Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Hyftor

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sirolimus · Hyftor 2 mg, 2 mg/g

Najważniejsze informacje: Hyftor

Na co: Produkt leczniczy Hyftor jest wskazany do stosowania w leczeniu naczyniakowłókniaka twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego.

Postać i moc: żel, 2 mg, 2 mg/g

Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych wynosi 125 mg żelu na 50 cm2 zmiany, 2 razy dziennie, maksymalnie 800 mg żelu na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Nie stosować u pacjentów z osłabieniem odporności.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Hyftor
Substancja czynna (INN): Sirolimus
Postać: Żel
Dawka / moc: 2 mg, 2 mg/g
Podmiot odpowiedzialny: Plusultra pharma GmbH

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Hyftor

Wskazania: Produkt leczniczy Hyftor jest wskazany do stosowania w leczeniu naczyniakowłókniaka twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych wynosi 125 mg żelu na 50 cm2 zmiany, 2 razy dziennie, maksymalnie 800 mg żelu na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nie stosować u pacjentów z osłabieniem odporności.
Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
Nie stosować na uszkodzoną skórę.

Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć przerwanie leczenia lub karmienia.

Uwaga kliniczna: W przypadku braku efektów leczenia po 12 tygodniach należy przerwać podawanie produktu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie naczyniakowłókniaka twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego	125 mg żelu (0,5 cm) na 50 cm2 zmiany, 2 razy dziennie	800 mg żelu (1,6 mg sirolimusu) na dobę	800 mg żelu	Nie stosować wokół oczu ani na powieki.
Dzieci (6-11 lat)	Leczenie naczyniakowłókniaka twarzy w przebiegu stwardnienia guzowatego	125 mg żelu (0,5 cm) na 50 cm2 zmiany, 2 razy dziennie	600 mg żelu (1,2 mg sirolimusu) na dobę	600 mg żelu	Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 6 lat.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)	—	—	—	Dostosowanie dawki nie jest konieczne.
Zaburzenia czynności nerek	—	—	—	Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Zaburzenia czynności wątroby	—	—	—	Dostosowanie dawki nie jest wymagane.

🕐Jak przyjmować:

Wyłącznie do podania na skórę. Należy nałożyć cienką warstwę żelu na zmienioną chorobowo skórę i delikatnie wetrzeć.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Osłabienie odporności.
!Uszkodzona skóra.
!Nadwrażliwość na światło.

🔴Działania niepożądane

⚪czesto

Podrażnienie w miejscu podania · Suchość skóry · Trądzik · Świąd

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy gram żelu zawiera 2 mg sirolimusu oraz 458 mg etanolu.

🔬Mechanizm działania

Sirolimus hamuje aktywację mTOR, regulując metabolizm komórkowy, wzrost i proliferację komórek.

📈Farmakokinetyka

Mierzalne stężenie sirolimusu w osoczu występuje u 70% pacjentów po 12 tygodniach leczenia.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2 °C - 8 °C), w oryginalnym opakowaniu, z dala od ognia.

Najczęstsze pytania o Hyftor

Jak dawkować Hyftor?▾

Dawka początkowa: 125 mg żelu (0,5 cm) na 50 cm2 zmiany, 2 razy dziennie. Dawka podtrzymująca: 800 mg żelu (1,6 mg sirolimusu) na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg żelu

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Hyftor?▾

Hyftor nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ