Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Human Hemin Orphan Europe
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzka hemina · Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml
Najważniejsze informacje: Human Hemin Orphan Europe
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Human Hemin Orphan Europe
- Substancja czynna (INN)
- Ludzka hemina
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Rare Diseases
- Kod ATC
- B06AB
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Human Hemin Orphan Europe
- Potwierdzenie napadu porfirii wątrobowej przed rozpoczęciem leczenia.
- Monitorowanie pacjenta ze względu na ryzyko powikłań neurologicznych.
- Ostrzeżenie o ryzyku pogorszenia napadów w przypadku głodówki lub zażywania pewnych produktów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie ostrych napadów porfirii wątrobowej | 3 mg/kg mc raz dziennie przez cztery dni | — | 250 mg | Infuzję podawaną do dużej żyły przedramienia lub do żyły centralnej należy wykonać w ciągu co najmniej 30 minut. |
| Dzieci i młodzież | Null | 3 mg/kg mc przez 4 dni | — | — | Bezpieczne stosowanie z przestrzeganiem tych samych środków ostrożności jak u pacjentów dorosłych. |
| Osoby starsze | Null | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
| Niewydolność nerek/wątroby | Null | — | — | — | Brak danych. |
Po zakończeniu infuzji wymagane jest przepłukanie żyły objętością 100 ml 0,9% NaCl.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| estrogeny | Może prowadzić do mniejszej ekspozycji układowej. | Ostrożność zalecana. | 🟡Umiarkowane |
| barbiturany | Może prowadzić do mniejszej ekspozycji układowej. | Ostrożność zalecana. | 🟡Umiarkowane |
| steroidy | Może prowadzić do mniejszej ekspozycji układowej. | Ostrożność zalecana. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcja anafilaktoidalna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Ludzka hemina 25 mg/ml, etanol 96% (1 g / 10 ml).
🔬Mechanizm działania
Podanie heminy hamuje aktywność syntazy kwasu delta-aminolewulinowego, co prowadzi do zmniejszenia wytwarzania porfiryn.
📈Farmakokinetyka
C średnia 60,0 ± 17 µg/ml, t½ eliminacji 10,8 ± 1,6 godziny, całkowity klirens osocza 3,7 ± 1,2 ml/min.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w tekturowym opakowaniu zewnętrznym.
💊Refundacja NFZ
Producent: Recordati Rare Diseases
Lek Human Hemin Orphan Europe znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Human Hemin Orphan Europe
Jak dawkować Human Hemin Orphan Europe?▾
Czy Human Hemin Orphan Europe jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Human Hemin Orphan Europe?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Human Hemin Orphan Europe?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →