Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Deferasirox Mylan
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Deferazyroks · Deferasirox Mylan 90 mg, 180 mg, 360 mg
Najważniejsze informacje: Deferasirox Mylan
Na co: Deferasirox Mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem u pacjentów z talasemią beta.
Postać i moc: tabletki powlekane, 90 mg, 180 mg, 360 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 14 mg/kg mc. na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Deferasirox Mylan
- Substancja czynna (INN)
- Deferazyroks
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 90 mg, 180 mg, 360 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Mylan Pharmaceuticals Ltd
- Kod ATC
- V03AC03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Deferasirox Mylan
Wskazania: Deferasirox Mylan jest wskazany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem u pacjentów z talasemią beta.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 14 mg/kg mc. na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Jednoczesne stosowanie z innymi chelatorami żelaza jest przeciwwskazane.
- Monitorować stężenie kreatyniny u pacjentów z niewydolnością nerek.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy regularnie monitorować stężenie ferrytyny w surowicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta. | 14 mg/kg mc. na dobę | 7 do 21 mg/kg mc. na dobę | 21 mg/kg mc. na dobę | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia ferrytyny. |
| Dzieci (2-5 lat) | Leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi. | 7 mg/kg mc. na dobę | 7 mg/kg mc. na dobę | 7 mg/kg mc. na dobę | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia ferrytyny. |
| Dzieci (6 lat i starsze) | Leczenie przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi. | 14 mg/kg mc. na dobę | 7 do 21 mg/kg mc. na dobę | 21 mg/kg mc. na dobę | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia ferrytyny. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby z niewydolnością nerek | — | — | — | Należy zachować ostrożność i monitorować stężenie kreatyniny. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki można przyjmować na czczo lub z lekkim posiłkiem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rifampicyna | Może zmniejszać skuteczność deferazyroksu. | Monitorować stężenie ferrytyny. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Może zmniejszać skuteczność deferazyroksu. | Monitorować stężenie ferrytyny. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może zmniejszać skuteczność deferazyroksu. | Monitorować stężenie ferrytyny. | 🟡Umiarkowane |
| Fenobarbital | Może zmniejszać skuteczność deferazyroksu. | Monitorować stężenie ferrytyny. | 🟡Umiarkowane |
| Rytonawir | Może zmniejszać skuteczność deferazyroksu. | Monitorować stężenie ferrytyny. | 🟡Umiarkowane |
| Cholestyramina | Może zmniejszać ekspozycję na deferazyroks. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Teofilina | Może zwiększać stężenie teofiliny. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🟡Umiarkowane |
| Repaglinid | Może zwiększać stężenie repaglinidu. | Monitorować stężenie glukozy we krwi. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Jednoczesne podawanie innych środków chelatujących żelazo.
- ×Klirens kreatyniny <60 ml/min.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
⚪czesto
Biegunka · Nudności · Wymioty · Ból brzucha · Wysypka
⚪niezbyt czesto
Zaburzenia snu · Zawroty głowy · Zaćma
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Głuchota · Zapalenie wątroby
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Pancytopenia · Martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN)
⚪czestotliwosc nieznana
Ostra niewydolność nerek · Kwasica metaboliczna
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg, 180 mg lub 360 mg deferazyroksu.
🔬Mechanizm działania
Deferazyroks jest lekiem chelatującym działającym selektywnie na żelazo (III).
📈Farmakokinetyka
Deferazyroks w postaci tabletek powlekanych ma większą biodostępność niż w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny.
📦Przechowywanie
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Najczęstsze pytania o Deferasirox Mylan
Jak dawkować Deferasirox Mylan?▾
Dawka początkowa: 14 mg/kg mc. na dobę. Dawka podtrzymująca: 7 do 21 mg/kg mc. na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 21 mg/kg mc. na dobę
Jakie są główne interakcje lekowe Deferasirox Mylan?▾
Deferasirox Mylan może wchodzić w interakcje z 8 innymi lekami, m.in.: Rifampicyna, Karbamazepina, Fenytoina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Deferasirox Mylan?▾
Deferasirox Mylan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Jednoczesne podawanie innych środków chelatujących żelazo.; Klirens kreatyniny <60 ml/min.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Desferal
Deferoksamina mezylanu
500 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Ferriprox
Deferypron
1 000 mg, 500 mg, 1000 mg·tabletki powlekane
Ferriprox
Deferypron
1 000 mg, 500 mg, 1000 mg·tabletki powlekane
Deferiprone Lipomed
Deferypron
500 mg·tabletki powlekane
Exjade
Deferazyroks
90 mg, 180 mg, 360 mg·tabletki powlekane
Exjade
Deferazyroks
90 mg, 180 mg, 360 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →