Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gefitinib Krka

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Gefitynib · Gefitinib Krka 250 mg

Najważniejsze informacje: Gefitinib Krka

Na co: Gefitinib Krka jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z aktywującą mutacją EGFR-TK.

Postać i moc: tabletki powlekane, 250 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to 250 mg raz na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 4 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Gefitinib Krka
Substancja czynna (INN): Gefitynib
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 250 mg

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Gefitinib Krka

Wskazania: Gefitinib Krka jest wskazany w monoterapii u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z aktywującą mutacją EGFR-TK.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 250 mg raz na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Monitorować pacjentów z niewydolnością wątroby.

Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Produkt jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Należy ściśle monitorować pacjentów przyjmujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)	250 mg raz na dobę	250 mg raz na dobę	250 mg	Brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Zaburzenia czynności wątroby	250 mg raz na dobę	250 mg raz na dobę	250 mg	Monitorować pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością wątroby.
Zaburzenia czynności nerek	250 mg raz na dobę	250 mg raz na dobę	250 mg	Brak konieczności zmiany dawki przy klirensie kreatyniny > 20 ml/min.

🕐Jak przyjmować:

Tabletka może być zażywana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku, codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Ketokonazol	Może zwiększać stężenie gefitynibu w osoczu.	Należy ściśle monitorować pacjentów.	🔴Wysokie
Rifampicyna	Może zmniejszać stężenie gefitynibu w osoczu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna)	Mogą zwiększać stężenie gefitynibu.	Należy ściśle monitorować pacjentów.	🔴Wysokie
Substraty CYP2D6 (np. metoprolol)	Gefitynib może zwiększać ich stężenie.	Rozważyć dostosowanie dawki.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną.
×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Niewydolność wątroby.
!Niewydolność nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Choroba śródmiąższowa płuc.

⚪bardzo czesto

Biegunka · Reakcje skórne (wysypka, trądzik)

⚪czesto

Krwawienia (np. z nosa) · Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej

⚪niezbyt czesto

Zapalenie trzustki · Perforacje przewodu pokarmowego

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zmiany pęcherzowe (np. zespół Stevensa-Johnsona)

⚪czestotliwosc nieznana

Śródmiąższowa choroba płuc (ciężka)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 250 mg gefitynibu oraz 163,5 mg laktozy.

🔬Mechanizm działania

Gefitynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora dla naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

📈Farmakokinetyka

Gefitynib jest umiarkowanie wolno wchłaniany, a maksymalne stężenie w osoczu występuje po 3-7 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Najczęstsze pytania o Gefitinib Krka

Jak dawkować Gefitinib Krka?▾

Dawka początkowa: 250 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 250 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 250 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Gefitinib Krka?▾

Gefitinib Krka wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ketokonazol, Rifampicyna, Inhibitory CYP3A4 (np. klarytromycyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gefitinib Krka?▾

Gefitinib Krka nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ