Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Datroway

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Datopotamab derukstekan · Datroway 100 mg

Najważniejsze informacje: Datroway

Na co: Datroway jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi.

Postać i moc: proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 100 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka to 6 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Datroway
Substancja czynna (INN): Datopotamab derukstekan
Postać: Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Dawka / moc: 100 mg
Podmiot odpowiedzialny: Daiichi Sankyo Europe GmbH
Kod ATC: L01FX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟢 2 niskie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Datroway

Wskazania: Datroway jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to 6 mg/kg masy ciała co 3 tygodnie.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Możliwość wystąpienia śródmiąższowej choroby płuc.
Zalecana premedykacja przed infuzją.

Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów ze strony układu oddechowego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Rak piersi	6 mg/kg masy ciała (maks. 540 mg dla pacjentów ≥90 kg)	6 mg/kg masy ciała (maks. 540 mg dla pacjentów ≥90 kg) co 3 tygodnie	540 mg	Zaleca się premedykację przed infuzją.

🕐Jak przyjmować:

Podawany w infuzji dożylnej pod nadzorem fachowego personelu medycznego.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
rytonawir	Nie wpływa na farmakokinetykę datopotamabu derukstekanu.	Brak klinicznie istotnych interakcji.	🟢Niskie
itrakonazol	Nie wpływa na farmakokinetykę datopotamabu derukstekanu.	Brak klinicznie istotnych interakcji.	🟢Niskie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️reakcje anafilaktyczne
⚠️ciężkie reakcje związane z infuzją

⚪bardzo czesto

zapalenie jamy ustnej · nudności · zmęczenie

⚪czesto

łysienie · zaparcie · wymioty

⚪niezbyt czesto

suchość oka · COVID-19 · zapalenie rogówki

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

niedokrwistość · zmniejszenie łaknienia · wzrost aktywności AspAT

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

neutropenia · wzrost aktywności AlAT

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna fiolka zawiera 100 mg datopotamabu derukstekanu.

🔬Mechanizm działania

Koniugat przeciwciała z lekiem ukierunkowanym na TROP2, prowadzący do uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych.

📈Farmakokinetyka

Średnia wartość Cmax wynosi 154 µg/ml, a AUC 671 µg*dobę/ml.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2–8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Daiichi Sankyo Europe GmbH

Lek Datroway znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 100 mg proszku

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Datroway

Jak dawkować Datroway?▾

Dawka początkowa: 6 mg/kg masy ciała (maks. 540 mg dla pacjentów ≥90 kg). Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg masy ciała (maks. 540 mg dla pacjentów ≥90 kg) co 3 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa: 540 mg

Czy Datroway jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Datroway nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Datroway?▾

Datroway może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: rytonawir, itrakonazol. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Datroway?▾

Datroway nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Talvey

Talkwetamab

2 mg/ml, 40 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Elrexfio

Elranatamab

40 mg/ml, 40mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Vyloy

Zolbetuksymab

100 mg, 300 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Imdylltra

Tarlatamab

1 mg, 10 mg·proszek do koncentratu i roztwór do sporządzania roztworu do infuzji

Mylotarg

Gemtuzumab ozogamycyny

5 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Korjuny

Katumaksomab

10 mcg, 10 mikrogramów, 50 mcg, 50 mikrogramów·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ