Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Enplerasa
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Eplerenon · Enplerasa 25 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Enplerasa
Na co: Eplerenon jest wskazany w terapii dodanej do standardowego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca.
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę, a dawka podtrzymująca to 50 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Monitorować stężenie potasu w surowicy.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Enplerasa
- Substancja czynna (INN)
- Eplerenon
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- C03DA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Enplerasa
Wskazania: Eplerenon jest wskazany w terapii dodanej do standardowego leczenia w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę, a dawka podtrzymująca to 50 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Monitorować stężenie potasu w surowicy.
- Nie stosować z innymi lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia potasu w surowicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 25 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia potasu w surowicy. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawki początkowej nie jest konieczne, ale zaleca się monitorowanie stężenia potasu. |
| Niewydolność nerek | 25 mg co drugą dobę | dostosować w zależności od stężenia potasu | 25 mg | Stosowanie większej dawki niż 25 mg raz na dobę u pacjentów z klirensem kreatyniny <50 ml/min nie zostało zbadane. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki moczopędne oszczędzające potas | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii. | Nie stosować w skojarzeniu. | 🔴Wysokie |
| Antagoniści receptora angiotensyny (ARB) | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii. | Nie stosować w skojarzeniu. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Może zaburzać czynność nerek i zwiększać ryzyko hiperkaliemii. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Może zaburzać czynność nerek i zwiększać ryzyko hiperkaliemii. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) | Może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. | Monitorować czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Trimetoprym | Zwiększa ryzyko hiperkaliemii. | Monitorować stężenie potasu. | 🟡Umiarkowane |
| Alfa-1-adrenolityki (np. prazosyna, alfuzosyna) | Możliwość nasilenia działania hipotensyjnego. | Kontrolować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Możliwość nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego. | Kontrolować klinicznie. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykosteroidy | Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe. | Monitorować działanie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Stężenie potasu w surowicy >5,0 mmol/l.
- ×Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min).
- ×Ciężka niewydolność wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
- ×Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas.
- ×Leczenie skojarzone inhibitorem ACE i antagonistą ARB.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z niewydolnością nerek.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪czesto
Hiperkaliemia · Omdlenie · Zawroty głowy · Ból głowy · Niedociśnienie tętnicze · Kaszel · Biegunka · Nudności · Zaparcia · Wymioty · Wysypka · Świąd · Skurcze mięśni · Ból pleców · Zaburzenia czynności nerek
⚪niezbyt czesto
Odmiedniczkowe zapalenie nerek · Eozynofilia · Niedoczynność tarczycy · Hipercholesterolemia · Hiponatremia · Odwodnienie · Hipertriglicerydemia · Niedoczulica · Tachykardia · Obrzęk naczynioruchowy · Nadmierna potliwość · Ból mięśniowo-szkieletowy · Zapalenie pęcherzyka żółciowego · Ginekomastia · Złe samopoczucie
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Eplerenon jest antagonistą aldosteronu, który zapobiega wiązaniu aldosteronu z receptorami mineralokortykosteroidowymi.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 69%, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1,5-2 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Lek Enplerasa znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Enplerasa
Jak dawkować Enplerasa?▾
Dawka początkowa: 25 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 50 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 50 mg
Czy Enplerasa jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Enplerasa nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Enplerasa?▾
Enplerasa wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki moczopędne oszczędzające potas, Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), Antagoniści receptora angiotensyny (ARB). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Enplerasa?▾
Enplerasa nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Stężenie potasu w surowicy >5,0 mmol/l.; Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Verospiron
Spironolakton
50 mg, 100 mg·kapsułki twarde
Verospiron
Spironolakton
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Spironol
Spironolakton
25 mg, 50 mg·tabletki
Spironol
Spironolakton
50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Finospir
Spironolakton
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Spironol
Spironolakton
25 mg, 50 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →