Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ebromen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Erdosteina · Ebromen 300 mg
Najważniejsze informacje: Ebromen
Na co: Ebromen (erdosteina 300 mg) jest lekiem mukolitycznym wskazanym w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, POChP, astma z nadmiernym wydzielaniem śluzu, zapalenie zatok, rozstrzenie oskrzeli) oraz w zapobieganiu nawracającym zaostrzeniom i powikłaniom pooperacyjnym.
Postać i moc: Kapsułka twarda, 300 mg
Dawkowanie: Dorośli: 1 kapsułka (300 mg) 2–3 razy na dobę doustnie, maksymalnie 900 mg/dobę; nie stosować przed snem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazana w zaburzeniach czynności wątroby oraz ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ebromen
- Substancja czynna (INN)
- Erdosteina
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- R05CB15
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ebromen
Wskazania: Ebromen (erdosteina 300 mg) jest lekiem mukolitycznym wskazanym w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, POChP, astma z nadmiernym wydzielaniem śluzu, zapalenie zatok, rozstrzenie oskrzeli) oraz w zapobieganiu nawracającym zaostrzeniom i powikłaniom pooperacyjnym.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli: 1 kapsułka (300 mg) 2–3 razy na dobę doustnie, maksymalnie 900 mg/dobę; nie stosować przed snem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazana w zaburzeniach czynności wątroby oraz ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
- Przeciwwskazana w homocystynurii – erdosteina jest źródłem homocysteiny.
- W przypadku objawów nadwrażliwości natychmiast przerwać leczenie; nie łączyć z lekami przeciwkaszlowymi.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci i młodzieży, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ani przy klirensie kreatyniny < 25 ml/min. W ciąży i podczas karmienia piersią stosować wyłącznie gdy jest to bezwzględnie konieczne – zaleca się unikanie.
Uwaga kliniczna: Erdosteina nasila działanie niektórych antybiotyków (amoksycylina, klarytromycyna) oraz wykazuje synergizm z budezonidem i salbutamolem, co może być klinicznie korzystne w terapii skojarzonej.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 300 mg (1 kapsułka) 2–3 razy na dobę | 300 mg (1 kapsułka) 2–3 razy na dobę | 900 mg | Kapsułki połykać w całości, popijając płynem, nie żuć. Nie stosować przed snem. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Przeciwwskazana – nie stosować u pacjentów z jakimikolwiek zaburzeniami czynności wątroby. |
| Zaburzenia czynności nerek | 300 mg 2–3 razy na dobę (bez modyfikacji dawki przy klirensie kreatyniny > 25 ml/min) | 300 mg 2–3 razy na dobę | 900 mg | Nie wymaga dostosowania dawki przy klirensie kreatyniny > 25 ml/min. Przeciwwskazana przy klirensie kreatyniny < 25 ml/min. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Kapsułki połykać w całości, popijając płynem – nie żuć. Nie stosować bezpośrednio przed snem. Wielokrotne podawanie ani spożywanie pokarmów nie wpływa na profil farmakokinetyczny.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Synergizm z antybiotykami i lekami wziewnym – brak istotnych interakcji szkodliwych
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Amoksycylina | Erdosteina nasila działanie amoksycyliny – efekt terapeutyczny może być wykorzystany klinicznie. | Możliwe nasilenie działania antybiotyku; monitorować skuteczność terapii. | 🟢Niskie |
| Klarytromycyna | Erdosteina nasila działanie klarytromycyny – efekt synergistyczny możliwy do wykorzystania terapeutycznego. | Możliwe nasilenie działania antybiotyku; monitorować skuteczność terapii. | 🟢Niskie |
| Budezonid | Wykazano synergiczne działanie erdosteiny z budezonidem. | Interakcja korzystna klinicznie; brak konieczności modyfikacji dawek. | 🟢Niskie |
| Salbutamol | Wykazano synergiczne działanie erdosteiny z salbutamolem. | Interakcja korzystna klinicznie; brak konieczności modyfikacji dawek. | 🟢Niskie |
| Leki przeciwkaszlowe | Jednoczesne stosowanie nie ma racjonalnego uzasadnienia i może powodować gromadzenie wydzieliny w drzewie oskrzelowym, zwiększając ryzyko nadkażenia lub skurczu oskrzeli. | Unikać jednoczesnego stosowania z lekami przeciwkaszlowymi. | 🟡Umiarkowane |
| Teofilina | Nie obserwowano niekorzystnych interakcji z teofiliną. | Brak konieczności modyfikacji dawek. | 🟢Niskie |
| Erytromycyna | Nie obserwowano niekorzystnych interakcji z erytromycyną. | Brak konieczności modyfikacji dawek. | 🟢Niskie |
| Sulfametoprim | Nie obserwowano niekorzystnych interakcji z sulfametoprimem. | Brak konieczności modyfikacji dawek. | 🟢Niskie |
| Leki rozszerzające oskrzela | Nie obserwowano niekorzystnych interakcji z lekami rozszerzającymi oskrzela. | Brak konieczności modyfikacji dawek. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na erdosteinę, substancje zawierające wolne grupy SH lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Zaburzenia czynności wątroby (np. wzrost stężenia fosfatazy zasadowej lub transaminaz w surowicy).
- ×Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny < 25 ml/min.
- ×Homocystynuria – erdosteina jest źródłem homocysteiny; brak danych dotyczących stosowania w wrodzonych zaburzeniach metabolizmu aminokwasów, zwłaszcza u pacjentów na diecie wykluczającej metioninę.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwkaszlowymi – brak racjonalnego uzasadnienia, ryzyko gromadzenia wydzieliny i nadkażenia.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Typowe objawy nadwrażliwości (np. egzema, reakcje skórne)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Hiperpireksja · Reakcje nadwrażliwości, takie jak egzema
⚪czestotliwosc nieznana
Nudności · Zgaga · Biegunka · Ageuzja (utrata smaku) · Dysgeuzja (zaburzenia smaku)
📊Dane farmaceutyczne
▾
Najczęstsze pytania o Ebromen
Jak dawkować Ebromen?▾
Dawka początkowa: 300 mg (1 kapsułka) 2–3 razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 300 mg (1 kapsułka) 2–3 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 900 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Ebromen?▾
Ebromen może wchodzić w interakcje z 9 innymi lekami, m.in.: Amoksycylina, Klarytromycyna, Budezonid. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ebromen?▾
Ebromen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na erdosteinę, substancje zawierające wolne grupy SH lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Zaburzenia czynności wątroby (np. wzrost stężenia fosfatazy zasadowej lub transaminaz w surowicy).; Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny < 25 ml/min. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
ACC mini
Acetylocysteina
100 mg·tabletki musujące
ACC optima
Acetylocysteina
600 mg·tabletki musujące
Fluimucil Muko Junior
Acetylocysteinum
100 mg·granulat do sporządzania roztworu doustnego
Fluimucil Muko
Acetylocysteina
200 mg·granulat do sporządzania roztworu doustnego
Fluimucil Forte
Acetylocysteina
600 mg·tabletki musujące
Acc
Acetylocysteina
200 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →