Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Esmya

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Octan uliprystalu · Esmya 5 mg

Najważniejsze informacje: Esmya

Na co: Esmya jest wskazana w przerywanym leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy u kobiet przed menopauzą.

Postać i moc: tabletki, 5 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to 5 mg raz na dobę przez okres do 3 miesięcy.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Esmya
Substancja czynna (INN): Octan uliprystalu
Postać: Tabletki
Dawka / moc: 5 mg
Podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc.
Kod ATC: G03XB02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 2 wysokie 🟡 1 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Esmya

Wskazania: Esmya jest wskazana w przerywanym leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy u kobiet przed menopauzą.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 5 mg raz na dobę przez okres do 3 miesięcy.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu mięśniaków macicy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Umiarkowane i ciężkie objawy mięśniaków macicy	5 mg raz na dobę	5 mg raz na dobę	5 mg	Leczenie powinno być rozpoczynane w pierwszym tygodniu miesiączki.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci	—	—	—	Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.
Osoby starsze	—	—	—	Brak danych dotyczących stosowania u osób starszych.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie zaleca się stosowania u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby.

🕐Jak przyjmować:

Tabletki należy połknąć, popijając wodą.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
hormonalne środki antykoncepcyjne	Obniżają skuteczność octanu uliprystalu.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol)	Zwiększają stężenie octanu uliprystalu.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane
induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna)	Znacznie obniżają stężenie octanu uliprystalu.	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną.
×Ciąża.
×Karmienie piersią.
×Krwawienie z dróg rodnych o nieznanym pochodzeniu.
×Rak macicy, szyjki macicy, jajnika lub piersi.
×Istniejące zaburzenia czynności wątroby.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

brak miesiączki

⚪czesto

uderzenia gorąca

⚪czestotliwosc nieznana

bóle głowy · zaburzenia emocjonalne · bóle brzucha

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 5 mg octanu uliprystalu.

🔬Mechanizm działania

Działa jako selektywny modulator receptora progesteronowego.

📈Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany, osiągający maksymalne stężenie po około 1 godzinie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Gedeon Richter Plc.

Lek Esmya znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Esmya

Jak dawkować Esmya?▾

Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 5 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 5 mg

Czy Esmya jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Esmya nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Esmya?▾

Esmya wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: hormonalne środki antykoncepcyjne, induktory CYP3A4 (np. ryfampicyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Esmya?▾

Esmya nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Ciąża.; Karmienie piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

EllaOne

Octan uliprystalu

30 mg·tabletka