Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Javlor
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Winflunina · Javlor 25 mg/ml
Najważniejsze informacje: Javlor
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Javlor
- Substancja czynna (INN)
- Winflunina
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Pierre Fabre Medicament
- Kod ATC
- L01CA05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Javlor
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy Vinca.
- Ciężkie zakażenie w ostatnich 2 tygodniach.
- Początkowa ANC < 1500/mm³ dla pierwszego podania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych po niepowodzeniu wcześniejszej terapii pochodnymi platyny. | 320 mg/m² pc. we wlewie dożylnym trwającym 20 minut, co 3 tygodnie. | 320 mg/m² pc. co 3 tygodnie w kolejnych cyklach, jeśli nie występuje toksyczność hematologiczna. | — | W przypadku PS 1 lub 0 i wcześniejszego naświetlania miednicy, rozpocząć od dawki 280 mg/m². |
Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza z doświadczeniem w chemioterapii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie winfluniny we krwi. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| cisplatyna | Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| karboplatyna | Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| kapecytabina | Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| gemcytabina | Nie obserwowano interakcji farmakokinetycznych. | Można stosować razem. | 🟢Niskie |
| doksorubicyna | Może zwiększać ryzyko toksyczności hematologicznej. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenia winfluniny. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać stężenia winfluniny. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenia winfluniny. | Unikać skojarzonego stosowania. | 🔴Wysokie |
| paklitaksel | Może spowolnić metabolizm winfluniny. | Stosować ostrożnie. | 🟢Niskie |
| docetaksel | Może spowolnić metabolizm winfluniny. | Stosować ostrożnie. | 🟢Niskie |
| opioidowe leki przeciwbólowe | Może zwiększać ryzyko zaparcia. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy Vinca.
- ×Ciężkie zakażenie w ostatnich 2 tygodniach.
- ×Początkowa ANC < 1500/mm³ dla pierwszego podania.
- ×Początkowa ANC < 1000/mm³ dla kolejnych podań.
- ×Płytki krwi < 100 000/mm³.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden mL koncentratu zawiera 25 mg winfluniny (w postaci winfluniny wodorowinianu).
🔬Mechanizm działania
Winflunina hamuje polimeryzację tubuliny, co prowadzi do zatrzymania mitozy i apoptozy komórek nowotworowych.
📈Farmakokinetyka
Winflunina wykazuje farmakokinetykę liniową, z umiarkowanym wiązaniem z białkami osocza.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2ºC – 8ºC), w oryginalnym opakowaniu, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Pierre Fabre Medicament
Lek Javlor znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Javlor
Jak dawkować Javlor?▾
Czy Javlor jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Javlor?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Javlor?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Vincristine Teva
Winkrystyna siarczanu
Navelbine
Winorelbina
Navelbine
Winorelbina
Navirel
Winorelbina
Neocitec
Winorelbina
Vinorelbine Accord
Winorelbina
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →