🚗⚠️Ten lek upośledza zdolność prowadzenia pojazdów
Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ejulir
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Liraglutyd · Ejulir 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
Najważniejsze informacje: Ejulir
Na co: Ejulir (liraglutyd 3,0 mg) jest wskazany do kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z chorobą współistniejącą, a także u dzieci i młodzieży (≥6 lat) z otyłością, w skojarzeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
Dawkowanie: Dawka początkowa 0,6 mg s.c. raz na dobę, zwiększana o 0,6 mg co ≥1 tydzień do dawki docelowej 3,0 mg raz na dobę (maksymalna dawka dobowa).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać leczenia po potwierdzeniu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ejulir
- Substancja czynna (INN)
- Liraglutyd
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 6 mg/ml, 6 mg/mL (18 mg/wstrzykiwacz)
- Podmiot odpowiedzialny
- Viatris Ltd
- Kod ATC
- A10BJ02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Ejulir
Wskazania: Ejulir (liraglutyd 3,0 mg) jest wskazany do kontroli masy ciała u dorosłych z otyłością (BMI ≥30 kg/m²) lub nadwagą (BMI ≥27 kg/m²) z chorobą współistniejącą, a także u dzieci i młodzieży (≥6 lat) z otyłością, w skojarzeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Dawkowanie (dorośli): Dawka początkowa 0,6 mg s.c. raz na dobę, zwiększana o 0,6 mg co ≥1 tydzień do dawki docelowej 3,0 mg raz na dobę (maksymalna dawka dobowa).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać leczenia po potwierdzeniu.
- Ryzyko reakcji anafilaktycznej – przy podejrzeniu natychmiast odstawić i nie wznawiać leczenia.
- Zwiększone ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika – rozważyć redukcję ich dawek.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby oraz u pacjentów ≥75 lat ze względu na ograniczone dane kliniczne.
Uwaga kliniczna: Jeśli po 12 tygodniach stosowania dawki 3,0 mg nie uzyskano redukcji masy ciała o ≥5% (dorośli) lub redukcji BMI/BMI-SDS o ≥4% (dzieci/młodzież), należy przerwać leczenie i ponownie ocenić terapię.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Kontrola masy ciała (BMI ≥30 kg/m² lub ≥27 kg/m² z chorobą współistniejącą) | 0,6 mg raz na dobę | 3,0 mg raz na dobę (zwiększanie o 0,6 mg co ≥1 tydzień) | 3,0 mg | Jeśli po 12 tygodniach stosowania dawki 3,0 mg nie uzyskano redukcji masy ciała o ≥5%, należy przerwać leczenie. Nie stosować w skojarzeniu z innym agonistą receptora GLP-1. |
| Młodzież (≥12 lat) | Kontrola masy ciała u pacjentów z otyłością (BMI ≥30 kg/m² wg IOTF) i masą ciała >60 kg | 0,6 mg raz na dobę | 3,0 mg raz na dobę lub maksymalna dawka tolerowana | 3,0 mg | Harmonogram zwiększania dawki jak u dorosłych. Przerwać leczenie, jeśli po 12 tygodniach dawki 3,0 mg brak redukcji BMI lub BMI-SDS o ≥4%. |
| Dzieci (6 do <12 lat) | Kontrola masy ciała u pacjentów z otyłością (BMI ≥95 percentyla wg CDC) i masą ciała ≥45 kg | 0,6 mg raz na dobę | 3,0 mg raz na dobę lub maksymalna dawka tolerowana | 3,0 mg | Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarza doświadczonego w leczeniu otyłości u dzieci. Przerwać leczenie, jeśli po 12 tygodniach dawki 3,0 mg brak redukcji BMI lub BMI-SDS o ≥4%. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) | — | — | 3,0 mg | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. Dane u pacjentów ≥75 lat są ograniczone – nie zaleca się stosowania w tej grupie. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Pacjenci z cukrzycą typu 2 | — | — | 3,0 mg | Przy rozpoczęciu leczenia rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. Nie stosować jako zamiennika insuliny. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie podskórne raz na dobę, niezależnie od posiłków. Miejsce wstrzyknięcia: brzuch, udo lub ramię. Jeśli pominięto dawkę i do następnej pozostało <12 godzin, opuścić pominiętą dawkę. Nie przyjmować dawki podwójnej.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Brak klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych; zalecane monitorowanie INR przy warfarynie
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Warfaryna i pochodne kumaryny | Nie można wykluczyć klinicznie istotnej interakcji; po rozpoczęciu leczenia liraglutydem zaleca się częstsze monitorowanie INR. | Częstsze monitorowanie INR po rozpoczęciu leczenia liraglutydem. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina / pochodne sulfonylomocznika | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko hipoglikemii. | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika; prowadzić samodzielną kontrolę glikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Agoniści receptora GLP-1 | Nie należy stosować liraglutydu w skojarzeniu z innym agonistą receptora GLP-1. | Stosowanie skojarzone jest przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Paracetamol | Liraglutyd zmniejszył Cmax paracetamolu o 31% i wydłużył tmax o 15 min, bez wpływu na całkowitą ekspozycję (AUC). | Nie ma konieczności dostosowywania dawki paracetamolu. | 🟢Niskie |
| Atorwastatyna | Liraglutyd zmniejszył Cmax atorwastatyny o 38% i wydłużył tmax z 1 do 3 godzin, bez wpływu na AUC. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny. | 🟢Niskie |
| Digoksyna | Liraglutyd zmniejszył AUC digoksyny o 16% i Cmax o 31%; tmax wydłużył się z 1 do 1,5 godziny. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki digoksyny. | 🟢Niskie |
| Lizynopryl | Liraglutyd zmniejszył AUC lizynoprylu o 15% i Cmax o 27%; tmax wydłużył się z 6 do 8 godzin. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki lizynoprylu. | 🟢Niskie |
| Doustne środki antykoncepcyjne (etynyloestradiol/lewonorgestrel) | Liraglutyd zmniejszył Cmax etynyloestradiolu i lewonorgestrelu o 12–13%, bez wpływu na całkowitą ekspozycję; działanie antykoncepcyjne nie powinno ulec zmianie. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki doustnych środków antykoncepcyjnych. | 🟢Niskie |
| Gryzeofulwina | Liraglutyd zwiększył Cmax gryzeofulwiny o 37%, bez wpływu na AUC i tmax. | Nie ma konieczności dostosowywania dawki gryzeofulwiny. | 🟢Niskie |
| Leki doustne o wąskim indeksie terapeutycznym lub słabej rozpuszczalności | Opóźnienie opróżniania żołądka przez liraglutyd może wpływać na wchłanianie jednocześnie podawanych leków doustnych; biegunka może dodatkowo zaburzać wchłanianie. | Zachować ostrożność; monitorować skuteczność leków o wąskim indeksie terapeutycznym. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
- ×Ciąża – liraglutydu nie należy stosować w czasie ciąży; w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia należy zaprzestać stosowania.
- ×Karmienie piersią – nie stosować produktu leczniczego Ejulir w okresie karmienia piersią.
- ×Jednoczesne stosowanie z innym agonistą receptora GLP-1.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zastoinowa niewydolność serca klasy IV wg NYHA – brak doświadczenia klinicznego; nie zaleca się stosowania.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek – nie zaleca się stosowania.
- !Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – nie zaleca się stosowania.
- !Wiek ≥75 lat – dane ograniczone; nie zaleca się stosowania.
- !Łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby – zachować ostrożność.
- !Nieswoiste zapalenie jelit lub gastropareza cukrzycowa – stosowanie nie jest zalecane ze względu na przemijające działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego.
- !Choroby tarczycy – zachować ostrożność; obserwowano działania niepożądane dotyczące tarczycy (m.in. powiększenie tarczycy).
- !Otyłość wtórna spowodowana zaburzeniami endokrynologicznymi lub odżywiania – skuteczność i bezpieczeństwo nieokreślone; nie zaleca się stosowania.
- !Planowane znieczulenie ogólne lub głęboka sedacja – uwzględnić ryzyko zwiększonej ilości treści pokarmowej w żołądku (opóźnione opróżnianie).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie reakcji anafilaktycznej (niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, duszność, obrzęk) – zaprzestać stosowania i nie wznawiać leczenia
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki – zaprzestać stosowania; po potwierdzeniu nie wznawiać leczenia
- ⚠️Znaczące klinicznie, długotrwałe zwiększenie częstości akcji serca w spoczynku – przerwać stosowanie liraglutydu
⚪bardzo czesto
Nudności · Wymioty · Biegunka · Zaparcie
⚪czesto
Hipoglikemia (u pacjentów bez cukrzycy typu 2, na podstawie objawów) · Ból głowy · Zawroty głowy · Zaburzenia smaku · Tachykardia · Suchość w jamie ustnej · Dyspepsja · Opóźnione opróżnianie żołądka · Zapalenie żołądka · Refluks żołądkowo-przełykowy · Ból w nadbrzuszu · Nadmierna produkcja gazów jelitowych · Odbijanie się · Wzdęcie brzucha · Reakcje w miejscu wstrzyknięcia · Zmęczenie · Zwiększona aktywność lipazy · Zwiększona aktywność amylazy
⚪niezbyt czesto
Odwodnienie · Bezsenność · Kamica żółciowa · Zapalenie pęcherzyka żółciowego · Zapalenie trzustki · Wysypka · Pokrzywka · Ostra niewydolność nerek · Zaburzenia czynności nerek · Złe samopoczucie w miejscu podania · Astenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Niedrożność jelit · Amyloidoza skórna
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcja anafilaktyczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 6 mg liraglutydu; jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 18 mg liraglutydu. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, o pH 8,0–8,3 i osmolalności 250–320 mOsm/kg.
🔬Mechanizm działania
Liraglutyd jest acylowanym analogiem ludzkiego GLP-1 (97% zgodności sekwencji aminokwasowej), który wiąże się i aktywuje receptor GLP-1 (GLP-1R), regulując łaknienie i spożycie pokarmu poprzez działanie ośrodkowe i obwodowe.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu podskórnym wchłanianie jest powolne; Cmax osiągane jest po ok. 11 godzinach. Biodostępność wynosi ok. 55%, wiązanie z białkami osocza >98%, pozorna objętość dystrybucji 20–25 L. Ekspozycja (AUC) wzrasta proporcjonalnie do dawki.
📦Przechowywanie
Przed pierwszym użyciem przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać. Po pierwszym użyciu przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C–8°C) przez maksymalnie 30 dni; nakładać wieczko na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Najczęstsze pytania o Ejulir
Jak dawkować Ejulir?▾
Dawka początkowa: 0,6 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 3,0 mg raz na dobę (zwiększanie o 0,6 mg co ≥1 tydzień). Maksymalna dawka dobowa: 3,0 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Ejulir?▾
Ejulir wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Agoniści receptora GLP-1. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ejulir?▾
Ejulir nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na liraglutyd lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.; Ciąża – liraglutydu nie należy stosować w czasie ciąży; w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia należy zaprzestać stosowania.; Karmienie piersią – nie stosować produktu leczniczego Ejulir w okresie karmienia piersią. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Byetta
Eksanatydu
5 mcg, 5 mikrogramów, 10 mcg, 10 mikrogramów·roztwór do wstrzykiwań
Bydureon
Eksenatyd
2 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Victoza
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Saxenda
Liraglutyd
6 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Plyzari
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Zegluxen
Liraglutyd
6 mg/mL·roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →