Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Kapruvia

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Difelikefalina · Kapruvia 50 mcg, 50 mikrogramów/ml

Najważniejsze informacje: Kapruvia

Na co: Produkt leczniczy Kapruvia jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego świądu związanego z przewlekłą chorobą nerek u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 50 mcg, 50 mikrogramów/ml

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 0,5 mikrograma/kg suchej masy ciała 3 razy w tygodniu.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Częste monitorowanie poziomu potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Kapruvia
Substancja czynna (INN): Difelikefalina
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 50 mcg, 50 mikrogramów/ml
Podmiot odpowiedzialny: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Kod ATC: V03AX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Kapruvia

Wskazania: Produkt leczniczy Kapruvia jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego świądu związanego z przewlekłą chorobą nerek u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 0,5 mikrograma/kg suchej masy ciała 3 razy w tygodniu.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Częste monitorowanie poziomu potasu ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi na OUN.

Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących.

Uwaga kliniczna: Działanie difelikefaliny powinno nastąpić po 2–3 tygodniach leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Umiarkowany do ciężkiego świąd związany z przewlekłą chorobą nerek u dorosłych pacjentów poddawanych hemodializie	0,5 mikrograma/kg suchej masy ciała (tj. docelowej masy ciała po zakończeniu dializy)	0,5 mikrograma/kg suchej masy ciała 3 razy w tygodniu	100 mikrogramów (2 ml) dla pacjentów o suchej masie ciała równej 195 kg lub więcej	Dawkę oblicza się jako 0,01 × sucha masa ciała (kg), zaokrąglona do najbliższego miejsca dziesiętnego (0,1 ml).

🕐Jak przyjmować:

Podawać dożylnie wstrzyknięcie bolusa do linii żylnej obwodu dializacyjnego pod koniec zabiegu hemodializy.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
uspokajające środki przeciwhistaminowe	Może zwiększać prawdopodobieństwo występowania zawrotów głowy i senności.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
analgetyki opioidowe	Może zwiększać prawdopodobieństwo występowania zawrotów głowy i senności.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane
inne produkty działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy	Może zwiększać prawdopodobieństwo występowania zawrotów głowy i senności.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

⚪czesto

senność (1,1%) · zawroty głowy (0,9%) · parestezje (1,1%)

⚪niezbyt czesto

ból głowy (0,6%) · nudności (0,7%) · wymioty (0,7%) · biegunka (0,2%) · zmiany stanu psychicznego (0,3%)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka z 1 ml roztworu zawiera 50 mikrogramów difelikefaliny (w postaci octanu).

🔬Mechanizm działania

Difelikefalina jest selektywnym agonistą receptora opioidowego kappa, który przenika do ośrodkowego układu nerwowego w niewielkim stopniu.

📈Farmakokinetyka

Klirens całkowity difelikefaliny jest zmniejszony u pacjentów poddawanych hemodializie, a 70-80% substancji jest usuwane podczas dializy.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

Najczęstsze pytania o Kapruvia

Jak dawkować Kapruvia?▾

Dawka początkowa: 0,5 mikrograma/kg suchej masy ciała (tj. docelowej masy ciała po zakończeniu dializy). Dawka podtrzymująca: 0,5 mikrograma/kg suchej masy ciała 3 razy w tygodniu. Maksymalna dawka dobowa: 100 mikrogramów (2 ml) dla pacjentów o suchej masie ciała równej 195 kg lub więcej

Jakie są główne interakcje lekowe Kapruvia?▾

Kapruvia może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: uspokajające środki przeciwhistaminowe, analgetyki opioidowe, inne produkty działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Kapruvia?▾

Kapruvia nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Tybost

Kobicystat

150 mg·tabletka powlekana

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ