Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Cetyryzyna Pure Medic
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cetyryzyna dichlorowodorek · Cetyryzyna Pure Medic 10 mg
Najważniejsze informacje: Cetyryzyna Pure Medic
Na co: Cetyryzyna stosowana jest w łagodzeniu objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nos, oczy) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia.
Postać i moc: Tabletki powlekane, 10 mg
Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę; dzieci 6–12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min); dawkę należy redukować przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Cetyryzyna Pure Medic
- Substancja czynna (INN)
- Cetyryzyna dichlorowodorek
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pure Medic Sp. z o.o.
- Kod ATC
- R06AE07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Cetyryzyna Pure Medic
Wskazania: Cetyryzyna stosowana jest w łagodzeniu objawów sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (nos, oczy) oraz przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę; dzieci 6–12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min); dawkę należy redukować przy umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
- Może powodować senność – zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn; unikać alkoholu i leków depresyjnych OUN.
- Produkt zawiera laktozę – nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Populacje szczególne: W ciąży i podczas karmienia piersią stosować wyłącznie z ostrożnością. Dawkę dostosować do czynności nerek (redukcja do 5 mg/dobę lub 5 mg co 2 dni przy eGFR 15–60 ml/min); brak konieczności dostosowania dawki przy izolowanych zaburzeniach czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Cetyryzyna jest lekiem II generacji o minimalnym działaniu cholinolitycznym, jednak senność pozostaje najczęstszym działaniem niepożądanym (ok. 10% pacjentów) i należy o niej informować pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (>12 lat) | 10 mg (1 tabletka) raz na dobę | 10 mg (1 tabletka) raz na dobę | 10 mg | — |
| Dzieci (6–12 lat) | 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę | 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dobę | 10 mg | Nie zaleca się stosowania tabletek powlekanych u dzieci poniżej 6 lat – postać farmaceutyczna nie pozwala na odpowiednie dostosowanie dawki. |
| Osoby w podeszłym wieku | 10 mg raz na dobę (jak u dorosłych, jeśli czynność nerek prawidłowa) | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki, jeśli czynność nerek jest prawidłowa. |
| Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 60–<90 ml/min) | 10 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | 10 mg | — |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 30–<60 ml/min) | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | 5 mg | — |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 15–<30 ml/min, niewymagający dializ) | 5 mg co drugi dzień | 5 mg co drugi dzień | — | Dotyczy pacjentów niewymagających dializ. |
| Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek (eGFR <15 ml/min, dializowani) | — | — | — | Stosowanie leku jest przeciwwskazane. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | 10 mg raz na dobę (jak u dorosłych) | 10 mg raz na dobę | 10 mg | Nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z jednoczesnym zaburzeniem czynności wątroby i nerek należy dostosować dawkę zgodnie z zaleceniami dla zaburzeń czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | — |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Tabletki należy połykać popijając szklanką płynu. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Pokarm nie zmniejsza stopnia wchłaniania, lecz zmniejsza szybkość wchłaniania cetyryzyny.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Ostrożność z alkoholem i lekami działającymi depresyjnie na OUN
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Alkohol | U wrażliwych pacjentów jednoczesne stosowanie może powodować dalsze zaburzenia reagowania i zdolności do koncentracji; cetyryzyna nie nasila działania alkoholu przy poziomie 0,5 g/L. | Zachować ostrożność; unikać jednoczesnego spożycia alkoholu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki działające depresyjnie na OUN | Jednoczesne stosowanie może powodować dalsze zaburzenia reagowania i zdolności do koncentracji u wrażliwych pacjentów. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Pseudoefedryna | Badania nie wykazały istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z cetyryzyna. | Brak konieczności modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Teofilina (400 mg/dobę) | Badania nie wykazały istotnych interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych z cetyryzyna. | Brak konieczności modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę, którąkolwiek pochodną piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie.
- ×Schyłkowa niewydolność nerek z eGFR poniżej 15 ml/min (w tym pacjenci dializowani).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci z czynnikami ryzyka zatrzymania moczu (np. uszkodzony rdzeń kręgowy, rozrost gruczołu krokowego) – cetyryzyna może zwiększać ryzyko zatrzymania moczu.
- !Pacjenci z padaczką lub ryzykiem wystąpienia drgawek – zalecana ostrożność.
- !Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy – produkt zawiera laktozę jednowodną (65 mg/tabletkę).
- !Kobiety w ciąży i karmiące piersią – stosować wyłącznie z zachowaniem ostrożności.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Senność (9,63%) · Ból głowy (7,42%) · Suchość w jamie ustnej (2,09%) · Zmęczenie (1,63%) · Zawroty głowy (1,10%) · Nudności (1,07%) · Zapalenie gardła (1,29%)
⚪niezbyt czesto
Pobudzenie psychoruchowe · Parestezje · Biegunka · Świąd · Wysypka · Osłabienie · Złe samopoczucie
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Nadwrażliwość · Agresja · Dezorientacja · Depresja · Omamy · Bezsenność · Drgawki · Częstoskurcz · Zaburzenia czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej, gamma-glutamylotranspeptydazy oraz zwiększone stężenie bilirubiny) · Pokrzywka · Obrzęk · Zwiększenie masy ciała
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Małopłytkowość · Wstrząs anafilaktyczny · Tiki · Zaburzenia smaku · Omdlenie · Drżenie · Dystonia · Dyskinezy · Zaburzenia akomodacji oka · Nieostre widzenie · Napad mimowolnego patrzenia w górę z rotacją gałek ocznych · Obrzęk naczynioruchowy · Wysypka polekowa · Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu · Mimowolne oddawanie moczu
⚪czestotliwosc nieznana
Zwiększenie apetytu · Myśli samobójcze · Koszmary senne · Amnezja · Zaburzenia pamięci · Zawroty głowy (ucho i błędnik) · Zapalenie wątroby · Ostra uogólniona osutka krostkowa · Bóle stawów · Bóle mięśni · Zatrzymanie moczu
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku oraz 65 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.
🔬Mechanizm działania
Cetyryzyna jest silnie działającym i wybiórczym antagonistą obwodowych receptorów H1 (metabolit hydroksyzyny); wykazuje również działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie napływu eozynofili w późnej fazie reakcji zapalnej.
📈Farmakokinetyka
Cmax ~300 ng/ml osiągane w ciągu 1,0 ± 0,5 h; wiązanie z białkami osocza 93%; pozorna objętość dystrybucji 0,50 l/kg; cetyryzyna nie podlega w znaczącym stopniu metabolizmowi pierwszego przejścia i jest wydalana głównie przez nerki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Pure Medic Sp. z o.o.
Lek Cetyryzyna Pure Medic znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Cetyryzyna Pure Medic
Jak dawkować Cetyryzyna Pure Medic?▾
Dawka początkowa: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg
Czy Cetyryzyna Pure Medic jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Cetyryzyna Pure Medic nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Cetyryzyna Pure Medic?▾
Cetyryzyna Pure Medic może wchodzić w interakcje z 4 innymi lekami, m.in.: Alkohol, Leki działające depresyjnie na OUN, Pseudoefedryna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Cetyryzyna Pure Medic?▾
Cetyryzyna Pure Medic nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na cetyryzyny dichlorowodorek, hydroksyzynę, którąkolwiek pochodną piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie.; Schyłkowa niewydolność nerek z eGFR poniżej 15 ml/min (w tym pacjenci dializowani).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Letizen
Cetyryzyna dichlorowodorek
10 mg·tabletki powlekane
Zyrtec
Cetyryzyna dichlorowodorek
1 mg/ml, 10 mg, 10 mg/ml·krople doustne, roztwór
Zyrtec
Cetyryzyna dichlorowodorek
1 mg/ml, 10 mg, 10 mg/ml·roztwór doustny
Zyrtec
Cetyryzyna dichlorowodorek
1 mg/ml, 10 mg, 10 mg/ml·tabletki powlekane
Zyrtec UCB
Cetyryzyna dichlorowodorek
10 mg·tabletki powlekane
Contrahist
Lewocetyryzyna
0,5 mg/ml, 0.5 mg/ml, 5 mg·roztwór doustny
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →