Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Copalia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amlodypina, walsartan · Copalia 5 mg + 160 mg, 5 mg + 80 mg, 5 mg/160 mg, 5 mg/80 mg, 10 mg + 160 mg, 10 mg/160 mg
Najważniejsze informacje: Copalia
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Copalia
- Substancja czynna (INN)
- Amlodypina, walsartan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg + 160 mg, 5 mg + 80 mg, 5 mg/160 mg, 5 mg/80 mg, 10 mg + 160 mg, 10 mg/160 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- C09DB01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Copalia
- Przeciwwskazania w ciąży (drugi i trzeci trymestr).
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- Możliwe interakcje z innymi lekami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę | Produkt może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę | Zaleca się ostrożność przy zwiększaniu dawki. |
| Niewydolność nerek | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę | Brak konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę. | 1 tabletka na dobę | Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku poniżej 18 lat. |
Zaleca się, aby produkt Copalia przyjmować z pewną ilością wody.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Aliskiren | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Grejpfrut | Może zwiększyć biodostępność amlodypiny, co prowadzi do nasilenia działania obniżającego ciśnienie. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 | Mogą zwiększać ekspozycję na amlodypinę, co wymaga monitorowania stanu klinicznego. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Lit | Może zwiększać stężenie litu w surowicy i jego toksyczność. | Monitorować stężenie. | 🔴Wysokie |
| Symwastatyna | Zaleca się zmniejszenie dawki symwastatyny do 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Może zwiększać stężenie takrolimusu we krwi. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa wątroby lub cholestaza.
- ×Ciężkie niedociśnienie.
- ×Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny).
- ×Zwężenie drogi odpływu z lewej komory.
- ×Heodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału serca.
- ×Drugi i trzeci trymestr ciąży.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z niedoborem sodu i/lub odwodnionych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg lub 160 mg walsartanu.
🔬Mechanizm działania
Amlodypina jest antagonistą kanału wapniowego, a walsartan jest antagonistą angiotensyny II.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3-8 godzinach po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Lek Copalia znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Copalia
Jak dawkować Copalia?▾
Czy Copalia jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Copalia?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Copalia?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Exforge
Amlodypina/walsartan
Dafiro
Amlodypina/walsartan
Asbima
Amlodypina + walsartan
Sartesta
Amlodypina + walsartan
Wamlox
Amlodypina + walsartan
Dipperam
Amlodipina + Walsartan
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →