Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Eurartesim

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Piperachina tetrafosforan, artenimol · Eurartesim 160 mg + 20 mg, 160 mg/20 mg, 320 mg + 40 mg

Najważniejsze informacje: Eurartesim

Na co: Eurartesim jest wskazany w leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum.

Postać i moc: tabletki powlekane, 160 mg + 20 mg, 160 mg/20 mg, 320 mg + 40 mg

Dawkowanie: Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta, maksymalna dawka dobowa wynosi 1280 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancje czynne.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Eurartesim
Substancja czynna (INN): Piperachina tetrafosforan, artenimol
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 160 mg + 20 mg, 160 mg/20 mg, 320 mg + 40 mg
Podmiot odpowiedzialny: Alfasigma S.p.A.
Kod ATC: P01BF05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Eurartesim

Wskazania: Eurartesim jest wskazany w leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie zależy od masy ciała pacjenta, maksymalna dawka dobowa wynosi 1280 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancje czynne.
Ciężka postać malarii.
Zaburzenia rytmu serca.

Populacje szczególne: Nie stosować w pierwszym trymestrze ciąży, nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Uwaga kliniczna: Zaleca się ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	960 mg	960 mg	1280 mg	Dawkę należy podawać przez trzy kolejne dni.
Dzieci (5 do <7 kg)	80 mg	80 mg	80 mg	½ x tabletka 160 mg/20 mg.
Dzieci (7 do <13 kg)	160 mg	160 mg	160 mg	1 x tabletka 160 mg/20 mg.
Dzieci (13 do <24 kg)	320 mg	320 mg	320 mg	1 x tabletka 320 mg/40 mg.
Dzieci (24 do <36 kg)	640 mg	640 mg	640 mg	2 x tabletka 320 mg/40 mg.
Dzieci (36 do <75 kg)	960 mg	960 mg	960 mg	3 x tabletka 320 mg/40 mg.
Dzieci (>75 kg)	1280 mg	1280 mg	1280 mg	4 x tabletka 320 mg/40 mg.
Osoby starsze	—	—	—	Brak danych dotyczących dawkowania.
Niewydolność nerek/wątroby	—	—	—	Należy zachować ostrożność.

🕐Jak przyjmować:

Produkt należy przyjmować doustnie, popijając wodą, poza posiłkami.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
CYP3A4 inhibitory	Jednoczesne stosowanie może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc.	Zachować ostrożność.	🔴Wysokie
CYP2C19 inhibitory	Może prowadzić do zwiększenia stężenia innych leków metabolizowanych przez CYP2C19.	Monitorować stężenia.	🟡Umiarkowane
CYP2E1 induktory	Mogą zmniejszać stężenia piperachiny i artenimolu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne.
×Ciężka postać malarii.
×Wrodzone wydłużenie odstępu QTc.
×Objawowe zaburzenia rytmu serca.
×Zaburzenia równowagi elektrolitowej.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Zaburzenia czynności wątroby i nerek.
!Pacjenci w podeszłym wieku.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪czesto

Ból głowy · Wydłużenie odstępu QTc · Zakażenie P. falciparum

⚪niezbyt czesto

Niedokrwistość · Eozynofilia · Tachykardia zatokowa

⚪czestotliwosc nieznana

Kaszel · Gorączka · Biegunka

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka zawiera 160 mg piperachiny tetrafosforanu oraz 20 mg artenimolu.

🔬Mechanizm działania

Artenimol działa poprzez uszkodzenie błon komórkowych pasożytów.

📈Farmakokinetyka

Artenimol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie po 1-2 godzinach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

Najczęstsze pytania o Eurartesim

Jak dawkować Eurartesim?▾

Dawka początkowa: 960 mg. Dawka podtrzymująca: 960 mg. Maksymalna dawka dobowa: 1280 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Eurartesim?▾

Eurartesim wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: CYP3A4 inhibitory. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Eurartesim?▾

Eurartesim nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne.; Ciężka postać malarii.; Wrodzone wydłużenie odstępu QTc. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ