Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ezmekly
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mirdametynib · Ezmekly 1 mg, 2 mg
Najważniejsze informacje: Ezmekly
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ezmekly
- Substancja czynna (INN)
- Mirdametynib
- Postać
- Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
- Dawka / moc
- 1 mg, 2 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
- Kod ATC
- L01EE
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Ezmekly
- Zgłaszać wszelkie nowe zaburzenia widzenia.
- Przerwać leczenie w przypadku rozpoznania RVO.
- Zaleca się regularne badania okulistyczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawowych, nieoperacyjnych nerwiakowłókniaków splotowatych u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 2 lat i starszych z neurofibromatozą typu 1 (NF1) | 2 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy na dobę | 2 mg/m2 powierzchni ciała, dwa razy na dobę | 4 mg dwa razy na dobę | Leczenie należy kontynuować do czasu progresji PN lub wystąpienia nietolerowalnej toksyczności. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci (2-6 lat) | 1 mg dwa razy na dobę (0,40-0,69 m2) | 1 mg raz na dobę (0,40-0,69 m2) | — | Produkt dostępny w postaci tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej o mocy 1 mg. |
W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dodatkowej dawki.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| probenecyd | Może wpływać na metabolizm mirdametynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| diklofenak | Może wpływać na metabolizm mirdametynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może wpływać na metabolizm mirdametynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg lub 2 mg mirdametynibu.
🔬Mechanizm działania
Mirdametynib jest selektywnym inhibitorem kinaz białkowych MEK1/2.
📈Farmakokinetyka
Mirdametynib osiąga maksymalne stężenie w osoczu w stanie stacjonarnym około godzinę po podaniu.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Najczęstsze pytania o Ezmekly
Jak dawkować Ezmekly?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Ezmekly?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ezmekly?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ezmekly
Mirdametynib
Mekinist
Trametynib
Spexotras
Trametynib
Cotellic
Kobimetynib
Mektovi
Binimetynib
Koselugo
Selumetynib
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →