Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Intensil MAX
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Syldenafil · Intensil MAX 50 mg
Najważniejsze informacje: Intensil MAX
Na co: Intensil MAX (syldenafil 50 mg) jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn – niezdolności uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Skuteczność wymaga stymulacji seksualnej.
Postać i moc: tabletki powlekane, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 50 mg doustnie około 1 godziny przed aktywnością seksualną, nie częściej niż raz na dobę; dawkę można dostosować do 25–100 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z azotanami (w każdej postaci) i riocyguatem – ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Intensil MAX
- Substancja czynna (INN)
- Syldenafil
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G04BE03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Intensil MAX
Wskazania: Intensil MAX (syldenafil 50 mg) jest wskazany do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn – niezdolności uzyskania lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Skuteczność wymaga stymulacji seksualnej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 50 mg doustnie około 1 godziny przed aktywnością seksualną, nie częściej niż raz na dobę; dawkę można dostosować do 25–100 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z azotanami (w każdej postaci) i riocyguatem – ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu niedociśnienia
- W przypadku nagłego pogorszenia lub utraty wzroku natychmiast przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem (ryzyko NAION)
- Erekcja trwająca ponad 4 godziny (priapizm) wymaga natychmiastowej pomocy medycznej – grozi trwałym uszkodzeniem prącia
Populacje szczególne: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) lub niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, hipotonią (<90/50 mmHg), po niedawnym udarze lub zawale serca oraz u dzieci i kobiet.
Uwaga kliniczna: Syldenafil działa wyłącznie w obecności stymulacji seksualnej i nie wywołuje erekcji samoistnie – kluczowe jest poinformowanie pacjenta o konieczności unikania azotanów oraz o objawach wymagających natychmiastowego przerwania leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni | Zaburzenia erekcji | 50 mg około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną | 25–100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji | 100 mg (nie częściej niż raz na dobę) | Jeśli pacjent nie stosował wcześniej syldenafilu w dawce ≥50 mg, produkt należy stosować dopiero po braku efektu dawki 25 mg. Przyjmowanie podczas posiłku może opóźnić początek działania. |
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | Zaburzenia erekcji | 50 mg (dostosowanie dawki nie jest wymagane) | 25–100 mg | 100 mg | Dostosowanie dawkowania nie jest wymagane. |
| Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) | Zaburzenia erekcji | 25 mg | Stopniowe zwiększanie do 50 mg, maksymalnie do 100 mg | 100 mg | Zmniejszony klirens syldenafilu – zalecana dawka początkowa 25 mg. Łagodne/umiarkowane zaburzenia nerek (klirens 30–80 mL/min) nie wymagają modyfikacji dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby (np. marskość) | Zaburzenia erekcji | 25 mg | Stopniowe zwiększanie do 50 mg, maksymalnie do 100 mg | 100 mg | Zmniejszony klirens syldenafilu – zalecana dawka początkowa 25 mg. |
| Pacjenci stosujący inhibitory CYP3A4 | Zaburzenia erekcji | 25 mg | W zależności od skuteczności i tolerancji | 25 mg w ciągu 48 godzin przy jednoczesnym stosowaniu rytonawiru | Rytonawiru nie zaleca się stosować jednocześnie z syldenafilem. Przy innych inhibitorach CYP3A4 należy rozważyć dawkę początkową 25 mg. |
| Pacjenci stosujący leki alfa-adrenolityczne | Zaburzenia erekcji | 25 mg | W zależności od skuteczności i tolerancji | 100 mg | Stan hemodynamiczny pacjenta powinien być ustabilizowany przed rozpoczęciem leczenia syldenafilem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Produkt nie jest wskazany dla osób poniżej 18. roku życia. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Przyjmowanie podczas posiłku może opóźnić t_max o ok. 60 minut i zmniejszyć C_max o ok. 29%. Nie stosować częściej niż raz na dobę.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka interakcji wysokiego ryzyka – azotany i riocyguat przeciwwskazane
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Azotany (wszystkie postacie) i leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu) | Syldenafil nasila hipotensyjne działanie azotanów – jednoczesne stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Riocyguat | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia tętniczego. | Nie stosować jednocześnie – przeciwwskazane | 🔴Wysokie |
| Rytonawir (inhibitor proteazy HIV) | Rytonawir zwiększa C_max syldenafilu 4-krotnie i AUC 11-krotnie; maksymalna dawka syldenafilu to 25 mg w ciągu 48 godzin. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – maks. 25 mg/48 h | 🔴Wysokie |
| Nikorandyl | Zawiera składnik azotanowy – może powodować poważne interakcje z syldenafilem analogiczne do azotanów. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Sakwinawir (inhibitor proteazy HIV, inhibitor CYP3A4) | Sakwinawir zwiększa C_max syldenafilu o 140% i AUC o 210%. | Rozważyć zmniejszenie dawki syldenafilu do 25 mg | 🟡Umiarkowane |
| Erytromycyna (umiarkowany inhibitor CYP3A4) | Erytromycyna zwiększa AUC syldenafilu o 182%. | Rozważyć dawkę początkową syldenafilu 25 mg | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol, itrakonazol (silne inhibitory CYP3A4) | Silniejszy wpływ na stężenie syldenafilu niż sakwinawir – spodziewane znaczne zwiększenie ekspozycji. | Rozważyć dawkę początkową syldenafilu 25 mg | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna (inhibitor CYP3A4) | Cymetydyna 800 mg zwiększa stężenie syldenafilu w surowicy o 56%. | Rozważyć zmniejszenie dawki syldenafilu | 🟡Umiarkowane |
| Leki alfa-adrenolityczne (np. doksazosyna) | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do objawowego niedociśnienia ortostatycznego (zawroty głowy, zamroczenie), najczęściej w ciągu 4 godzin od podania syldenafilu. | Ustabilizować stan hemodynamiczny pacjenta; rozważyć dawkę początkową 25 mg | 🟡Umiarkowane |
| Sakubitryl z walsartanem | Jednoczesne stosowanie powoduje istotnie większe obniżenie ciśnienia krwi niż monoterapia sakubitrylem z walsartanem. | Zachować ostrożność przy rozpoczynaniu leczenia syldenafilem | 🟡Umiarkowane |
| Bosentan (induktor CYP3A4/2C9) | Bosentan zmniejsza AUC syldenafilu o 62,6% i C_max o 55,4%; syldenafil zwiększa AUC bozentanu o 49,8%. | Monitorować skuteczność syldenafilu; może być konieczne dostosowanie dawki | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna i inne silne induktory CYP3A4 (np. barbiturany) | Silne induktory CYP3A4 znacznie zmniejszają stężenie syldenafilu w osoczu. | Monitorować skuteczność; może być konieczne zwiększenie dawki syldenafilu | 🟡Umiarkowane |
| Amlodypina | Jednoczesne stosowanie powoduje dodatkowe obniżenie ciśnienia skurczowego o 8 mmHg i rozkurczowego o 7 mmHg. | Monitorować ciśnienie krwi | 🟢Niskie |
| Sok grejpfrutowy (słaby inhibitor CYP3A4) | Może powodować niewielkie zwiększenie stężenia syldenafilu w surowicy. | Zachować ostrożność | 🟢Niskie |
| Azytromycyna | Brak wpływu na farmakokinetykę syldenafilu. | Brak konieczności modyfikacji dawki | 🟢Niskie |
| Leki zobojętniające kwas solny (wodorotlenek magnezu, wodorotlenek glinu) | Jednorazowe dawki nie wpływają na biodostępność syldenafilu. | Brak konieczności modyfikacji dawki | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na syldenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Jednoczesne stosowanie z azotanami w jakiejkolwiek postaci lub lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – ryzyko ciężkiego niedociśnienia
- ×Jednoczesne stosowanie z riocyguatem – ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego
- ×Mężczyźni, u których aktywność seksualna nie jest wskazana (np. niestabilna dławica piersiowa, ciężka niewydolność serca)
- ×Pacjenci, którzy utracili wzrok w jednym oku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION)
- ×Ciężka niewydolność wątroby
- ×Hipotonia (ciśnienie krwi <90/50 mmHg)
- ×Niedawno przebyty udar lub zawał serca
- ×Stwierdzone dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki (np. retinitis pigmentosa)
- ×Stosowanie u kobiet – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet
- ×Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Anatomiczne deformacje prącia (zagięcie, zwłóknienie ciał jamistych, choroba Peyroniego) – ryzyko priapizmu
- !Schorzenia predysponujące do priapizmu (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, szpiczak mnogi, białaczka)
- !Utrudnienie odpływu krwi z lewej komory serca (zwężenie ujścia aorty, kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu)
- !Rzadki zespół atrofii wielonarządowej z silnym zaburzeniem kontroli ciśnienia tętniczego przez autonomiczny układ nerwowy
- !Jednoczesne stosowanie leków alfa-adrenolitycznych – ryzyko niedociśnienia ortostatycznego
- !Zaburzenia krzepnięcia lub czynna choroba wrzodowa – syldenafil nasila przeciwagregacyjne działanie nitroprusydku sodu
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) – wymagana redukcja dawki do 25 mg
- !Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 – rozważyć dawkę początkową 25 mg
- !Jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem – ryzyko nasilonego obniżenia ciśnienia krwi
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Nagłe zaburzenia widzenia (przerwać stosowanie i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem)
- ⚠️Erekcja utrzymująca się dłużej niż 4 godziny / priapizm (natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną)
⚪bardzo czesto
Ból głowy
⚪czesto
Nagłe zaczerwienienie twarzy / uderzenia gorąca · Niestrawność · Uczucie zatkanego nosa · Zawroty głowy · Nudności · Zaburzenia widzenia barwnego (widzenie na niebiesko, chromatopsja) · Niewyraźne widzenie · Zaburzenia widzenia
⚪niezbyt czesto
Zapalenie błony śluzowej nosa · Nadwrażliwość · Senność · Niedoczulica · Zaburzenia łzawienia · Ból oczu · Światłowstręt · Fotopsja · Przekrwienie oka · Jaskrawe widzenie · Zaburzenia spojówek · Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego · Utrata słuchu · Szum w uszach · Tachykardia · Kołatania serca · Nadciśnienie tętnicze · Niedociśnienie · Krwawienie z nosa · Zatkanie nosa · Suchość nosa · Uczucie ucisku w gardle · Obrzęk nosa i zatok · Choroba refluksowa przełyku · Wymioty · Ból w górnej części jamy brzusznej · Suchość w ustach · Niedoczulica jamy ustnej · Wysypka · Ból mięśni · Ból w kończynie · Krwiomocz · Krwawienie z prącia · Krwawa sperma · Nasilona erekcja · Ból w klatce piersiowej · Zmęczenie · Uczucie gorąca · Drażliwość · Przyspieszona akcja serca
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Udar naczyniowy mózgu · Przemijający napad niedokrwienny · Drgawki · Drgawki nawracające · Omdlenie · Przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego niezwiązana z zapaleniem tętnic (NAION) · Zamknięcie naczyń siatkówki · Krwotok siatkówkowy · Retinopatia miażdżycowa · Zapalenie siatkówki · Jaskra · Ubytki pola widzenia · Widzenie podwójne · Zmniejszona ostrość widzenia · Krótkowzroczność · Niedomoga widzenia · Zmętnienie ciała szklistego · Zaburzenie tęczówki · Rozszerzenie źrenicy · Widzenie obwódek wokół źródeł światła (halo vision) · Obrzęk oka · Obrzmienie oka · Zaburzenia oka · Przekrwienie spojówek · Podrażnienie oka · Nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka · Obrzęk powieki · Odbarwienie twardówki · Nagła śmierć sercowa · Zawał mięśnia sercowego · Arytmia komorowa · Migotanie przedsionków · Niestabilna dławica piersiowa · Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) · Martwica toksyczna naskórka (TEN) · Priapizm
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg syldenafilu w postaci syldenafilu cytrynianu. Tabletki są eliptyczne, niebieskie, o wymiarach 12,6 mm × 6,3 mm.
🔬Mechanizm działania
Syldenafil jest silnym, selektywnym inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5) – enzymu rozkładającego cGMP w ciałach jamistych prącia. Poprzez zwiększenie stężenia cGMP nasila rozkurcz mięśni gładkich i napływ krwi do prącia w odpowiedzi na stymulację seksualną.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym na czczo syldenafil wchłania się szybko; t_max wynosi średnio 60 min (zakres 30–120 min), a biodostępność ok. 41%. Spożycie posiłku opóźnia t_max o ok. 60 min i zmniejsza C_max o ok. 29%. Objętość dystrybucji wynosi ok. 105 L. Metabolizowany głównie przez CYP3A4 i CYP2C9.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania produktu leczniczego Intensil MAX.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Lek Intensil MAX znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Intensil MAX
Jak dawkować Intensil MAX?▾
Dawka początkowa: 50 mg około 1 godziny przed planowaną aktywnością seksualną. Dawka podtrzymująca: 25–100 mg w zależności od skuteczności i tolerancji. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg (nie częściej niż raz na dobę)
Czy Intensil MAX jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Intensil MAX nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Intensil MAX?▾
Intensil MAX wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Azotany (wszystkie postacie) i leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu), Riocyguat, Rytonawir (inhibitor proteazy HIV). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Intensil MAX?▾
Intensil MAX nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na syldenafil lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Jednoczesne stosowanie z azotanami w jakiejkolwiek postaci lub lekami uwalniającymi tlenek azotu (np. azotyn amylu) – ryzyko ciężkiego niedociśnienia; Jednoczesne stosowanie z riocyguatem – ryzyko objawowego niedociśnienia tętniczego (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Revatio
Syldenafil
10 mg/ml, 20 mg·tabletki powlekane
Viagra
Syldenafil
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Maxigra
Syldenafil
100 mg·tabletki powlekane
Maxigra Max
Syldenafil
50 mg·tabletki powlekane
Revatio
Syldenafil
10 mg/ml, 20 mg·tabletki powlekane
Sildenafil Teva
Syldenafil
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →