Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Danazol Polfarmex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Danazolum · Danazol Polfarmex 200 mg
Najważniejsze informacje: Danazol Polfarmex
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Danazol Polfarmex
- Substancja czynna (INN)
- Danazolum
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Polfarmex S.A.
- Kod ATC
- G03XA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Danazol Polfarmex
- Nie stosować w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Może powodować poważne interakcje z innymi lekami.
- Wymagana ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Endometrioza | 200 mg | 200 mg do 800 mg | 800 mg | Leczenie trwa od 3 do 6 miesięcy. |
| Dorośli | Dysplazja włóknisto-torbielowata gruczołu sutkowego | 300 mg | 300 mg | 300 mg | Leczenie trwa od 3 do 6 miesięcy. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
Podanie doustne. U kobiet w wieku rozrodczym podawanie powinno zacząć się pierwszego dnia menstruacji.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Karbamazepina | Może wpływać na stężenie karbamazepiny w osoczu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Może wpływać na reakcje pacjenta na danazol i fenytoinę. | Monitorować reakcje. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna | Może nasilać działanie warfaryny. | Monitorować INR. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych. | Monitorować ciśnienie krwi. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu. | Monitorować stężenie. | 🔴Wysokie |
| Takrolimus | Może zwiększać stężenie takrolimusu w osoczu. | Monitorować stężenie. | 🔴Wysokie |
| Alkohol etylowy | Zanotowano przypadki nudności i płytkiego oddechu. | Unikać spożycia. | 🟢Niskie |
| Steroidy | Możliwe interakcje z innymi hormonami płciowymi. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nerek lub serca.
- ×Porfiria.
- ×Okres ciąży i karmienia piersią.
- ×Zaburzenia zakrzepowe lub zakrzepowo-zatorowe.
- ×Nowotwór zależny od hormonów androgennych.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Choroby wątroby lub nerek.
- !Nadciśnienie.
- !Inne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️Objawy wirylizacji androgenicznej.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 200 mg danazolu oraz 34 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Danazol jest syntetycznym steroidem, który działa jako słaby androgen i hamuje syntezę hormonów gonadotropowych.
📈Farmakokinetyka
Danazol jest wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie po 2-3 godzinach, z okresem półtrwania 3-6 godzin.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Polfarmex S.A.
Dopłata pacjenta od 3.20 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Endometrioza: leczenie objawów związanych z endometriozą i (lub) zmniejszenie ognisk endometriozy. Danazol Polfarmex może być stosowany w skojarzeniu z leczeniem operacyjnym, a także, jako jedyny lek, u pacjentek, u których inne leczenie jest nieskuteczne | |
| ryczałt | Małopłytkowość autoimmunizacyjna oporna na leczenie | |
| ryczałt | Zespół mielodysplastyczny | |
| ryczałt | Dysplazja włóknisto-torbielowata gruczołu sutkowego: objawowe leczenie nasilonego bólu i tkliwości uciskowej. Danazol Polfarmex powinien być stosowany tylko u pacjentów, u których inne leczenie było nieskuteczne bądź niewskazane |
Najczęstsze pytania o Danazol Polfarmex
Jak dawkować Danazol Polfarmex?▾
Czy Danazol Polfarmex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Danazol Polfarmex?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Danazol Polfarmex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.