Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cyclophosphamide Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cyklofosfamid · Cyclophosphamide Accord 200 mg/ml, 500 mg, 1000 mg
Najważniejsze informacje: Cyclophosphamide Accord
Na co: Cyklofosfamid jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym białaczek i raków.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 200 mg/ml, 500 mg, 1000 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-6 mg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cyclophosphamide Accord
- Substancja czynna (INN)
- Cyklofosfamid
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 200 mg/ml, 500 mg, 1000 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Cyclophosphamide Accord
Wskazania: Cyklofosfamid jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym białaczek i raków.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 3-6 mg/kg masy ciała we wstrzyknięciu dożylnym.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Reakcje anafilaktyczne mogą wystąpić.
- Mielosupresja i ryzyko zakażeń.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, a cyklofosfamid przenika do mleka matki.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 3-6 mg/kg masy ciała (120-240 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym | 10-15 mg/kg masy ciała (400-600 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym, w odstępach 2 do 5 dni | — | Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. |
| Dzieci | 20-40 mg/kg masy ciała (800-1600 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym, w odstępach 21 do 28 dni | — | — | Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. |
| Osoby starsze | — | — | — | Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. |
| Niewydolność wątroby | zmniejszona dawka o 25% przy bilirubinie 3,1-5 mg/100 mL | — | — | Ciężkie zaburzenia czynności wątroby mogą zmieniać skuteczność leczenia. |
| Niewydolność nerek | zmniejszona dawka o 50% przy przesączaniu kłębuszkowym <10 mL/minutę | — | — | Zwiększone stężenie cyklofosfamidu i jego metabolitów w osoczu. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w chemioterapii.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| aprepitant | Może opóźniać aktywację cyklofosfamidu. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| bupropion | Może opóźniać aktywację cyklofosfamidu. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| busulfan | Zmniejsza eliminację cyklofosfamidu, zwiększa ryzyko toksyczności. | Należy zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| cyprofloksacyna | Może powodować regresję choroby zasadniczej. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| chloramfenikol | Może hamować aktywność enzymów cytochromu P450. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| flukonazol | Hamuje aktywność enzymów cytochromu P450, zwiększa toksyczność cyklofosfamidu. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Zwiększa toksyczność cyklofosfamidu. | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać skuteczność cyklofosfamidu. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| ondansetron | Może zmniejszać wartość AUC cyklofosfamidu. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| dabrafenib | Może zwiększać ryzyko toksyczności. | Należy monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na cyklofosfamid.
- ×Aplazja szpiku przed rozpoczęciem leczenia.
- ×Ostre zakażenia.
- ×Obturacja odpływu moczu.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪czesto
zakażenia · gorączka neutropeniczna
⚪niezbyt czesto
zapalenie płuc · małopłytkowość · niedokrwistość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ostra białaczka · zespół mielodysplastyczny · nowotwory wtórne
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
zahamowanie czynności szpiku kostnego · reakcja anafilaktyczna · wstrząs anafilaktyczny
⚪czestotliwosc nieznana
agranulocytoza · limfopenia · zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL koncentratu zawiera 200 mg cyklofosfamidu jednowodnego.
🔬Mechanizm działania
Cyklofosfamid działa cytotoksycznie, wpływając na cykl komórkowy.
📈Farmakokinetyka
Cyklofosfamid jest prolekiem, aktywowanym w wątrobie, szybko wchłanianym po podaniu pozajelitowym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Cyclophosphamide Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. proszku
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Cyclophosphamide Accord
Jak dawkować Cyclophosphamide Accord?▾
Dawka początkowa: 3-6 mg/kg masy ciała (120-240 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym. Dawka podtrzymująca: 10-15 mg/kg masy ciała (400-600 mg/m2 powierzchni ciała) we wstrzyknięciu dożylnym, w odstępach 2 do 5 dni
Czy Cyclophosphamide Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Cyclophosphamide Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Cyclophosphamide Accord?▾
Cyclophosphamide Accord wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: busulfan, flukonazol, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cyclophosphamide Accord?▾
Cyclophosphamide Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na cyklofosfamid.; Aplazja szpiku przed rozpoczęciem leczenia.; Ostre zakażenia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Endoxan
Cyklofosfamid
50 mg, 200 mg, 1000 mg·tabletki drażowane
Endoxan
Cyklofosfamid
50 mg, 200 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Cyclophosphamide Accord
Cyklofosfamid
200 mg/ml, 500 mg, 1000 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Cyclophosphamide Sandoz
Cyklofosfamid
100 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Leukeran
Chlorambucyl
2 mg·tabletki powlekane
Alkeran
Melfalan
2 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →