Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Heplisav B

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B · Heplisav B 20 mikrogramów

Najważniejsze informacje: Heplisav B

Na co: Produkt leczniczy HEPLISAV B jest wskazany do czynnego uodparniania przeciwko zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 20 mikrogramów

Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych to dwie dawki po 0,5 ml, z drugą dawką podaną po miesiącu.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Heplisav B
Substancja czynna (INN): Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B
Postać: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc: 20 mikrogramów
Podmiot odpowiedzialny: Dynavax GmbH
Kod ATC: J07BC01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Heplisav B

Wskazania: Produkt leczniczy HEPLISAV B jest wskazany do czynnego uodparniania przeciwko zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych to dwie dawki po 0,5 ml, z drugą dawką podaną po miesiącu.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
Ciężka reakcja alergiczna po wcześniejszym podaniu.
Ostra, ciężka choroba przebiegająca z gorączką.

Populacje szczególne: Szczepienia w czasie ciąży należy podawać tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci poniżej 18 roku życia.

Uwaga kliniczna: Zaleca się unikanie jednoczesnego podawania z innymi szczepionkami.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,5 ml	0,5 ml po miesiącu	—	Dawkę przypominającą należy podać w przypadku zmniejszenia stężenia przeciwciał.
Osoby starsze	0,5 ml	0,5 ml po miesiącu	—	Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
Niewydolność nerek	0,5 ml	4 dawki po 0,5 ml	—	Dawkowanie dla osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci poniżej 18 roku życia.

🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy HEPLISAV B należy podawać we wstrzyknięciu domięśniowym w mięsień naramienny.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Inne szczepionki	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi szczepionkami.	Zaleca się unikać jednoczesnego podawania.	🟡Umiarkowane
Immunoglobulina przeciwko WZW typu B (HBIG)	Nie badano jednoczesnego podawania z HBIG.	Wstrzyknięcia należy wykonywać w różne miejsca.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Ciężka reakcja alergiczna po wcześniejszym podaniu szczepionki przeciwko WZW typu B.
×Nadwrażliwość na drożdże.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostra, ciężka choroba przebiegająca z gorączką.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

⚪bardzo czesto

Ból głowy · Ból w miejscu wstrzyknięcia · Złe samopoczucie · Zmęczenie · Ból mięśni.

⚪czesto

Obrzęk w miejscu wstrzyknięcia · Rumień w miejscu podania · Gorączka.

⚪niezbyt czesto

Nadwrażliwość. · Objawy ze strony przewodu pokarmowego.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zawroty głowy · Parestezje.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda dawka (0,5 ml) zawiera 20 mikrogramów HBsAg adsorbowanego na 3000 mikrogramach adiuwanta CpG 1018.

🔬Mechanizm działania

Produkt leczniczy HEPLISAV B indukuje swoiste przeciwciała przeciwko HBsAg.

📈Farmakokinetyka

Nie oceniano właściwości farmakokinetycznych antygenu HBsAg.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C –8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Heplisav B

Jak dawkować Heplisav B?▾

Dawka początkowa: 0,5 ml. Dawka podtrzymująca: 0,5 ml po miesiącu

Jakie są główne interakcje lekowe Heplisav B?▾

Heplisav B może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: Inne szczepionki, Immunoglobulina przeciwko WZW typu B (HBIG). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Heplisav B?▾

Heplisav B nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka reakcja alergiczna po wcześniejszym podaniu szczepionki przeciwko WZW typu B.; Nadwrażliwość na drożdże.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Euvax B

Vaccinum hepatitidis B (ADNr)

10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml), 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/ml, szczepionka 1-dawkowa dla dorosłych; 1 dawka (1 ml), 20 mikrogramów·zawiesina do wstrzykiwań

HBVaxPRO

Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, rekombinowany (HBsAg)

5 mcg/0,5 ml, 5 mikrogramów, 10 mcg/ml, 40 mcg/ml·Zawiesina do wstrzykiwań

Fendrix

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA, z adiuwantem, adsorbowana)

20 mikrogramów·Zawiesina do wstrzykiwań

Engerix B

Vaccinum hepatitidis B (ADNr)

10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), 20 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/1 ml; 1 dawka (1 ml), 20 mikrogramów·zawiesina do wstrzykiwań

PreHevbri

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

1 dawka 1 ml (10 mcg/ml), 1 dawka 1 ml (10 µg/ml), 10 mikrogramów·Zawiesina do wstrzykiwań

Avaxim

Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, inaktywowana, adsorbowana

160 jednostek antygenowych ELISA wirusa zapalenia wątroby typu A, szczep GBM/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), 160 U·zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ