg, 5 mikrogramów, 10 mcg, 10 mikrogramów·roztwór do wstrzykiwań
Bydureon
Eksenatyd
2 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Victoza
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Saxenda
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Plyzari
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Zegluxen
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →