Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Diclofenacum Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Diclofenacum · Diclofenacum Sandoz 23,2 mg/g, 23,2 mg/g (sól dietyloaminowa) = 20 mg/g (sól sodowa)
Najważniejsze informacje: Diclofenacum Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Diclofenacum Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Diclofenacum
- Postać
- Żel
- Dawka / moc
- 23,2 mg/g, 23,2 mg/g (sól dietyloaminowa) = 20 mg/g (sól sodowa)
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- M02AA15
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Diclofenacum Sandoz
- Przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz u dzieci poniżej 14. roku życia.
- Nie stosować na uszkodzoną skórę, otwarte rany, błony śluzowe ani pod szczelnymi opatrunkami okluzyjnymi.
- Stosowanie na duże powierzchnie skóry lub długotrwałe może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane (nerkowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież ≥14 lat (urazy tkanek miękkich, reumatyzm) | Łagodzenie bólu, stanu zapalnego i obrzęku w urazach tkanek miękkich i miejscowych postaciach reumatyzmu | 2–4 g żelu (46,4–92,8 mg soli dietyloaminowej diklofenaku = 40–80 mg diklofenaku sodowego) 2 razy na dobę | 2–4 g żelu 2 razy na dobę (rano i wieczorem) | 8 g żelu/dobę | Stosować do 14 dni bez zalecenia lekarza. Jeśli po 7 dniach brak poprawy lub nasilenie objawów – konsultacja lekarska. |
| Dorośli ≥18 lat (zapalenie stawów kolanowych i palców) | Leczenie łagodnej postaci zapalenia stawów kolanowych i stawów palców | 2–4 g żelu 2 razy na dobę | 2–4 g żelu 2 razy na dobę | 8 g żelu/dobę | Stosować do 21 dni bez zalecenia lekarza. Jeśli po 7 dniach brak poprawy lub nasilenie objawów – konsultacja lekarska. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) | Dawka jak dla dorosłych | Dawka jak dla dorosłych | 8 g żelu/dobę | Należy uważnie obserwować ze względu na potencjalny profil działań niepożądanych. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Dawka jak dla dorosłych | Dawka jak dla dorosłych | — | Nie ma konieczności zmniejszania dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Dawka jak dla dorosłych | Dawka jak dla dorosłych | — | Nie ma konieczności zmniejszania dawki. |
| Dzieci i młodzież <14 lat | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane. Brak wystarczających danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. |
Nanieść cienką warstwę żelu na leczone miejsce i delikatnie wmasować w skórę. Po aplikacji zetrzeć ręcznikiem papierowym i umyć dłonie (chyba że dłonie są obszarem leczonym). Przed nałożeniem bandaża odczekać kilka minut do wyschnięcia żelu. Stosować wyłącznie na nieuszkodzoną, niezmienioną chorobowo skórę. Nie stosować pod szczelnymi opatrunkami okluzyjnymi. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne leki (ogólnie) | Przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami prawdopodobieństwo interakcji jest małe ze względu na bardzo niewielkie ogólnoustrojowe wchłanianie diklofenaku po podaniu miejscowym. | Brak szczególnych środków ostrożności przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na diklofenak lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (astma, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie błony śluzowej nosa) wywołane przez kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
- ×Stosowanie na otwarte rany, stany zapalne lub zakażenia skóry, wyprysk lub błony śluzowe.
- ×Trzeci trymestr ciąży.
- ×Dzieci i młodzież w wieku poniżej 14 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pierwszy i drugi trymestr ciąży – stosować wyłącznie gdy bezwzględnie konieczne, w najmniejszej dawce przez najkrótszy możliwy czas.
- !Karmienie piersią – stosować wyłącznie na zalecenie lekarza; nie stosować na piersi ani na duże powierzchnie skóry długotrwale.
- !Stosowanie na duże powierzchnie skóry lub przez długi czas – ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych (nerkowych, wątrobowych, żołądkowo-jelitowych).
- !Nadwrażliwość na światło – w czasie leczenia może wystąpić reakcja skórna po ekspozycji na światło słoneczne.
- !Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat) – wymagają uważnej obserwacji ze względu na profil działań niepożądanych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Wysypka skórna pojawiająca się w czasie leczenia
⚪czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloaminy (= 20 mg diklofenaku sodowego) oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy 50 mg/g, butylohydroksytoluen 0,2 mg/g, benzoesan heksylu do 0,01 mg/g, cytral i eugenol do 0,001 mg/g każdy.
🔬Mechanizm działania
Diklofenak jest NLPZ hamującym syntezę prostaglandyn poprzez cyklooksygenazę-2 (COX-2), wykazującym działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie przez skórę jest proporcjonalne do leczonej powierzchni i stopnia nawilżenia skóry; biodostępność układowa żelu (23,2 mg/g, 2×/dobę) wynosi ok. 4,5% w porównaniu z tabletkową postacią diklofenaku.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C; nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lek Diclofenacum Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Diclofenacum Sandoz
Jak dawkować Diclofenacum Sandoz?▾
Czy Diclofenacum Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Diclofenacum Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Diclofenacum Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
DicloMAX Mobilat
Diklofenak dietyloamoniowy
Dicloziaja
Diklofenak dietyloamoniowy
Felogel
Dietyloamoniowy diklofenak
Voltaren MAX
Diklofenak dietyloamoniowy
Voltaren Sport
Diklofenak dietyloamoniowy
Etodal
Etofenamat
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →