Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Exblifep
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cefepim z enmetazobaktamem · Exblifep 2 g + 0,5 g, 2 g/0,5 g
Najważniejsze informacje: Exblifep
Na co: EXBLIFEP jest wskazany do leczenia powikłanych zakażeń układu moczowego oraz szpitalnego zapalenia płuc.
Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 2 g + 0,5 g, 2 g/0,5 g
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2,0 g/0,5 g co 8 godzin.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Reakcje nadwrażliwości mogą być poważne.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Exblifep
- Substancja czynna (INN)
- Cefepim z enmetazobaktamem
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 g + 0,5 g, 2 g/0,5 g
- Podmiot odpowiedzialny
- Advanz Pharma Ltd
- Kod ATC
- J01DE51
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Exblifep
Wskazania: EXBLIFEP jest wskazany do leczenia powikłanych zakażeń układu moczowego oraz szpitalnego zapalenia płuc.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 2,0 g/0,5 g co 8 godzin.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Reakcje nadwrażliwości mogą być poważne.
- Dostosowanie dawki w niewydolności nerek jest konieczne.
- Monitorować pacjentów z historią alergii.
Populacje szczególne: Ciąża: stosować tylko w razie wyraźnych wskazań. Niewydolność nerek: dostosować dawkę w zależności od eGFR.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów podczas pierwszej dawki ze względu na ryzyko reakcji alergicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 2,0 g/0,5 g co 8 godzin | 2,0 g/0,5 g co 8 godzin | 6 g/1,5 g | Podawane w infuzji dożylnej przez 2 godziny. |
| Osoby w podeszłym wieku | 2,0 g/0,5 g co 8 godzin | 2,0 g/0,5 g co 8 godzin | 6 g/1,5 g | Nie jest konieczna zmiana dawki ze względu na wiek. |
| Niewydolność nerek | Zalecana dawka w zależności od eGFR: Łagodne (60 - <90 ml/min): 2 g/0,5 g co 8 godzin; Umiarkowane (30 - <60 ml/min): 1 g/0,25 g co 8 godzin; Ciężkie (15 - <30 ml/min): 1 g/0,25 g co 12 godzin; Schyłkowa (<15 ml/min): 1 g/0,25 g co 24 godziny. | Dostosować w zależności od eGFR. | — | Monitorować stężenia kreatyniny w surowicy. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy EXBLIFEP podaje się w infuzji dożylnej.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Antybiotyki bakteriostatyczne | Mogą wpływać na działanie antybiotyków beta-laktamowych. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kumarynowe antykoagulanty | Cefepim może nasilać ich działanie. | Monitorować INR. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na jakikolwiek środek przeciwbakteryjny należący do cefalosporyn.
- ×Ciężka nadwrażliwość na beta-laktamowe środki przeciwbakteryjne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z wywiadem nadwrażliwości na inne antybiotyki beta-laktamowe.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne.
⚪bardzo czesto
Dodatni odczyn Coombs'a.
⚪czesto
Biegunka · Zapalenie żyły w miejscu podania infuzji.
⚪niezbyt czesto
Zaburzenia krwi (niedokrwistość, eozynofilia).
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Reakcje anafilaktyczne.
⚪czestotliwosc nieznana
Niedokrwistość aplastyczna. · Agranulocytoza.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu i 0,5 g enmetazobaktamu.
🔬Mechanizm działania
Cefepim hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii, a enmetazobaktam zapobiega hydrolizie cefepimu przez beta-laktamazy.
📈Farmakokinetyka
Cefepim i enmetazobaktam są dobrze dystrybuowane w tkankach, a ich maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2 godzinach infuzji.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C –8°C), w opakowaniu zewnętrznym.
Najczęstsze pytania o Exblifep
Jak dawkować Exblifep?▾
Dawka początkowa: 2,0 g/0,5 g co 8 godzin. Dawka podtrzymująca: 2,0 g/0,5 g co 8 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 6 g/1,5 g
Jakie są główne interakcje lekowe Exblifep?▾
Exblifep może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: Antybiotyki bakteriostatyczne, Kumarynowe antykoagulanty. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Exblifep?▾
Exblifep nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na jakikolwiek środek przeciwbakteryjny należący do cefalosporyn.; Ciężka nadwrażliwość na beta-laktamowe środki przeciwbakteryjne.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cefepime Kabi
Cefepimum
1 g, 2 g·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Cefepime Panpharma
Cefepim
1 g, 2 g·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cefepim MIP Pharma
Cefepim
1 g, 2 g·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cefepime Accord
Cefepim
1 g, 2 g·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji
Cefepime Solufarma
Cefepim
500 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji
Cefepime TZF
Cefepim
1 g·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →