Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Edurant
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rylpiviryna · Edurant 2,5 mg, 25 mg, 25mg
Najważniejsze informacje: Edurant
Na co: EDURANT jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych, dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 25kg.
Postać i moc: tabletki powlekane, 2,5 mg, 25 mg, 25mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to 1 tabletka 25mg raz na dobę, podawana z posiłkiem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 13 interakcji
Uwaga: Nie stosować z lekami indukującymi CYP3A.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Edurant
- Substancja czynna (INN)
- Rylpiviryna
- Postać
- Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 25 mg, 25mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Kod ATC
- J05AG05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Edurant
Wskazania: EDURANT jest wskazany do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u dorosłych, dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 25kg.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 1 tabletka 25mg raz na dobę, podawana z posiłkiem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować z lekami indukującymi CYP3A.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- Monitorować wiremię u kobiet w ciąży.
Populacje szczególne: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku wymaga ostrożności. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Rylpiwiryna może powodować rozwój oporności, dlatego ważne jest monitorowanie pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka 25mg raz na dobę | 1 tabletka 25mg raz na dobę | 50mg | Podawać razem z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież | dawkowanie oparte na masie ciała (min. 14kg) | dawkowanie oparte na masie ciała (min. 14kg) | — | Nie stosować zamiennie z tabletkami do sporządzania zawiesiny. |
| Osoby starsze | 1 tabletka 25mg raz na dobę | 1 tabletka 25mg raz na dobę | — | Stosować z ostrożnością. |
| Niewydolność nerek | 1 tabletka 25mg raz na dobę | 1 tabletka 25mg raz na dobę | — | Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami. |
| Niewydolność wątroby | 1 tabletka 25mg raz na dobę | 1 tabletka 25mg raz na dobę | — | Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| okskarbazepina | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ryfapentyna | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| omeprazol | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ezomeprazol | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| lanzoprazol | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| pantoprazol | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| rabeprazol | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| deksametazon | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Może zmniejszać stężenia rylpiwiryny w osoczu. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
depresja · ból głowy · bezsenność · wysypka · ból brzucha
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 25mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) oraz 56mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Rylpiwiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-1.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie rylpiwiryny w osoczu osiągane jest w ciągu 4-5 godzin po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Janssen-Cilag International N.V.
Lek EDURANT znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 90 tabl. w blistrze perforowanym
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Edurant
Jak dawkować Edurant?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka 25mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 25mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 50mg
Czy Edurant jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Edurant nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Edurant?▾
Edurant wykazuje 13 interakcji lekowych, w tym 13 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Edurant?▾
Edurant nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →