Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fotivda

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tiwozanib · Fotivda 890 mcg, 890 mikrogramów, 1340 mcg, 1340 mikrogramów

Najważniejsze informacje: Fotivda

Na co: Fotivda jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.

Postać i moc: kapsułki twarde, 890 mcg, 890 mikrogramów, 1340 mcg, 1340 mikrogramów

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 1340 mikrogramów raz na dobę przez 21 dni.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadciśnienie tętnicze może wystąpić u pacjentów.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Fotivda
Substancja czynna (INN): Tiwozanib
Postać: Kapsułki twarde
Dawka / moc: 890 mcg, 890 mikrogramów, 1340 mcg, 1340 mikrogramów
Podmiot odpowiedzialny: EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EK03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 1 umiarkowane 🟢 1 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Fotivda

Wskazania: Fotivda jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1340 mikrogramów raz na dobę przez 21 dni.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadciśnienie tętnicze może wystąpić u pacjentów.
Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z zielem dziurawca.

Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci i młodzieży. Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Uwaga kliniczna: Należy monitorować ciśnienie krwi podczas leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Zaawansowany rak nerkowokomórkowy	1340 mikrogramów raz na dobę przez 21 dni	1340 mikrogramów raz na dobę	1340 mikrogramów	Po 21 dniach przerwa 7 dni.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Osoby starsze	—	—	—	Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami.
Niewydolność wątroby	1340 mikrogramów raz na dwa dni	—	—	Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami.

🕐Jak przyjmować:

Stosować doustnie, można przyjmować z posiłkami lub bez.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)	Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie.	Przerwać stosowanie przed rozpoczęciem leczenia tiwozanibem.	🔴Wysokie
silne induktory CYP3A4	Mogą zmniejszać stężenie tiwozanibu.	Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu.	🟡Umiarkowane
silne inhibitory CYP3A4	Nie miały wpływu na stężenie tiwozanibu.	Modyfikacja ekspozycji na tiwozanib mało prawdopodobna.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Jednoczesne stosowanie z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
!Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚠️trwałe, ciężkie nadciśnienie tętnicze

⚪bardzo czesto

nadciśnienie tętnicze · dysfonia · zmęczenie · biegunka

⚪czesto

niedokrwistość · małopłytkowość

⚪niezbyt czesto

zakażenia grzybicze · bóle głowy

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zawał mięśnia sercowego

⚪czestotliwosc nieznana

zespół tylnej odwracalnej encefalopatii

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera tiwozanibu chlorowodorek jednowodny.

🔬Mechanizm działania

Tiwozanib blokuje receptory VEGFR, hamując angiogenezę.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia w surowicy osiągane są po 2-24 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce, chronić przed wilgocią.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: EUSA Pharma (Netherlands) B.V.

Lek Fotivda znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 21 kaps.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Fotivda

Jak dawkować Fotivda?▾

Dawka początkowa: 1340 mikrogramów raz na dobę przez 21 dni. Dawka podtrzymująca: 1340 mikrogramów raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1340 mikrogramów

Czy Fotivda jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Fotivda nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Fotivda?▾

Fotivda wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fotivda?▾

Fotivda nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Jednoczesne stosowanie z preparatami ziołowymi zawierającymi ziele dziurawca.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Axitinib Accord

Aksitynib

1 mg, 3 mg, 5 mg·tabletki powlekane

Fruzaqla

Frukwintynib

1 mg, 5 mg·kapsułki twarde

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ