Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Flecainide acetate Holsten
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Flekainid · Flecainide acetate Holsten 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Flecainide acetate Holsten
Na co: Flekainid jest stosowany w leczeniu nawrotnego węzłowego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego oraz ciężkiej arytmii komorowej.
Postać i moc: tabletki, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 50 mg dwa razy na dobę dla arytmii nadkomorowych i 100 mg dwa razy na dobę dla arytmii komorowych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Może wywołać działanie proarytmiczne.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Flecainide acetate Holsten
- Substancja czynna (INN)
- Flekainid
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Holsten Pharma GmbH
- Kod ATC
- C01BC04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Flecainide acetate Holsten
Wskazania: Flekainid jest stosowany w leczeniu nawrotnego węzłowego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego oraz ciężkiej arytmii komorowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 50 mg dwa razy na dobę dla arytmii nadkomorowych i 100 mg dwa razy na dobę dla arytmii komorowych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Może wywołać działanie proarytmiczne.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami serca.
- Monitorować EKG i stężenie w osoczu podczas leczenia.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży i laktacji tylko jeśli korzyści przewyższają zagrożenia. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy dostosować dawkę.
Uwaga kliniczna: Rozpoczęcie leczenia powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat) | 50 mg dwa razy na dobę (arytmie nadkomorowe); 100 mg dwa razy na dobę (arytmie komorowe) | do 300 mg na dobę (arytmie nadkomorowe); do 400 mg na dobę (arytmie komorowe) | 300 mg (arytmie nadkomorowe); 400 mg (arytmie komorowe) | Dawkę można dostosować w zależności od skuteczności i tolerancji. |
| Osoby starsze | 50 mg dwa razy na dobę | do 300 mg na dobę | 300 mg | Szybkość eliminacji flekainidu może być zmniejszona. |
| Dzieci | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia. |
| Zaburzenia czynności nerek | 100 mg na dobę (lub 50 mg dwa razy na dobę) | — | — | Częste kontrolowanie stężenia w osoczu jest zalecane. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 50 mg dwa razy na dobę | — | 100 mg | Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być dokładnie monitorowani. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwarytmiczne klasy I | Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwarytmicznymi klasy I. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Dawkę flekainidu należy zmniejszyć o 50% przy jednoczesnym stosowaniu. | Monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Hamuje metabolizm flekainidu, co może zwiększać jego stężenie w osoczu. | Monitorować stężenie w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki moczopędne | Mogą prowadzić do hipokaliemii, co zwiększa ryzyko toksycznego działania na serce. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwdepresyjne (np. paroksetyna, fluoksetyna) | Zwiększają stężenie flekainidu w osoczu. | Monitorować pacjenta pod kątem działań niepożądanych. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niewydolność serca.
- ×Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie.
- ×Dysfunkcja węzła zatokowego.
- ×Zespół Brugadów.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności komór.
- !Ciężka bradykardia.
- !Ciężkie niedociśnienie tętnicze.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Zatrzymanie akcji serca
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy · Zaburzenia widzenia
⚪czesto
Działanie proarytmiczne · Bradykardia · Niewydolność serca
⚪niezbyt czesto
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych · Nudności · Ból brzucha
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Omamy · Depresja · Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Złogi w rogówce · Zaburzenia smaku
⚪czestotliwosc nieznana
Zaburzenia czynności wątroby · Zaburzenia układu oddechowego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg flekainidu octanu.
🔬Mechanizm działania
Flekainid jest lekiem przeciwarytmicznym klasy Ic, który działa poprzez blokowanie kanałów sodowych.
📈Farmakokinetyka
Flekainid jest prawie całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, z biodostępnością wynoszącą około 90%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/8 opak.)30%
refundacjabrak refundacji
Producent: Holsten Pharma GmbH
Dopłata pacjenta od 28.98 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Flecainide acetate HolstenREF
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Zaburzenia rytmu serca |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 28.98 zł
Cena detaliczna: 96.60 zł
Limit finansowania: 96.60 zł
Najczęstsze pytania o Flecainide acetate Holsten
Jak dawkować Flecainide acetate Holsten?▾
Dawka początkowa: 50 mg dwa razy na dobę (arytmie nadkomorowe); 100 mg dwa razy na dobę (arytmie komorowe). Dawka podtrzymująca: do 300 mg na dobę (arytmie nadkomorowe); do 400 mg na dobę (arytmie komorowe). Maksymalna dawka dobowa: 300 mg (arytmie nadkomorowe); 400 mg (arytmie komorowe)
Czy Flecainide acetate Holsten jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Flecainide acetate Holsten jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Flecainide acetate Holsten?▾
Flecainide acetate Holsten wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwarytmiczne klasy I, Leki moczopędne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Flecainide acetate Holsten?▾
Flecainide acetate Holsten nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Niewydolność serca.; Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.