Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Imovane
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Zopiklon · Imovane 7,5 mg
Najważniejsze informacje: Imovane
Na co: Krótkotrwałe leczenie bezsenności u dorosłych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 7,5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 7,5 mg przed wieczornym spoczynkiem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 13 interakcji
Uwaga: Ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Imovane
- Substancja czynna (INN)
- Zopiklon
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 7,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Kod ATC
- N05CF01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Imovane
Wskazania: Krótkotrwałe leczenie bezsenności u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 7,5 mg przed wieczornym spoczynkiem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami oddechowymi.
- Unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a w laktacji niezalecane.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, nie przekraczając 4 tygodni.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 7,5 mg | 7,5 mg | 7,5 mg | Lek należy przyjmować tuż przed wieczornym spoczynkiem. |
| Osoby starsze | 3,75 mg (1/2 tabletki) | 7,5 mg (1 tabletka) | 7,5 mg | Dawkę można zwiększyć tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | 3,75 mg (1/2 tabletki) | 7,5 mg (1 tabletka) | 7,5 mg | Dawkę można zwiększyć tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | 3,75 mg (1/2 tabletki) | 7,5 mg (1 tabletka) | 7,5 mg | Zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki 3,75 mg. |
| Pacjenci z przewlekłą niewydolnością oddechową | 3,75 mg (1/2 tabletki) | 7,5 mg (1 tabletka) | 7,5 mg | Dawkę można zwiększyć tylko w razie potrzeby i dobrej tolerancji. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Zopiklonu nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Alkohol | Nasilenie działania uspokajającego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Erytromycyna | Może zwiększać stężenie zopiklonu w osoczu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Inne leki hamujące OUN | Nasilenie hamującego działania na OUN. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Opioidy | Zwiększa ryzyko depresji oddechowej i śmierci. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Klarytromycyna | Może zwiększać stężenie zopiklonu w osoczu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Może zwiększać stężenie zopiklonu w osoczu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Itrakonazol | Może zwiększać stężenie zopiklonu w osoczu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir | Może zwiększać stężenie zopiklonu w osoczu. | Rozważyć zmniejszenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Może zmniejszać stężenie zopiklonu w osoczu. | Może być konieczne zwiększenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać stężenie zopiklonu w osoczu. | Może być konieczne zwiększenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać stężenie zopiklonu w osoczu. | Może być konieczne zwiększenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać stężenie zopiklonu w osoczu. | Może być konieczne zwiększenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Preparaty dziurawca zwyczajnego | Może zmniejszać stężenie zopiklonu w osoczu. | Może być konieczne zwiększenie dawki. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na zopiklon lub substancje pomocnicze.
- ×Myasthenia gravis.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Ciężka postać zespołu bezdechu sennego.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Złożone zachowania w czasie snu po zażyciu zopiklonu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności układu oddechowego.
- !Uzależnienie od leków.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
Niepokój · Delirium · Urojenia
⚪niezbyt czesto
Koszmary senne · Pobudzenie · Ból głowy · Zawroty głowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Stan splątania · Drażliwość · Agresywność · Omamy
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Obrzęk naczynioruchowy · Reakcje anafilaktyczne
⚪czestotliwosc nieznana
Uzależnienie · Objawy odstawienia · Zaburzenia pamięci · Zaburzenia koncentracji · Zaburzenia mowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 tabletka powlekana zawiera 7,5 mg Zopiclonum (zopiklon).
🔬Mechanizm działania
Zopiklon działa jako agonista receptorów GABAA, co prowadzi do efektów nasennych i sedatywnych.
📈Farmakokinetyka
Zopiklon jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 1,5 - 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Bez specjalnych wymagań.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sanofi Winthrop Industrie
Lek Imovane znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Imovane
Jak dawkować Imovane?▾
Dawka początkowa: 7,5 mg. Dawka podtrzymująca: 7,5 mg. Maksymalna dawka dobowa: 7,5 mg
Czy Imovane jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Imovane nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Imovane?▾
Imovane wykazuje 13 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Alkohol, Opioidy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Imovane?▾
Imovane nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na zopiklon lub substancje pomocnicze.; Myasthenia gravis.; Ciężka niewydolność oddechowa. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →