Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: DIAZEPAM Ravimed
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Diazepamum · DIAZEPAM Ravimed 10 mg/2 ml
Najważniejsze informacje: DIAZEPAM Ravimed
Na co: DIAZEPAM Ravimed jest wskazany wyłącznie do doraźnego hamowania drgawek wywołanych bojowymi środkami trującymi pochodnymi związków fosforoorganicznych o działaniu paralityczno-drgawkowym, stosowanym w warunkach bojowych/ratowniczych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu, 10 mg/2 ml
Dawkowanie: 10 mg domięśniowo jednorazowo (po uprzednim podaniu pralidoksymu i atropiny); kolejne dawki decyzją lekarza, maksymalnie 60 mg łącznie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej – szczególnie przy szybkim podaniu dożylnym lub u pacjentów z niewydolnością oddechową.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- DIAZEPAM Ravimed
- Substancja czynna (INN)
- Diazepamum
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
- Dawka / moc
- 10 mg/2 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.
- Kod ATC
- V03AB
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - DIAZEPAM Ravimed
Wskazania: DIAZEPAM Ravimed jest wskazany wyłącznie do doraźnego hamowania drgawek wywołanych bojowymi środkami trującymi pochodnymi związków fosforoorganicznych o działaniu paralityczno-drgawkowym, stosowanym w warunkach bojowych/ratowniczych.
Dawkowanie (dorośli): 10 mg domięśniowo jednorazowo (po uprzednim podaniu pralidoksymu i atropiny); kolejne dawki decyzją lekarza, maksymalnie 60 mg łącznie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko depresji oddechowej i krążeniowej – szczególnie przy szybkim podaniu dożylnym lub u pacjentów z niewydolnością oddechową.
- Możliwość uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz wystąpienia objawów odstawiennych nawet po krótkotrwałym stosowaniu.
- Reakcje paradoksalne (pobudzenie, agresja, omamy) – w razie wystąpienia natychmiast przerwać stosowanie.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby i oddechowej; u pacjentów w podeszłym wieku dawka nie powinna przekraczać połowy dawki dla dorosłych; nie stosować u dzieci i młodzieży. W ciąży stosować wyłącznie gdy bezwzględnie konieczne; w okresie karmienia piersią – przeciwwskazany.
Uwaga kliniczna: Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku wojskowego/ratowniczego jako element zestawu IZAS-05; każdy wstrzykiwacz dostarcza stałą dawkę 10 mg i nie może być stosowany gdy wymagana jest niższa dawka.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Drgawki w zatruciach bojowymi środkami trującymi pochodnymi związków fosforoorganicznych | 10 mg domięśniowo (po uprzednim podaniu pralidoksymu chlorku i atropiny, dopiero po wystąpieniu drgawek) | Kolejne dawki 10 mg domięśniowo – decyzja lekarza lub personelu medycznego na podstawie oceny stanu klinicznego | 60 mg diazepamu | Produkt przeznaczony do jednorazowego zastosowania (jedna dawka 10 mg); nie może być stosowany w sytuacjach wymagających niższej dawki całkowitej. Kolejne dawki podawane na dalszych etapach ewakuacji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Produkt nie jest przewidziany do stosowania u dzieci i młodzieży. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | Nie więcej niż połowa dawki zalecanej innym osobom dorosłym | Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie wrażliwi na działanie leków hamujących OUN; może wystąpić splątanie, szczególnie przy zmianach organicznych w mózgu. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie; pacjenci szczególnie narażeni na działania niepożądane. Diazepam nie jest wskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (ryzyko encefalopatii). Wymagana kontrola lekarska z uwagi na toksyczność substancji pomocniczych (glikol propylenowy, alkohol benzylowy). |
🕐Jak przyjmować:
Podanie domięśniowe (wstrzykiwacz półautomatyczny). Przed podaniem diazepamu należy zastosować pralidoksym chlorku i atropinę. Diazepam podać dopiero po wystąpieniu drgawek. Przez cały czas trwania wstrzyknięcia utrzymywać pacjenta w pozycji leżącej na plecach. Bezwzględnie unikać podania dotętniczego i wynaczynienia leku.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje z lekami hamującymi OUN i metabolizowanymi przez wątrobę
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki hamujące OUN (leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, sedatywne, przeciwdepresyjne, nasenne, przeciwpadaczkowe, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym) | Nasilenie działania sedatywnego, możliwe zahamowanie oddychania lub krążenia. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Opioidowe leki przeciwbólowe | Nasilenie sedacji, depresja oddechowa, euforia prowadząca do nasilenia uzależnienia psychicznego. | Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – ścisły nadzór kliniczny. | 🔴Wysokie |
| Leki stosowane do znieczulenia ogólnego | Nasilenie działania sedatywnego i możliwe zahamowanie oddychania lub krążenia. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Nasilenie działania sedatywnego; wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Cymetydyna, omeprazol | Zmniejszają klirens benzodiazepin, nasilając ich działanie. | Stosować ostrożnie; rozważyć zmniejszenie dawki diazepamu. | 🟡Umiarkowane |
| Izoniazyd, disulfiram, doustne środki antykoncepcyjne | Hamują metabolizm wątrobowy diazepamu, nasilając jego działanie sedatywne. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna | Indukcja enzymów wątrobowych – zwiększa klirens benzodiazepin, zmniejszając ich skuteczność. | Monitorować skuteczność terapeutyczną diazepamu. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Diazepam może nasilać działanie fenytoiny. | Monitorować stężenie fenytoiny i objawy toksyczności. | 🟡Umiarkowane |
| Środki zwiotczające mięśnie szkieletowe | Diazepam może nasilać działanie środków zwiotczających mięśnie szkieletowe. | Stosować ostrożnie; monitorować stopień zwiotczenia mięśni. | 🟡Umiarkowane |
| Lewodopa | Diazepam może hamować działanie lewodopy. | Monitorować skuteczność terapii lewodopą. | 🟡Umiarkowane |
| Teofilina, palenie tytoniu | Przyspieszają metabolizm diazepamu, zmniejszając jego stężenie. | Uwzględnić przy ocenie skuteczności terapeutycznej. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na diazepam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nużliwość mięśni (myasthenia gravis).
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Zespół bezdechu podczas snu.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Fobie lub natręctwa.
- ×Przewlekłe psychozy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek lub wątroby – stosować ostrożnie, ryzyko kumulacji i nasilonych działań niepożądanych.
- !Przewlekła niewydolność płuc – ryzyko depresji oddechowej; zaleca się zmniejszenie dawki.
- !Jaskra z zamkniętym kątem przesączania – stosować ostrożnie.
- !Zaburzenia organiczne mózgowia, szczególnie z miażdżycą – stosować ostrożnie.
- !Depresja lub lęk skojarzony z depresją – nie stosować w monoterapii; ryzyko nasilenia tendencji samobójczych.
- !Zachowania agresywne lub autoagresywne – benzodiazepiny mogą zagrażać próbą samobójczą.
- !Wywiad nadużywania alkoholu lub leków – stosować bardzo ostrożnie.
- !Zaburzenia osobowości – stosować maksymalnie ostrożnie.
- !Ciąża i karmienie piersią – zawiera alkohol benzylowy i glikol propylenowy; stosować wyłącznie gdy bezwzględnie konieczne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcje psychotyczne i paradoksalne (niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, napady furii, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie)
⚪czesto
Splątanie · Osłabienie reakcji emocjonalnych · Obniżenie poziomu czuwania · Niepamięć następcza · Ataksja · Drżenia · Ból głowy · Zawroty głowy · Zaburzenia mowy lub niewyraźna mowa · Senność · Podwójne lub niewyraźne widzenie · Nudności · Suchość błony śluzowej jamy ustnej lub nadmierne wydzielanie śliny · Zwiększenie łaknienia · Zaparcia · Osłabienie mięśni (zależy zazwyczaj od zastosowanej dawki) · Nietrzymanie lub zatrzymanie moczu · Zwiększenie bądź zmniejszenie popędu płciowego · Zmęczenie (występuje najczęściej na początku leczenia i zazwyczaj ustępuje w trakcie dalszego leczenia) · Ból w miejscu podania, a w niektórych przypadkach rumień po podaniu domięśniowym, bolesność w miejscu podania
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zmiany w obrazie krwi · Reakcje skórne · Reakcje paradoksalne (niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresywność, urojenia, napady furii, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie oraz inne zaburzenia zachowania, ujawnienie istniejącej wcześniej depresji) · Nadciśnienie tętnicze, zmiany częstości tętna · Zaburzenia oddychania, bezdech, depresja oddechowa (po szybkim podaniu dożylnym) · Zwiększanie aktywności aminotransferaz i fosfatazy zasadowej, żółtaczka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Depresja krążeniowa (po szybkim podaniu dożylnym produktu) · Zatrzymanie czynności serca (po szybkim podaniu dożylnym produktu)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 wkład (2 mL) zawiera 10 mg diazepamu oraz substancje pomocnicze: glikol propylenowy 900 mg, etanol 96% ok. 208 mg, alkohol benzylowy 30 mg, sodu benzoesan 97,6 mg, sód 15,6 mg.
🔬Mechanizm działania
Diazepam jest pochodną 1,4-benzodiazepiny; łączy się ze swoistymi receptorami benzodiazepinowymi w OUN ściśle powiązanymi z receptorami GABA-A, wywierając działanie przeciwdrgawkowe, uspokajające, przeciwlękowe i miorelaksacyjne poprzez hamowanie wzgórza, podwzgórza i układu limbicznego.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu domięśniowym 10 mg diazepamu z autostrzykawki w okolicę uda średnie Cmax wynosi 314 ng/mL (zakres 185–439 ng/mL); Tmax ok. 1,47 h (zakres 0,8–6 h). Główny aktywny metabolit – demetylodiazepam (Cmax ok. 48,6 ng/mL, Tmax ok. 61 h). Biodostępność po podaniu domięśniowym porównywalna ze wstrzyknięciem ze strzykawki.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego RAVIMED Sp. z o.o.
Lek DIAZEPAM Ravimed znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o DIAZEPAM Ravimed
Jak dawkować DIAZEPAM Ravimed?▾
Dawka początkowa: 10 mg domięśniowo (po uprzednim podaniu pralidoksymu chlorku i atropiny, dopiero po wystąpieniu drgawek). Dawka podtrzymująca: Kolejne dawki 10 mg domięśniowo – decyzja lekarza lub personelu medycznego na podstawie oceny stanu klinicznego. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg diazepamu
Czy DIAZEPAM Ravimed jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, DIAZEPAM Ravimed nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe DIAZEPAM Ravimed?▾
DIAZEPAM Ravimed wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki hamujące OUN (leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe, sedatywne, przeciwdepresyjne, nasenne, przeciwpadaczkowe, leki przeciwhistaminowe o działaniu sedatywnym), Opioidowe leki przeciwbólowe, Leki stosowane do znieczulenia ogólnego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania DIAZEPAM Ravimed?▾
DIAZEPAM Ravimed nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na diazepam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nużliwość mięśni (myasthenia gravis).; Ciężka niewydolność oddechowa. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Neorelium
Diazepam
5 mg, 5 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Neorelium
Diazepam
5 mg·tabletki powlekane
Relanium
Diazepam
2 mg, 5 mg, 5 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Relanium
Diazepam
2 mg, 5 mg·tabletki
Relsed
Diazepam
2 mg/ml, 2 mg/ml (5 mg/2,5 ml), 4 mg/ml, 4 mg/ml (10 mg/2,5 ml), 5 mg/2,5 ml·mikrowlewka doodbytnicza, roztwór
Sugammadex Juta
Sugammadeks sodowy
100 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →