Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Dexamethasone Farmak
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Deksametazon (deksametazonu sodu fosforan) · Dexamethasone Farmak 4 mg/mL
Najważniejsze informacje: Dexamethasone Farmak
Postać i moc: Roztwór do wstrzykiwań, 4 mg/mL
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 21 interakcji
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Dexamethasone Farmak
- Substancja czynna (INN)
- Deksametazon (deksametazonu sodu fosforan)
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 4 mg/mL
- Podmiot odpowiedzialny
- Farmak International Sp. z o.o.
- Kod ATC
- H02AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Dexamethasone Farmak
Dawkowanie (dorośli): dawka: 40–100 mg dożylnie; podtrzymująca: 4–8 mg dożylnie lub domięśniowo co 2–4 godziny przez 8 dni
Interakcje o wysokim ryzyku (7): Glikozydy nasercowe, Pochodne kumaryny (leki przeciwzakrzepowe), Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, kobicystat, antybiotyki makrolidowe i inne inhibitory CYP3A4, NLPZ / leki przeciwreumatyczne (salicylany, indometacyna) i 3 innych
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – obrzęk mózgu (ostry) | Ostry obrzęk mózgu (urazy rdzenia kręgowego, krwotoki wewnątrzczaszkowe) | 40–100 mg dożylnie | 4–8 mg dożylnie lub domięśniowo co 2–4 godziny przez 8 dni | — | — |
| Dorośli – obrzęk mózgu (podostry/przewlekły) | Podostry i przewlekły obrzęk mózgu (guzy mózgu, uszkodzenia popromienne) | 8–12 mg dożylnie | 4 mg dożylnie lub domięśniowo co 6 godzin | — | — |
| Dorośli – wstrząs anafilaktyczny | Wstrząs anafilaktyczny (po uprzednim wstrzyknięciu adrenaliny) | 100 mg dożylnie | — | — | — |
| Dorośli – wstrząs wielonarządowy/hipowolemiczny | Wstrząs w przebiegu urazu wielonarządowego i wstrząs hipowolemiczny (profilaktyka płuca wstrząsowego) | 100–200 mg dożylnie | 20–40 mg dożylnie co 6 godzin przez 2–3 dni (w ciężkich przypadkach) | — | W ciężkich przypadkach można powtórzyć dawkę początkową po 4–12 godzinach. |
| Dorośli – stan astmatyczny | Stan astmatyczny | 8–40 mg dożylnie (w możliwie najkrótszym czasie) | 8 mg co 4 godziny (w razie potrzeby) | — | Stosować wyłącznie z jednocześnie stosowanymi sympatykomimetykami. |
| Dorośli – ciężka dermatoza / choroby krwi | Ostra ciężka dermatoza i ciężkie choroby krwi | 20–40 mg dożylnie | Taka sama dawka dobowa lub mniejsze dawki przez pierwsze kilka dni, następnie przejście na terapię doustną | — | — |
| Dorośli – przełom Addisona | Ostra niewydolność kory nadnerczy (przełom Addisona) – leczenie drugiego rzutu | 4–8 mg dożylnie | — | — | — |
| Dorośli – COVID-19 | COVID-19 u pacjentów wymagających tlenoterapii | 6 mg dożylnie raz na dobę | 6 mg dożylnie raz na dobę | 6 mg | Maksymalnie 10 dni leczenia. |
| Dzieci i młodzież (≥12 lat, ≥40 kg) – COVID-19 | COVID-19 u pacjentów wymagających tlenoterapii | 6 mg dożylnie lub doustnie raz na dobę | 6 mg dożylnie lub doustnie raz na dobę | 6 mg | Maksymalnie 10 dni leczenia. |
| Dzieci – wstrząs anafilaktyczny / wielonarządowy | Wstrząs anafilaktyczny lub wstrząs w przebiegu urazu wielonarządowego | 40 mg dożylnie | — | — | — |
| Dzieci (do 14 lat) – leczenie ogólne | Leczenie ogólnoustrojowe | — | — | — | Ze względu na ryzyko zaburzeń wzrostu, po każdych 3 dniach leczenia należy zastosować 4-dniową przerwę (terapia przerywana). |
| Dorośli – podanie miejscowe (dostawowe/okołostawowe) | Zapalenie stawów, zapalenie kaletki, zapalenie pochewek ścięgnistych itp. | 4–8 mg deksametazonu | Nie więcej niż 3–4 wstrzyknięcia; odstęp między wstrzyknięciami ≥3–4 tygodnie | — | W przypadku małego stawu wystarczająca jest dawka 2 mg. |
| Dorośli – podanie podspojówkowe | Zapalenie spojówek, twardówki, tęczówki i ciała rzęskowego | 2 mg | Co 2 dni do kilku tygodni (w zależności od ciężkości) | — | Ostrożnie w jaskrze. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku / z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać dożylnie powoli (2–3 minuty) – zbyt szybkie podanie może powodować przemijające mrowienie lub parestezje. Podanie domięśniowe tylko w wyjątkowych przypadkach. Możliwe drogi podania: dożylna, domięśniowa, dostawowa, podspojówkowa, miejscowe nasączanie iniekcyjne. Stosować w możliwie najkrótszym czasie i w możliwie najmniejszych dawkach. Odstawiać stopniowo po dłuższym stosowaniu.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – szczególna ostrożność z lekami przeciwzakrzepowymi, inhibitorami CYP3A4, NLPZ i lekami moczopędnymi
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Glikozydy nasercowe | Nasilenie działania glikozydów wskutek hipokaliemii wywołanej przez deksametazon. | Monitorować stężenie potasu i objawy toksyczności glikozydów. | 🔴Wysokie |
| Leki moczopędne | Nasilone wydalanie potasu – ryzyko hipokaliemii. | Monitorować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeczyszczające | Nasilone wydalanie potasu – ryzyko hipokaliemii. | Monitorować stężenie potasu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwcukrzycowe | Deksametazon osłabia działanie hipoglikemizujące leków przeciwcukrzycowych. | Kontrolować glikemię i dostosować dawkę leku przeciwcukrzycowego. | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne kumaryny (leki przeciwzakrzepowe) | Działanie przeciwzakrzepowe może być osłabione lub nasilone – nieprzewidywalny efekt. | Monitorować INR i dostosować dawkę antykoagulantu. | 🔴Wysokie |
| Efedryna | Efedryna osłabia działanie kortykosteroidów. | Rozważyć zwiększenie dawki kortykosteroidu lub zmianę leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, barbiturany, prymidon i inne induktory CYP3A4 | Induktory CYP3A4 przyspieszają metabolizm deksametazonu, osłabiając jego działanie. | Rozważyć zwiększenie dawki deksametazonu lub zmianę leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, kobicystat, antybiotyki makrolidowe i inne inhibitory CYP3A4 | Inhibitory CYP3A4 zwiększają ekspozycję na deksametazon, nasilając ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. | Unikać łączenia; jeśli konieczne – ścisłe monitorowanie pacjenta. | 🔴Wysokie |
| NLPZ / leki przeciwreumatyczne (salicylany, indometacyna) | Zwiększone ryzyko owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować osłonę żołądka; monitorować objawy ze strony przewodu pokarmowego. | 🔴Wysokie |
| Produkty antykoncepcyjne zawierające estrogen | Estrogeny nasilają działanie kortykosteroidów. | Monitorować działania niepożądane kortykosteroidu. | 🟢Niskie |
| Prazykwantel | Deksametazon może zmniejszać stężenie prazykwantelu we krwi, obniżając jego skuteczność. | Monitorować skuteczność leczenia przeciwpasożytniczego. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory ACE | Zwiększone ryzyko zmian w morfologii krwi. | Kontrolować morfologię krwi podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Chlorochina, hydroksychlorochina, meflochina | Zwiększone ryzyko miopatii i kardiomiopatii. | Monitorować czynność mięśni i serca. | 🟡Umiarkowane |
| Somatropina | Długotrwałe podawanie deksametazonu osłabia działanie somatropiny. | Monitorować efekty leczenia somatropiną; rozważyć dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Atropina i inne leki przeciwcholinergiczne | Możliwe dodatkowe zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego. | Monitorować ciśnienie wewnątrzgałkowe. | 🟢Niskie |
| Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie | Zwiotczenie mięśni może utrzymywać się dłużej. | Monitorować czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna (leki immunosupresyjne) | Zwiększona podatność na zakażenia oraz ryzyko drgawek mózgowych przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną. | Ścisłe monitorowanie; zachować szczególną ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Bupropion | Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko drgawek. | Monitorować pacjenta pod kątem drgawek. | 🟡Umiarkowane |
| Fluorochinolony | Zwiększone ryzyko zaburzeń ścięgien, zapalenia i zerwania ścięgien. | Unikać łączenia lub ściśle monitorować stan ścięgien. | 🔴Wysokie |
| Żywe szczepionki | Stosowanie deksametazonu 8 tygodni przed lub do 2 tygodni po szczepieniu żywą szczepionką może osłabić lub znieść immunizację. | Unikać szczepień żywymi szczepionkami w tym okresie. | 🔴Wysokie |
| Protyrelina | Wzrost TSH po podaniu protyreliny może być zmniejszony. | Uwzględnić przy interpretacji testów diagnostycznych. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na deksametazon lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: zakażenie w obrębie lub w bezpośrednim sąsiedztwie stawu wymagającego leczenia.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: bakteryjne zapalenie stawów.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: niestabilność stawu wymagającego leczenia.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: skłonność do krwawień (samoistna lub spowodowana lekami przeciwzakrzepowymi).
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: zwapnienie okołostawowe.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: pozanaczyniowa martwica kości.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: zerwanie ścięgna.
- ×Wstrzyknięcie dostawowe: staw Charcota.
- ×Podanie metodą nasączania iniekcyjnego: zakażenia w miejscu podania (bez dodatkowego leczenia przyczynowego).
- ×Podanie podspojówkowe: wirusowe, bakteryjne i grzybicze choroby oczu.
- ×Podanie podspojówkowe: uszkodzona lub wrzodziejąca rogówka.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostre i przewlekłe zakażenia bakteryjne – wymagana celowana antybiotykoterapia.
- !Gruźlica w wywiadzie – stosować wyłącznie pod osłoną leków przeciwgruźliczych.
- !Grzybice układowe – wymagana jednoczesna terapia przeciwgrzybicza.
- !Choroby pasożytnicze (zakażenia amebami, nicieniami) – wymagana jednoczesna terapia przeciwpasożytnicza.
- !Ostre zakażenia wirusowe (WZW typu B, półpasiec, opryszczka, ospa wietrzna, opryszczkowe zapalenie rogówki) – szczególna ostrożność.
- !Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego z ryzykiem perforacji – stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.
- !Zapalenie uchyłków, tworzenie ropni, zakażenia ropne, bezpośredni okres pooperacyjny po zespoleniu jelitowym – stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności.
- !Podejrzenie lub rozpoznanie guza chromochłonnego nadnerczy – ryzyko śmiertelnego przełomu; stosować wyłącznie po ocenie stosunku ryzyka do korzyści.
- !Choroba wrzodowa żołądka lub jelit – wymagane jednoczesne leczenie lekami przeciwwrzodowymi i monitorowanie.
- !Osteoporoza – konieczna suplementacja wapnia i witaminy D; u ciężkiej osteoporozy stosować tylko w sytuacjach zagrożenia życia lub krótkotrwale.
- !Trudne do kontrolowania nadciśnienie tętnicze – wymagane skojarzone leczenie przeciwnadciśnieniowe i regularne monitorowanie.
- !Cukrzyca – wymagany nadzór kliniczny i dostosowanie leczenia przeciwcukrzycowego.
- !Zaburzenia psychiczne w wywiadzie (w tym myśli samobójcze) – zalecany nadzór neurologiczny lub psychiatryczny.
- !Jaskra z wąskim lub otwartym kątem, owrzodzenia i urazy rogówki – wymagana jednoczesna terapia i kontrola okulistyczna.
- !Niewydolność serca lub nerek – wymagana jednoczesna terapia choroby podstawowej i stałe monitorowanie.
- !Miastenia (Myasthenia gravis) – możliwe początkowe nasilenie objawów; konieczny ostrożny dobór dawki początkowej.
- !Ciąża (szczególnie I trymestr) – stosować wyłącznie w sytuacjach zagrożenia życia.
- !Pacjenci w podeszłym wieku – szczegółowa analiza korzyści/ryzyka, czujność na osteoporozę.
- !Wcześniaki – ryzyko kardiomiopatii przerostowej i długotrwałych zaburzeń neurologicznych; wymagane monitorowanie serca.
🔴Działania niepożądane
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Odwracalny wytrzeszcz gałek ocznych
⚪czestotliwosc nieznana
Maskowanie objawów zakażenia, wystąpienie, zaostrzenie lub reaktywacja zakażeń (bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych, pasożytniczych i oportunistycznych) · Aktywacja nicieni · Zmiany w morfologii krwi (umiarkowana leukocytoza, limfopenia, eozynopenia, policytemia) · Reakcje nadwrażliwości (np. osutka) · Ciężkie reakcje anafilaktyczne (arytmie, skurcz oskrzeli, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji serca) · Osłabienie układu odpornościowego · Zespół Cushinga (twarz jak księżyc w pełni, otyłość brzuszna) · Inaktywacja lub zahamowanie czynności kory nadnerczy · Zatrzymanie sodu z powstawaniem obrzęków · Zwiększone wydalanie potasu (ryzyko arytmii) · Zwiększenie masy ciała · Obniżenie tolerancji glukozy · Cukrzyca · Zwiększony apetyt · Hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia · Psychoza · Depresja · Drażliwość · Euforia · Zaburzenia snu · Zmiany nastroju · Lęk · Mania · Omamy · Przewlekłe zmęczenie · Guz rzekomy mózgu · Objawy padaczki utajonej i zwiększenie skłonności do drgawek w padaczce · Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) · Zmętnienie soczewki (zaćma) · Nasilenie objawów owrzodzenia rogówki · Zaostrzenie wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych zakażeń oka · Zaostrzenie bakteryjnego zapalenia rogówki · Opadanie powiek · Rozszerzenie źrenic · Chemoza · Jatrogenna perforacja twardówki · Chorioretinopatia · Opryszczkowe zapalenie rogówki (po podaniu podspojówkowym) · Perforacja rogówki przy istniejącym zapaleniu rogówki (po podaniu podspojówkowym) · Niewyraźne widzenie · Kardiomiopatia przerostowa u niemowląt przedwcześnie urodzonych · Nadciśnienie tętnicze · Zwiększone ryzyko miażdżycy i zakrzepicy · Zapalenie naczyń (vasculitis, także jako zespół odstawienia po długotrwałym leczeniu) · Zwiększona kruchość naczyń włosowatych · Niestrawność · Aktywacja i rozwój wrzodów żołądka lub dwunastnicy · Zapalenie trzustki (u pacjentów predysponowanych) · Krwawienie z przewodu pokarmowego · Ryzyko perforacji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego · Rozstępy (striae rubra) · Atrofia skóry · Wybroczyny · Siniaki (ecchymosis) · Trądzik steroidowy · Okołoustne zapalenie skóry · Teleangiektazje · Nadmierne owłosienie · Zmiany pigmentacji skóry · Zapalenie tkanki podskórnej · Osłabienie mięśni · Zanik mięśni (atrofia) · Miopatia · Zaburzenia ścięgien, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna · Osteoporoza · Aseptyczna martwica kości · Opóźnienie wzrostu u dzieci · Tłuszczakowatość nadtwardówkowa · Zaburzenia wydzielania hormonów płciowych (brak miesiączki, hirsutyzm, impotencja) · Wolniejsze gojenie się ran · Miejscowe podrażnienie i oznaki nadwrażliwości (uczucie pieczenia, uporczywy ból) po podaniu do oka · Atrofia skóry i tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia (przy niewłaściwym podaniu dostawowym) · Bradykardia (przy stosowaniu dużych dawek) · Zespół rozpadu guza (TLS) u pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego
Najczęstsze pytania o Dexamethasone Farmak
Jak dawkować Dexamethasone Farmak?▾
Dawka początkowa: 40–100 mg dożylnie. Dawka podtrzymująca: 4–8 mg dożylnie lub domięśniowo co 2–4 godziny przez 8 dni
Jakie są główne interakcje lekowe Dexamethasone Farmak?▾
Dexamethasone Farmak wykazuje 21 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Glikozydy nasercowe, Pochodne kumaryny (leki przeciwzakrzepowe), Ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, kobicystat, antybiotyki makrolidowe i inne inhibitory CYP3A4. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Dexamethasone Farmak?▾
Dexamethasone Farmak nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na deksametazon lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.; Wstrzyknięcie dostawowe: zakażenie w obrębie lub w bezpośrednim sąsiedztwie stawu wymagającego leczenia.; Wstrzyknięcie dostawowe: bakteryjne zapalenie stawów. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Diprophos
Betametazon
(6,43 mg + 2,63 mg)/ml, 63 mg/ml·zawiesina do wstrzykiwań
Celestone
Betametazon
4 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Pabi-Dexamethason
Deksametazon
1 mg, 4 mg, 8 mg, 20 mg, 500 mcg, 500 mikrogramów (μg) i 1 mg, 500 µg·tabletki
Dexaven
Deksametazon
4 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Dexamethasone phosphate SF
Deksametazon
4 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Demezon
Deksametazon
1 mg, 4 mg, 4 mg/ml, 8 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →