Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Devir
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Acyklowir (Aciclovirum) · Devir 50 mg/g, 400 mg
Najważniejsze informacje: Devir
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Devir
- Substancja czynna (INN)
- Acyklowir (Aciclovirum)
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 50 mg/g, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J05AB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Devir
- Nie stosować u pacjentów z obniżoną odpornością (HIV, po przeszczepie) bez nadzoru lekarza.
- Zachować ostrożność przy zaburzeniach czynności nerek – ryzyko kumulacji; zapewnić odpowiednie nawodnienie i dostosować dawkę.
- Produkt zawiera laktozę – przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej | 400 mg dwa razy na dobę co 12 godzin | 400 mg dwa razy na dobę co 12 godzin | 800 mg/dobę | Bez konsultacji z lekarzem stosować maksymalnie przez 1 miesiąc. Lekarz może zalecić wydłużenie terapii z przerwami co 6–12 miesięcy. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | — | — | — | Produktu nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Należy uwzględnić możliwość zaburzenia czynności nerek i odpowiednio dostosować dawkę. Zapewnić odpowiednie nawodnienie. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (ClCr <10 mL/min) | 200 mg dwa razy na dobę co 12 godzin | 200 mg dwa razy na dobę co 12 godzin | 400 mg/dobę | Dawkowanie wyłącznie pod nadzorem lekarza. Zapewnić odpowiednie nawodnienie. W przypadku konieczności zastosowania mniejszej dawki użyć produktu o odpowiedniej mocy. |
Podanie doustne. W trakcie leczenia zapewnić odpowiedni poziom nawodnienia organizmu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Probenecyd | Zwiększa AUC acyklowiru i zmniejsza jego klirens nerkowy poprzez hamowanie aktywnego wydzielania kanalikowego; modyfikacja dawki zwykle niekonieczna. | Monitorować ewentualne objawy toksyczności acyklowiru. | 🟢Niskie |
| Cymetydyna | Zwiększa AUC acyklowiru i zmniejsza jego klirens nerkowy; modyfikacja dawki zwykle niekonieczna ze względu na szeroki indeks terapeutyczny. | Monitorować ewentualne objawy toksyczności acyklowiru. | 🟢Niskie |
| Mykofenolan mofetylu | Jednoczesne stosowanie powoduje wzrost stężenia acyklowiru i nieaktywnego metabolitu mykofenolanu w osoczu. | Zachować ostrożność u pacjentów po przeszczepach; monitorować czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Teofilina | Jednoczesne stosowanie acyklowiru zwiększa AUC teofiliny o około 50%, co może prowadzić do jej toksyczności. | Kontrolować stężenie teofiliny w osoczu podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.
- ×Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (produkt zawiera laktozę).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek – wymagana ostrożność i dostosowanie dawki; stosowanie wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
- !Pacjenci w podeszłym wieku – ryzyko zaburzeń czynności nerek; stosowanie po konsultacji z lekarzem.
- !Kobiety w ciąży i karmiące piersią – stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, gdy korzyść przeważa nad ryzykiem.
- !Pacjenci z obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego, zakażeni HIV) – nie stosować bez konsultacji z lekarzem; wymagają specjalistycznego leczenia.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 400 mg acyklowiru (Aciclovirum) oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu (20 mg/tabletkę). Tabletki białe, obustronnie wypukłe, podłużne, niepowlekane.
🔬Mechanizm działania
Acyklowir jest niecyklicznym analogiem guanozyny; selektywnie aktywowany przez kinazę tymidyny indukowaną wirusem (powinowactwo ~200× większe niż do enzymu komórkowego), a następnie fosforylowany do trójfosforanu, który hamuje wirusową polimerazę DNA i blokuje replikację wirusa.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 10–20%. Acyklowir szeroko przenika do tkanek i płynów ustrojowych (mózg, nerki, płuca, płyn mózgowo-rdzeniowy). Wydalany głównie w postaci niezmienionej przez aktywne wydzielanie kanalikowe w nerkach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Fortis Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Lek Devir znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Devir
Jak dawkować Devir?▾
Czy Devir jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Devir?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Devir?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Aciclovir Jelfa
Acyklowir
Heviran
Acyklowir
Acix
Acyklowir
Hascovir
Acyklowir
Heviran Comfort
Acyklowir
Heviran Comfort MAX
Acyklowir
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →