Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gopten
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Trandolapryl · Gopten 0,5 mg, 2 mg, 4 mg
Najważniejsze informacje: Gopten
Na co: Gopten 4,0 jest stosowany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego oraz w zaburzeniach czynności lewej komory po zawale serca.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 0,5 mg, 2 mg, 4 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi od 0,5 mg do 2 mg raz na dobę, z maksymalną dawką do 8 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży (drugi i trzeci trymestr).
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Gopten
- Substancja czynna (INN)
- Trandolapryl
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 0,5 mg, 2 mg, 4 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Healthcare Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C09AA10
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Gopten
Wskazania: Gopten 4,0 jest stosowany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego oraz w zaburzeniach czynności lewej komory po zawale serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi od 0,5 mg do 2 mg raz na dobę, z maksymalną dawką do 8 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży (drugi i trzeci trymestr).
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
- Może powodować hiperkaliemię.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży oraz podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Trandolapryl może powodować objawowe niedociśnienie, szczególnie u pacjentów z hipowolemią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 0,5 mg do 2 mg raz na dobę | 1 mg do 4 mg raz na dobę | 8 mg | Dawkę należy stopniowo zwiększać. |
| Osoby starsze | 0,5 mg do 1 mg raz na dobę | 1 mg do 4 mg raz na dobę | 8 mg | Nie jest konieczna zmiana dawkowania. |
| Niewydolność nerek | 0,5 mg raz na dobę | dostosować w zależności od reakcji pacjenta | 8 mg | Leczenie pod ścisłą kontrolą lekarza. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zachować ostrożność. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Aliskiren | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Sakubitryl i walsartan | Nie wolno rozpoczynać leczenia trandolaprylem wcześniej niż po 36 godzinach od przyjęcia ostatniej dawki. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki moczopędne oszczędzające potas | Mogą prowadzić do hiperkaliemii. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może wystąpić hiperkaliemia. | Kontrolować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Heparyna | Może wystąpić hiperkaliemia. | Kontrolować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ | Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe trandolaprylu. | Częściej kontrolować ciśnienie tętnicze. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Obrzęk naczynioruchowy po podaniu inhibitora konwertazy angiotensyny.
- ×Drugi i trzeci trymestr ciąży.
- ×Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą.
- ×Jednoczesne przyjmowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z hipowolemią.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Zakażenie dróg oddechowych · Niedociśnienie tętnicze · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Nudności · Wymioty · Zawroty głowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Agranulocytoza · Zaburzenia smaku · Zaburzenia widzenia
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zespół Stevensa-Johnsona · Reakcje rzekomoanafilaktyczne · Zaburzenia psychiczne
⚪czestotliwosc nieznana
Hiperkaliemia · Niewydolność nerek · Zaburzenia równowagi elektrolitowej
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna kapsułka zawiera 4 mg trandolaprylu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Trandolapryl jest inhibitorem konwertazy angiotensyny, który zmniejsza stężenie angiotensyny II.
📈Farmakokinetyka
Trandolapryl jest szybko wchłaniany, a jego biodostępność wynosi około 10%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Lek Gopten znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Gopten
Jak dawkować Gopten?▾
Dawka początkowa: 0,5 mg do 2 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 mg do 4 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 8 mg
Czy Gopten jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Gopten nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Gopten?▾
Gopten wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Aliskiren, Sakubitryl i walsartan. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gopten?▾
Gopten nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Obrzęk naczynioruchowy po podaniu inhibitora konwertazy angiotensyny.; Drugi i trzeci trymestr ciąży. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →