Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Intensil
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Syldenafil · Intensil 25 mg
Najważniejsze informacje: Intensil
Na co: Intensil (syldenafil 25 mg) jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, tj. niezdolności uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Skuteczność wymaga stymulacji seksualnej.
Postać i moc: Tabletka powlekana, 25 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 25 mg doustnie około 1 godziny przed aktywnością seksualną, nie częściej niż raz na dobę; lekarz może dostosować dawkę do 50 mg lub 100 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 19 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z azotanami (w każdej postaci) i riocyguatem – ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Intensil
- Substancja czynna (INN)
- Syldenafil
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G04BE03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Intensil
Wskazania: Intensil (syldenafil 25 mg) jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, tj. niezdolności uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Skuteczność wymaga stymulacji seksualnej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 25 mg doustnie około 1 godziny przed aktywnością seksualną, nie częściej niż raz na dobę; lekarz może dostosować dawkę do 50 mg lub 100 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z azotanami (w każdej postaci) i riocyguatem – ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia.
- Ryzyko priapizmu – erekcja trwająca ponad 4 godziny wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
- Nagłe zaburzenia widzenia (w tym NAION) – należy natychmiast przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Populacje szczególne: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) lub zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby i nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet ani u osób poniżej 18 lat.
Uwaga kliniczna: Syldenafil działa wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej i nie wywołuje erekcji samoistnie; kluczowe jest wykluczenie jednoczesnego stosowania azotanów przed przepisaniem leku.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaburzenia erekcji | 25 mg około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną | 25–50 mg w zależności od potrzeb | 100 mg/dobę, nie częściej niż raz na dobę | Lekarz może zwiększyć dawkę do 50 mg lub 100 mg albo zmniejszyć do 25 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. Przyjmowanie podczas posiłku opóźnia początek działania. |
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | Zaburzenia erekcji | Bez konieczności dostosowania dawki | Jak u dorosłych | 100 mg/dobę | Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane. |
| Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 mL/min) | Zaburzenia erekcji | Jak u dorosłych | Jak u dorosłych | 100 mg/dobę | Zalecenia dawkowania jak u dorosłych. |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) | Zaburzenia erekcji | 25 mg | 25 mg w zależności od potrzeb | 100 mg/dobę (stopniowe zwiększanie przez lekarza) | Ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć dawkę 25 mg; lekarz może stopniowo zwiększyć do 50 mg, maksymalnie do 100 mg. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość) | Zaburzenia erekcji | 25 mg | 25 mg w zależności od potrzeb | 100 mg/dobę (stopniowe zwiększanie przez lekarza) | Ze względu na zmniejszony klirens syldenafilu należy rozważyć dawkę 25 mg; lekarz może stopniowo zwiększyć do 50 mg, maksymalnie do 100 mg. |
| Pacjenci stosujący inhibitory CYP3A4 | Zaburzenia erekcji | 25 mg | 25 mg | 25 mg/48 h przy jednoczesnym stosowaniu rytonawiru | Przy jednoczesnym stosowaniu rytonawiru maksymalna dawka wynosi 25 mg w ciągu 48 godzin; rytonawiru generalnie nie zaleca się stosować jednocześnie z syldenafilem. |
| Pacjenci stosujący leki alfa-adrenolityczne | Zaburzenia erekcji | 25 mg | 25 mg | 100 mg/dobę | Stan hemodynamiczny pacjenta powinien być ustabilizowany przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Produkt leczniczy Intensil nie jest wskazany dla osób w wieku poniżej 18 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki przyjmować doustnie, około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Przyjmowanie podczas posiłku opóźnia t_max o ok. 60 minut i zmniejsza C_max o ok. 29%. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – szczególnie z azotanami (przeciwwskazane) i inhibitorami CYP3A4
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Azotany (wszystkie postacie) i leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu) | Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów, co może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia. | Jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Riocyguat | Jednoczesne stosowanie nasila działanie hipotensyjne i może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. | Jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir (inhibitor proteazy HIV, silny inhibitor CYP3A4) | Rytonawir zwiększa C_max syldenafilu 4-krotnie i AUC 11-krotnie; stężenie syldenafilu po 24 h wynosi ok. 200 ng/mL. | Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane; jeśli konieczne, maks. 25 mg syldenafilu w ciągu 48 godzin. | 🔴Wysokie |
| Nikorandyl | Nikorandyl zawiera składnik azotanowy, co może powodować poważne interakcje z syldenafilem (nasilenie hipotensji). | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sakwinawir (inhibitor proteazy HIV, inhibitor CYP3A4) | Sakwinawir zwiększa C_max syldenafilu o 140% i AUC o 210%. | Rozważyć zmniejszenie dawki syldenafilu do 25 mg; stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol, itrakonazol (silne inhibitory CYP3A4) | Silne inhibitory CYP3A4 mogą znacząco zwiększać stężenie syldenafilu w surowicy. | Rozważyć dawkę początkową 25 mg syldenafilu. | 🟡Umiarkowane |
| Erytromycyna (umiarkowany inhibitor CYP3A4) | Erytromycyna zwiększa AUC syldenafilu o 182%. | Rozważyć dawkę początkową 25 mg syldenafilu. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna (inhibitor CYP3A4) | Cymetydyna zwiększa stężenie syldenafilu w surowicy o 56%. | Rozważyć dawkę początkową 25 mg syldenafilu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna) | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, zamroczenie). | Ustabilizować stan hemodynamiczny pacjenta przed włączeniem syldenafilu; rozważyć dawkę 25 mg. | 🟡Umiarkowane |
| Sakubitryl z walsartanem | Jednoczesne stosowanie powoduje istotnie większe obniżenie ciśnienia krwi niż monoterapia sakubitrylem z walsartanem. | Zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia syldenafilem u pacjentów stosujących sakubitryl z walsartanem. | 🟡Umiarkowane |
| Amlodypina | Jednoczesne stosowanie powoduje dodatkowe obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o ok. 8 mmHg i rozkurczowego o ok. 7 mmHg. | Monitorować ciśnienie krwi; zazwyczaj nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Bozentan (induktor CYP3A4/2C9) | Bozentan zmniejsza AUC syldenafilu o 62,6% i C_max o 55,4%; syldenafil zwiększa AUC bozentanu o 49,8%. | Monitorować skuteczność syldenafilu; może być konieczne dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna i inne silne induktory CYP3A4 (barbiturany) | Silne induktory CYP3A4 znacząco zmniejszają stężenie syldenafilu w osoczu, obniżając jego skuteczność. | Monitorować skuteczność terapii; może być konieczne zwiększenie dawki syldenafilu. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Słaby inhibitor CYP3A4 w ścianie jelit; może nieznacznie zwiększać stężenie syldenafilu. | Unikać spożywania soku grejpfrutowego podczas leczenia. | 🟢Niskie |
| Azytromycyna | Brak wpływu na farmakokinetykę syldenafilu. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Leki zobojętniające kwas solny (wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu) | Nie wpływają na biodostępność syldenafilu. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Warfaryna, tolbutamid (substraty CYP2C9) | Syldenafil nie wykazuje istotnych interakcji z substratami CYP2C9. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Kwas acetylosalicylowy | Syldenafil nie nasila wydłużenia czasu krwawienia po zastosowaniu ASA. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Alkohol | Syldenafil nie nasilał obniżającego ciśnienie działania alkoholu przy stężeniu alkoholu we krwi ok. 80 mg/dL. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na syldenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne stosowanie z azotanami w jakiejkolwiek postaci lub lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – ryzyko ciężkiego niedociśnienia.
- ×Jednoczesne stosowanie z riocyguatem – ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego.
- ×Mężczyźni, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. ciężka choroba układu sercowo-naczyniowego: niestabilna dławica piersiowa, ciężka niewydolność serca).
- ×Utrata wzroku w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION) – niezależnie od związku z wcześniejszą ekspozycją na inhibitor PDE5.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Hipotonia (ciśnienie krwi <90/50 mmHg).
- ×Niedawno przebyty udar lub zawał serca.
- ×Stwierdzone dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki, takie jak retinitis pigmentosa.
- ×Stosowanie u kobiet – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
- ×Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat – brak wskazań.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Anatomiczne deformacje prącia (zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) – ryzyko priapizmu.
- !Schorzenia predysponujące do priapizmu (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka).
- !Jednoczesne stosowanie leków alfa-adrenolitycznych – ryzyko niedociśnienia ortostatycznego; wymagana stabilizacja hemodynamiczna przed włączeniem syldenafilu.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) – zmniejszony klirens syldenafilu; zalecana dawka początkowa 25 mg.
- !Zaburzenia czynności wątroby (np. marskość) – zmniejszony klirens syldenafilu; zalecana dawka początkowa 25 mg.
- !Utrudnienie odpływu krwi z lewej komory serca (np. zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu) – zwiększona wrażliwość na działanie rozszerzające naczynia.
- !Zespół atrofii wielonarządowej – silne zaburzenie kontroli ciśnienia tętniczego przez autonomiczny układ nerwowy.
- !Zaburzenia krzepnięcia lub czynna choroba wrzodowa – brak danych dotyczących bezpieczeństwa; stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
- !Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna, sakwinawir) – zwiększone stężenie syldenafilu; rozważyć dawkę 25 mg.
- !Jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem – istotniejsze obniżenie ciśnienia krwi; zachować ostrożność.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Nagłe zaburzenia widzenia (przerwać stosowanie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem)
- ⚠️Erekcja utrzymująca się dłużej niż 4 godziny / priapizm (wymagana natychmiastowa pomoc medyczna)
⚪bardzo czesto
Ból głowy
⚪czesto
Zawroty głowy · Zaburzenia widzenia · Zaburzenia widzenia barwnego (widzenie na zielono, chromatopsja, widzenie na niebiesko, widzenie na czerwono, widzenie na żółto) · Niewyraźne widzenie · Nagłe zaczerwienienia twarzy · Uderzenia gorąca · Uczucie zatkanego nosa · Nudności · Niestrawność
⚪niezbyt czesto
Zapalenie błony śluzowej nosa · Reakcje nadwrażliwości · Senność · Niedoczulica · Ból oczu · Zapalenie spojówek · Światłowstręt · Fotopsja · Przekrwienie oka · Zaburzenia łzawienia (zespół suchego oka, zwiększone łzawienie) · Jaskrawe widzenie · Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego · Szum w uszach · Kołatania serca · Tachykardia · Nadciśnienie tętnicze · Niedociśnienie · Krwawienie z nosa · Zatkanie zatok · Choroba refluksowa przełyku · Wymioty · Ból w górnej części jamy brzusznej · Suchość w ustach · Wysypka · Ból mięśni · Ból w kończynie · Krwiomocz · Ból w klatce piersiowej · Zmęczenie · Uczucie gorąca · Przyspieszona akcja serca
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Udar naczyniowy mózgu · Omdlenie · Przemijający napad niedokrwienny · Drgawki · Drgawki nawracające · Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION) · Zamknięcie naczyń siatkówki · Krwotok siatkówkowy · Retinopatia miażdżycowa · Zaburzenia siatkówki · Jaskra · Ubytki pola widzenia · Widzenie podwójne · Zmniejszona ostrość widzenia · Krótkowzroczność · Niedomoga widzenia · Zmętnienie ciała szklistego · Zaburzenie tęczówki · Rozszerzenie źrenicy · Widzenie obwódek wokół źródeł światła (halo vision) · Obrzęk oka · Obrzmienie oka · Zaburzenia oka · Przekrwienie spojówek · Podrażnienie oka · Nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka · Obrzęk powieki · Odbarwienie twardówki · Utrata słuchu · Zawał mięśnia sercowego · Migotanie przedsionków · Arytmia komorowa · Niestabilna dławica · Nagła śmierć sercowa · Uczucie ucisku w gardle · Obrzęk nosa · Suchość nosa · Niedoczulica jamy ustnej · Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) · Martwica toksyczna naskórka (TEN) · Krwawa sperma · Krwawienie z prącia · Nasilona erekcja · Priapizm · Drażliwość
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Lek Intensil znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Intensil
Jak dawkować Intensil?▾
Dawka początkowa: 25 mg około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Dawka podtrzymująca: 25–50 mg w zależności od potrzeb. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg/dobę, nie częściej niż raz na dobę
Czy Intensil jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Intensil nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Intensil?▾
Intensil wykazuje 19 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Azotany (wszystkie postacie) i leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu), Riocyguat, Rytonawir (inhibitor proteazy HIV, silny inhibitor CYP3A4). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Intensil?▾
Intensil nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na syldenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Jednoczesne stosowanie z azotanami w jakiejkolwiek postaci lub lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – ryzyko ciężkiego niedociśnienia.; Jednoczesne stosowanie z riocyguatem – ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Revatio
Syldenafil
10 mg/ml, 20 mg·tabletki powlekane
Viagra
Syldenafil
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Maxigra
Syldenafil
100 mg·tabletki powlekane
Maxigra Max
Syldenafil
50 mg·tabletki powlekane
Revatio
Syldenafil
10 mg/ml, 20 mg·tabletki powlekane
Sildenafil Teva
Syldenafil
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →