Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Inovelon
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rufinamid · Inovelon 40 mg/ml, 100mg, 200mg, 400mg
Najważniejsze informacje: Inovelon
Na co: Produkt Inovelon jest wskazany w leczeniu wspomagającym napadów padaczkowych w przebiegu zespołu Lennoxa-Gastauta u pacjentów w wieku 1 roku i starszych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 40 mg/ml, 100mg, 200mg, 400mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 400mg/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Inovelon
- Substancja czynna (INN)
- Rufinamid
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 40 mg/ml, 100mg, 200mg, 400mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Eisai GmbH
- Kod ATC
- N03AF03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Inovelon
Wskazania: Produkt Inovelon jest wskazany w leczeniu wspomagającym napadów padaczkowych w przebiegu zespołu Lennoxa-Gastauta u pacjentów w wieku 1 roku i starszych.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 400mg/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Możliwość wystąpienia stanu padaczkowego.
- Zaleca się stopniowe odstawianie leku.
Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów podczas zmiany dawkowania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 4 lat, nieleczeni walproinianem | 10mg/kg mc./dobę | 45mg/kg mc./dobę | 45mg/kg mc./dobę | Dawkę można zwiększać o maksymalnie 10mg/kg mc./dobę co trzeci dzień. |
| Dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 4 lat, leczeni walproinianem | 10mg/kg mc./dobę | 30mg/kg mc./dobę | 30mg/kg mc./dobę | Dawkę można zwiększać o maksymalnie 10mg/kg mc./dobę co trzeci dzień. |
| Dzieci w wieku 4 lat lub starsze, o masie ciała <30kg, nieleczeni walproinianem | 200mg/dobę | 1000mg/dobę | 1000mg/dobę | Dawkę można zwiększać o 200mg/dobę co trzeci dzień. |
| Dzieci w wieku 4 lat lub starsze, o masie ciała <30kg, leczeni walproinianem | 200mg/dobę | 600mg/dobę | 600mg/dobę | Dawkę można zwiększać o 200mg/dobę co dwa dni. |
| Dorośli i dzieci w wieku 4 lat lub starsze, o masie ciała ≥30kg, nieleczeni walproinianem | 400mg/dobę | 3200mg/dobę | 3200mg/dobę | Dawkę można zwiększać o 400mg/dobę co drugi dzień. |
| Dorośli i dzieci w wieku 4 lat lub starsze, o masie ciała ≥30kg, leczeni walproinianem | 400mg/dobę | 2200mg/dobę | 2200mg/dobę | Dawkę można zwiększać o 400mg/dobę co drugi dzień. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak danych. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak danych. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Walproinian | Może znacznie zwiększać stężenie rufinamidu w osoczu. | Zaleca się zmniejszenie dawki rufinamidu. | 🔴Wysokie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. | Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na pochodne triazolu.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy · Senność
⚪czesto
Bóle głowy · Wymioty · Zaburzenia koordynacji
⚪niezbyt czesto
Nudności · Zaburzenia chodu
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zakażenia górnych dróg oddechowych · Wysypka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera rufinamid oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Rufinamid moduluje aktywność kanałów sodowych, wydłużając okres ich inaktywacji.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje po około 6 godzinach od podania.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Najczęstsze pytania o Inovelon
Jak dawkować Inovelon?▾
Dawka początkowa: 10mg/kg mc./dobę. Dawka podtrzymująca: 45mg/kg mc./dobę. Maksymalna dawka dobowa: 45mg/kg mc./dobę
Jakie są główne interakcje lekowe Inovelon?▾
Inovelon wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Walproinian. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Inovelon?▾
Inovelon nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na pochodne triazolu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Amizepin
Karbamazepina
200 mg·tabletki
Neurotop
Karbamazepina
300 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Tegretol
Karbamazepina
20 mg/ml·zawiesina doustna
Tegretol CR
Karbamazepina
400 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Finlepsin
Karbamazepina
200 mg·tabletki
Finlepsin
Karbamazepina
200 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →