Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Deltyba
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Delamanid · Deltyba 25 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Deltyba
Na co: Produkt Deltyba jest wskazany do leczenia wielolekoopornej gruźlicy płuc u pacjentów o masie ciała co najmniej 10 kg.
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę przez 24 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Ostrożność w przypadku wydłużenia odstępu QT.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Deltyba
- Substancja czynna (INN)
- Delamanid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Otsuka Novel Products GmbH
- Kod ATC
- J04AK06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Deltyba
Wskazania: Produkt Deltyba jest wskazany do leczenia wielolekoopornej gruźlicy płuc u pacjentów o masie ciała co najmniej 10 kg.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 100 mg dwa razy na dobę przez 24 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ostrożność w przypadku wydłużenia odstępu QT.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Unikać jednoczesnego stosowania z induktorami CYP3A4.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie delamanidem powinno być rozpoczynane i monitorowane przez doświadczonych lekarzy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 100 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | 200 mg | Leczenie przez 24 tygodnie. |
| Dzieci i młodzież (30 kg do < 50 kg) | 50 mg dwa razy na dobę | 50 mg dwa razy na dobę | 100 mg | Leczenie przez 24 tygodnie. |
| Dzieci i młodzież (> 50 kg) | 100 mg dwa razy na dobę | 100 mg dwa razy na dobę | 200 mg | Leczenie przez 24 tygodnie. |
| Osoby starsze (powyżej 65 lat) | — | — | — | Brak danych dotyczących stosowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne, należy przyjmować razem z posiłkiem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Zmniejsza ekspozycję na delamanid o maksymalnie 45%. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Silny induktor CYP3A4, może zmniejszać skuteczność delamanidu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lopinawir/rytonawir | Może nieznacznie zwiększać ekspozycję na delamanid. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
| efawirenz | Nie wpływa na ekspozycję na delamanid. | Można stosować. | 🟢Niskie |
| etambutol | Może zwiększać stężenie etambutolu w osoczu. | Monitorować pacjentów. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Stężenie albumin w surowicy < 2,8 g/dL.
- ×Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych o silnym działaniu indukującym CYP3A4.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności wątroby.
- !Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
nudności · wymioty · bóle głowy · zaburzenia snu · zawroty głowy · zapalenie żołądka · zmniejszenie łaknienia
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg delamanidu i 100 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Hamowanie syntezy elementów ściany komórkowej bakterii.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność poprawia się po podaniu ze standardowym posiłkiem, maksymalne stężenia osiągane są po około 4 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Deltyba
Jak dawkować Deltyba?▾
Dawka początkowa: 100 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Deltyba?▾
Deltyba wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, karbamazepina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Deltyba?▾
Deltyba nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Stężenie albumin w surowicy < 2,8 g/dL.; Jednoczesne stosowanie produktów leczniczych o silnym działaniu indukującym CYP3A4.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →