Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Gadobutrol Farmak

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Gadobutrol · Gadobutrol Farmak 1 mmol/ml, 1,0 mmol/mL

Najważniejsze informacje: Gadobutrol Farmak

Na co: Gadobutrol Farmak stosuje się do wzmocnienia kontrastowego w badaniach MRI mózgu, kręgosłupa oraz narządów wewnętrznych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 1 mmol/ml, 1,0 mmol/mL
Dawkowanie: Zalecana dawka to 0,1 mmol/kg masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nie stosować dokanałowo.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Gadobutrol Farmak
Substancja czynna (INN)
Gadobutrol
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
1 mmol/ml, 1,0 mmol/mL
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
Kod ATC
V08CA09

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Gadobutrol Farmak

Wskazania: Gadobutrol Farmak stosuje się do wzmocnienia kontrastowego w badaniach MRI mózgu, kręgosłupa oraz narządów wewnętrznych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 0,1 mmol/kg masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować dokanałowo.
  • Ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.
  • Obserwacja pacjenta przez co najmniej pół godziny po podaniu.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, chyba że to konieczne. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stosować z ostrożnością.
Uwaga kliniczna: Produkt przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli0,1 mmol/kg masy ciała (0,1 mL/kg)do 0,2 mL/kg w ciągu 30 minut od pierwszego podania0,2 mL/kgMinimalna dawka to 0,075 mmol/kg.
Dzieci i młodzież0,1 mmol/kg masy ciała (0,1 mL/kg)do 0,2 mL/kg w ciągu 30 minut od pierwszego podania0,2 mL/kgMinimalna dawka to 0,075 mmol/kg.
Osoby z zaburzeniami czynności nerek0,1 mmol/kg masy ciała (0,1 mL/kg)do 0,2 mL/kg w ciągu 30 minut od pierwszego podania0,2 mL/kgStosować z ostrożnością.
🕐Jak przyjmować:

Produkt przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań dożylnych.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne
  • ⚠️zatrzymanie akcji serca

czesto

ból głowy · nudności · zawroty głowy

czestotliwosc nieznana

zespół ostrej niewydolności oddechowej · obrzęk płuc

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 mL roztworu zawiera 604,72 mg gadobutrolu (w postaci monohydratu).

🔬Mechanizm działania

Działanie kontrastowe zapewniane przez gadobutrol, kompleks gadolinu z makrocyklicznym ligandem.

📈Farmakokinetyka

Gadobutrol ulega szybkiej dystrybucji w przestrzeniach zewnątrzkomórkowych, wydalany głównie z moczem.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych warunków przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Farmak International Sp. z o.o.

Lek Gadobutrol Farmak znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp.-strzyk. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Gadobutrol Farmak

Jak dawkować Gadobutrol Farmak?
Dawka początkowa: 0,1 mmol/kg masy ciała (0,1 mL/kg). Dawka podtrzymująca: do 0,2 mL/kg w ciągu 30 minut od pierwszego podania. Maksymalna dawka dobowa: 0,2 mL/kg
Czy Gadobutrol Farmak jest refundowany przez NFZ?
Nie, Gadobutrol Farmak nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Gadobutrol Farmak?
Gadobutrol Farmak nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →